Czy można wziąć przeterminowany ibuprofen?

Firmy farmaceutyczne są prawnie zobowiązane do umieszczania daty ważności swoich produktów i ibuprofen nie jest wyjątkiem. Jest to okres, w którym producent może zagwarantować, że produkt pozostanie stabilny i nie ulegnie pogorszeniu oraz że będzie działał bezpiecznie i zgodnie z oczekiwaniami.

Badanie, jak długo lek może pozostać stabilny, może być kosztowne i istnieje brak zachęt finansowych dla firm do przedłużania okresu przydatności do spożycia swoich produktów. Producenci mogą wybrać okres od 12 miesięcy do 5 lat na przetestowanie stabilności ich leku, a gdy badania wykażą, że zachowuje on swoją moc przez ten okres czasu, datę ważności można umieścić na butelce lub pasku foliowym . Nie oznacza to, że produkt nie wystarcza na dłużej, po prostu nie przetestowano go, aby sprawdzić, czy działa dłużej.

Chociaż ibuprofen może wystarczyć po upływie kilku miesięcy od daty ważności daty ważności, nie można zalecić przyjęcia go o wiele lat po upływie daty ważności bez dalszych testów. Większość informacji na temat dat ważności leków pochodzi z badań zainicjowanych przez wojsko i przeprowadzonych przez Agencję ds. Żywności i Leków. Wojsko posiada znaczny i kosztowny zapas leków, które wymagają regularnej wymiany po upływie terminu ważności leków. Z badania wynika, że ​​ponad 90% z ponad 100 leków, zarówno tych wydawanych na receptę, jak i tych dostępnych bez recepty, zachowuje skuteczność nawet po 15 latach od daty ważności. W przypadku pozostałych 10% leków najważniejsza jest data ważności, której należy przestrzegać. Leki takie jak antybiotyki, epinefryna, insulina, nitrogliceryna i produkty farmaceutyczne z większym prawdopodobieństwem ulegną degradacji i/lub staną się nieskuteczne z czasem, dlatego nie należy ich stosować po upływie terminu ważności.

Co się stanie, jeśli zażyjesz przeterminowany ibuprofen?

Najbardziej prawdopodobnym skutkiem zażycia przeterminowanego ibuprofenu jest to, że nie będzie on działał, ponieważ z czasem utracił swoją moc (moc) lub poziom zanieczyszczeń wzrósłby z powodu rozkładu jego struktury chemicznej. Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli nie były odpowiednio przechowywane, na przykład były wystawione na działanie ekstremalnego ciepła lub światła. Wszystkie leki zawierają składniki aktywne i nieaktywne, które z czasem lub w niekorzystnych warunkach przechowywania mogą stać się niestabilne i przekształcić się w inne substancje, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia. Ibuprofen zawiera zanieczyszczenie zwane związkiem C pokrewnym ibuprofenowi (IRC-C). Badanie próbek ibuprofenu przechowywanych przez 550 dni na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej (ISS), które minęły w ciągu 3 miesięcy od daty ważności, wykazało 99,9% aktywnego składnika i mniej niż 0,001% IRC-C, znacznie poniżej limitu USP wynoszącego 0,25% dla tego zanieczyszczenia . Wyniki te były spójne z innym badaniem, które wykazało, że ibuprofen, który spędził 2,5 roku na ISS, przeszedł analizę API pod kątem poziomów IRC-C.

Istnieje również ryzyko skażenia niektórych leków ze względu na pojemnik, w którym są stosowane. są przechowywane, szczególnie jeśli pojemnik jest wykonany z tworzywa sztucznego. Tworzywa sztuczne rozkładają się pod wpływem promieniowania UV w procesie zwanym fotodegradacją oraz w wyniku utleniania i tarcia. Małe kawałki plastikowej wyściółki wewnątrz pojemnika mogą zanieczyścić stare tabletki ibuprofenu.

Czy można przedłużyć datę ważności?

Istnieje możliwość przedłużenia daty ważności niektórych produktów po dalszych testach . Rząd Stanów Zjednoczonych prowadzi program wydłużania okresu przydatności do spożycia (SLEP) (ustanowiony w 1986 r.), a producenci mogą ubiegać się o przedłużenie daty ważności w oparciu o akceptowalne dane z badań stabilności, które przeprowadza się zgodnie z zatwierdzonym protokołem NDA.

Rząd regularnie przedłuża terminy ważności leków gromadzonych w interesie zdrowia wojskowego i cywilnego. Pozwala to uniknąć konieczności wymiany całych zapasów co kilka lat, co wiąże się ze znacznymi kosztami, jeśli badania wykażą stabilność produktu przekraczającą okres ważności podany na etykiecie.

Niestety przepisy federalne i stanowe zabraniają farmaceutom wydawania przeterminowanych leków, co oznacza miliony dolarów każdego roku wyrzuca się całą masę leków. Czasami FDA może przedłużyć datę ważności leków, których brakuje, ale jest to dość rzadkie. Istnieje duży ruch mający na celu uznanie niedociągnięć w zakresie dat ważności i opracowanie solidniejszego systemu, który zmniejszyłby marnotrawstwo i koszty leków.