期限切れのイブプロフェンを服用できますか?

製薬会社は自社製品に使用期限を表示することが法律で義務付けられており、イブプロフェンも例外ではありません。これは、製品が劣化することなく安定しており、安全かつ期待どおりに機能することをメーカーが保証できる期間です。

薬剤がどれくらいの期間安定し続けるかをテストするのは費用がかかる場合があり、企業が製品の保存期間を延長するための金銭的インセンティブはありません。メーカーは、医薬品の安定性をテストするために12か月から5年の期間を選択することができ、テストでその期間効力が維持されることが示されたら、その有効期限をボトルまたはホイルストリップに刻印することができます。 。これは、製品が長く持続しないという意味ではなく、単に製品がより長く持続するかどうかのテストを行っていないだけです。

イブプロフェンは使用期限が切れても数か月は大丈夫かもしれませんが、有効期限を何年も過ぎたものを使用することは、さらなるテストなしに推奨できません。医薬品の有効期限に関する情報のほとんどは、軍が開始し、食品医薬品局が実施した研究から得られています。軍には大量の高価な医薬品在庫があり、医薬品の有効期限が切れると定期的に交換する必要があります。この研究では、処方薬と市販薬を含む100種類以上の薬の90％以上が、使用期限から15年経っても効果が残っていることが明らかになった。残りの 10% の医薬品については、使用期限が重要であり、遵守する必要があります。抗生物質、エピネフリン、インスリン、ニトログリセリン、薬局で配合された製品などの医薬品は、時間の経過とともに劣化したり効果がなくなったりする可能性が高いため、使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

服用するとどうなりますか?期限切れのイブプロフェン?

期限切れのイブプロフェンを摂取した場合に最も考えられる結果は、時間の経過とともに効力 (強度) が失われるか、化学構造の破壊により不純物のレベルが増加するため、効果がなくなるということです。これは、極端な熱や光にさらされるなど、適切に保管されていない場合に特に当てはまります。すべての医薬品には有効成分と不活性成分が含まれており、時間の経過や保管条件が悪いと、これらの成分が不安定になり、健康に危険を及ぼす可能性のある他の物質に変化する可能性があります。イブプロフェンには、イブプロフェン関連化合物 C (IRC-C) と呼ばれる不純物が含まれています。国際宇宙ステーション (ISS) で 550 日以上保管され、有効期限から 3 か月以内のイブプロフェンサンプルを検査したところ、有効成分が 99.9%、IRC-C が 0.001% 未満であることが判明しました。これは、この不純物の USP 制限である 0.25% を大幅に下回っています。 。これらの結果は、ISS で 2 年半を過ごしたイブプロフェンが IRC-C レベルの API 分析に合格したことを示した別の研究と一致していました。

一部の医薬品には容器が原因で汚染されるリスクもあります。特に容器がプラスチックでできている場合は、その中に保管されます。プラスチックは、光劣化と呼ばれるプロセスを介した紫外線照射、および酸化と摩擦によって分解されます。容器の内側を覆うプラスチックの小さな破片が古いイブプロフェン錠剤を汚染する可能性があります。

使用期限は延長できますか?

さらなるテストを行うことで、一部の製品の使用期限を延長することが可能です。 。米国政府は賞味期限延長プログラム (SLEP) (1986 年に設立) を運営しており、メーカーは承認された NDA プロトコルに従って完了した安定性研究からの許容可能なデータに基づいて使用期限の延長を申請できます。

政府は、軍および民間人の健康を考慮して、備蓄されている医薬品の使用期限を定期的に延長しています。これにより、検査により表示された使用期限を超えて製品が安定していることが判明した場合に、多額の費用をかけて数年ごとに在庫全体を交換する必要がなくなります。

残念ながら、連邦法および州法では、薬剤師が期限切れの医薬品を調剤することを禁止しており、これには数百万ドルもの費用がかかることになります。毎年相当の量の薬が捨てられています。場合によっては、FDA が供給不足の医薬品の使用期限を延長することがありますが、これは非常にまれです。有効期限の欠点を認識し、医薬品の無駄とコストを削減する、より堅牢なシステムを開発しようとする大きな動きがあります。