유효기간이 지난 이부프로펜을 먹어도 되나요?

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by Drugs.com
기한이 지난 이부프로펜을 복용하는 것은 제조업체에서 권장되지 않지만, 실제 유통 기한은 유통 기한에 표시된 것보다 길 가능성이 높으며, FDA 테스트에 따르면 많은 약물이 유통 기한이 지난 후에도 수년간 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 이부프로펜에 대한 구체적인 데이터는 없습니다. 합당한 범위 내에서 유효 기간이 몇 달 지난 이부프로펜 정제를 복용해도 안전할 것입니다. 유효기한이 몇 년 지난 이부프로펜은 복용해서는 안 됩니다.

제약회사는 법적으로 제품에 유효기한을 표시해야 하며, 이부프로펜도 예외는 아닙니다. 이는 제조업체가 제품이 악화되지 않고 안정적으로 유지되고 안전하고 예상대로 작동할 것이라고 보장할 수 있는 기간입니다.

약물이 얼마나 오랫동안 안정적으로 유지될 수 있는지 테스트하는 데 비용이 많이 들 수 있으며, 회사가 제품의 유효 기간을 연장하는 데 재정적 인센티브가 없습니다. 제조업체는 약물의 안정성을 테스트하기 위해 12개월에서 5년 사이의 기간을 선택할 수 있으며, 일단 테스트를 통해 해당 기간 동안 효능이 유지되는 것으로 확인되면 해당 유효 기간을 병이나 호일 스트립에 찍을 수 있습니다. . 이는 제품이 더 오래 지속되지 않는다는 의미는 아니지만 단지 더 오래 지속되는지 확인하기 위해 테스트하지 않았을 뿐입니다.

이부프로펜은 유효 기간이 몇 달 지나도 괜찮을 수 있습니다. 만료일로부터 몇 년이 지나면 추가 테스트 없이는 권장할 수 없습니다. 약물 유효 기간에 관한 대부분의 정보는 군대에서 시작하고 식품의약국(FDA)에서 실시한 연구에서 나온 것입니다. 군대는 약물 유효기간이 만료되면 정기적으로 교체해야 하는 상당하고 값비싼 약물 재고를 보유하고 있습니다. 연구에 따르면 처방약과 일반의약품을 포함해 100개가 넘는 약품 중 90% 이상이 유효기간이 지난 후에도 15년이 지나도 효과가 유지되는 것으로 나타났습니다. 나머지 10%의 약물의 경우 유효기간이 중요하므로 이를 준수해야 합니다. 항생제, 에피네프린, 인슐린, 니트로글리세린 및 약국에서 혼합된 제품과 같은 약물은 시간이 지남에 따라 품질이 저하되거나 효과가 없게 될 가능성이 높으므로 유효 기간이 지나면 사용해서는 안 됩니다.

복용하면 어떻게 되나요? 유효기간이 지난 이부프로펜?

기한이 지난 이부프로펜을 복용할 때 발생할 가능성이 가장 높은 결과는 시간이 지남에 따라 효능(강도)을 잃기 때문에 효과가 없거나 화학 구조 붕괴로 인해 불순물 수준이 증가할 수 있다는 것입니다. 극심한 열이나 빛에 노출되는 등 제대로 보관되지 않은 경우 특히 그렇습니다. 모든 약물에는 활성 성분과 비활성 성분이 포함되어 있으며, 시간이 지남에 따라 또는 보관 조건이 좋지 않으면 불안정해질 수 있으며 건강에 위험을 초래할 수 있는 다른 물질로 전환될 수 있습니다. 이부프로펜에는 이부프로펜 관련 화합물 C(IRC-C)라는 불순물이 포함되어 있습니다. 만료일로부터 3개월 이내에 국제 우주 정거장(ISS)에서 550일 이상 보관된 이부프로펜 샘플을 테스트한 결과 활성 성분이 99.9%이고 IRC-C가 0.001% 미만인 것으로 나타났습니다. 이는 이 불순물에 대한 USP 한도인 0.25%보다 훨씬 낮습니다. . 이러한 결과는 ISS에서 2.5년을 보낸 이부프로펜이 IRC-C 수준에 대한 API 분석을 통과했다는 것을 보여주는 또 다른 연구와 일치합니다.

또한 용기 때문에 일부 의약품이 오염될 위험이 있습니다. 특히 용기가 플라스틱으로 만들어진 경우. 플라스틱은 광분해라는 과정을 통한 UV 방사선과 산화 및 마찰에 의해 분해됩니다. 용기 내부에 있는 작은 플라스틱 조각이 오래된 이부프로펜 정제를 오염시킬 수 있습니다.

유효 기간을 연장할 수 있습니까?

일부 제품의 경우 추가 테스트를 통해 유통 기한을 연장할 수 있습니다. . 미국 정부는 SLEP(유통기한 연장 프로그램)(1986년 설립)를 운영하고 있으며 제조업체는 승인된 NDA 프로토콜에 따라 완료된 안정성 연구에서 허용 가능한 데이터를 기반으로 유효기간 연장을 신청할 수 있습니다.

정부는 군 및 민간 건강을 위해 비축된 의약품의 유효 기간을 정기적으로 연장합니다. 이렇게 하면 테스트를 통해 표시된 유효 기간 이후 제품 안정성이 밝혀지는 경우 상당한 비용을 들여 몇 년마다 전체 재고를 교체할 필요가 없습니다.

안타깝게도 연방법과 주법에서는 약사가 유효 기간이 지난 약품을 조제하는 것을 금지하고 있으며 이는 수백만 달러를 의미합니다. 매년 많은 양의 약이 버려지고 있습니다. 때때로 FDA는 공급이 부족한 약품의 유효 기간을 연장할 수 있지만 이는 매우 드뭅니다. 유효기간의 단점을 인정하고 약품 낭비와 비용을 줄일 수 있는 보다 강력한 시스템을 개발하려는 큰 움직임이 있습니다.

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