Bisakah Anda mengonsumsi ibuprofen yang kadaluwarsa?

Perusahaan farmasi diwajibkan oleh hukum untuk mencantumkan tanggal kadaluarsa pada produk mereka, dan ibuprofen tidak terkecuali. Ini adalah periode dimana produsen dapat menjamin produknya tetap stabil tanpa mengalami kerusakan, dan bahwa produk tersebut akan bekerja dengan aman dan sesuai harapan.

Menguji berapa lama suatu obat dapat tetap stabil bisa memakan biaya yang besar, dan ada tidak ada insentif finansial bagi perusahaan untuk memperpanjang umur simpan produk mereka. Produsen diperbolehkan memilih jangka waktu mulai dari 12 bulan hingga 5 tahun untuk menguji stabilitas obat mereka, dan setelah pengujian menunjukkan bahwa obat tersebut mempertahankan potensinya selama jangka waktu tersebut, maka tanggal kedaluwarsa tersebut dapat dicap pada botol atau strip foil. . Hal ini tidak berarti bahwa produk tersebut tidak dapat bertahan lebih lama, hanya saja mereka belum mengujinya untuk mengetahui apakah produk tersebut dapat bertahan lebih lama.

Meskipun ibuprofen mungkin boleh dikonsumsi beberapa bulan setelah masa kadaluwarsanya. tanggal kedaluwarsanya tidak dapat direkomendasikan tanpa pengujian lebih lanjut. Sebagian besar informasi tentang tanggal kadaluarsa obat berasal dari penelitian yang diprakarsai oleh militer dan dilakukan oleh Food and Drug Administration. Pihak militer mempunyai persediaan obat-obatan yang besar dan mahal sehingga memerlukan penggantian rutin ketika obat-obatan tersebut habis masa berlakunya. Studi tersebut mengungkapkan bahwa lebih dari 90% dari lebih dari 100 obat, termasuk obat resep dan obat bebas, tetap efektif bahkan 15 tahun setelah tanggal kedaluwarsanya. Untuk 10% obat lainnya, tanggal kadaluwarsa sangat penting dan harus dipatuhi. Obat-obatan seperti antibiotik, epinefrin, insulin, nitrogliserin, dan produk farmasi cenderung rusak dan/atau menjadi tidak efektif seiring berjalannya waktu dan tidak boleh digunakan setelah tanggal kedaluwarsanya.

Apa yang terjadi jika Anda meminumnya? ibuprofen yang kadaluwarsa?

Hasil yang paling mungkin terjadi dari mengonsumsi ibuprofen yang kadaluwarsa adalah ibuprofen tidak akan berfungsi karena kehilangan potensi (kekuatan) seiring berjalannya waktu atau kadar pengotor akan meningkat karena rusaknya struktur kimianya. Hal ini terutama berlaku jika tidak disimpan dengan benar seperti terkena panas atau cahaya yang ekstrim. Semua obat mengandung bahan aktif dan tidak aktif, dan seiring berjalannya waktu, atau kondisi penyimpanan yang buruk, obat tersebut dapat menjadi tidak stabil, dan berubah menjadi zat lain yang dapat menimbulkan risiko bagi kesehatan Anda. Ibuprofen mengandung pengotor yang disebut senyawa C terkait ibuprofen (IRC-C). Pengujian sampel ibuprofen yang disimpan selama 550 hari di Stasiun Luar Angkasa Internasional (ISS) dalam waktu 3 bulan setelah tanggal kedaluwarsa menunjukkan 99,9% bahan aktif dan kurang dari 0,001% IRC-C, jauh di bawah batas USP sebesar 0,25% untuk pengotor ini. . Hasil ini konsisten dengan penelitian lain yang menunjukkan ibuprofen yang telah menghabiskan 2,5 tahun di ISS lulus analisis API untuk tingkat IRC-C.

Ada juga risiko kontaminasi pada beberapa obat karena wadahnya. disimpan di dalamnya, apalagi jika wadahnya terbuat dari plastik. Plastik dipecah oleh radiasi UV melalui proses yang disebut fotodegradasi, dan melalui oksidasi dan gesekan. Potongan kecil plastik yang melapisi bagian dalam wadah dapat mengkontaminasi tablet ibuprofen lama.

Dapatkah tanggal kadaluarsa diperpanjang?

Ada kemungkinan untuk memperpanjang tanggal kadaluarsa pada beberapa produk dengan pengujian lebih lanjut . Pemerintah AS menjalankan Shelf Life Extension Program (SLEP) (yang didirikan pada tahun 1986) dan produsen dapat mengajukan permohonan perpanjangan tanggal kedaluwarsa berdasarkan data yang dapat diterima dari studi stabilitas yang diselesaikan dengan mengikuti protokol NDA yang disetujui.

Pemerintah secara teratur memperpanjang tanggal kadaluarsa obat-obatan yang disimpan untuk kepentingan kesehatan militer dan sipil. Hal ini menghindari kebutuhan untuk mengganti seluruh persediaan setiap beberapa tahun dengan biaya yang besar jika pengujian menunjukkan stabilitas produk melebihi umur simpan yang diberi label.

Sayangnya, undang-undang federal dan negara bagian melarang apoteker mengeluarkan obat kadaluwarsa, yang berarti jutaan dolar obat-obatan bernilai dibuang setiap tahunnya. Kadang-kadang, FDA dapat memperpanjang tanggal kadaluwarsa obat-obatan yang persediaannya terbatas, tetapi hal ini sangat jarang terjadi. Terdapat gerakan besar untuk mengakui kelemahan tanggal kadaluarsa dan mengembangkan sistem yang lebih kuat yang akan mengurangi pemborosan dan biaya obat.