Чи можна приймати прострочений ібупрофен?

За законом фармацевтичні компанії зобов’язані вказувати термін придатності на своїх продуктах, і ібупрофен не є винятком. Це період, протягом якого виробник може гарантувати, що продукт залишатиметься стабільним без погіршення якості, і що він працюватиме безпечно та відповідно до очікувань.

Випробування того, як довго препарат може залишатися стабільним, може бути дорогим, і є відсутність фінансового стимулу для компаній продовжувати термін придатності свого продукту. Виробникам дозволяється вибирати часові рамки від 12 місяців до 5 років для перевірки стабільності свого препарату, і як тільки тестування показує, що він зберігає свою ефективність протягом такого періоду часу, дату закінчення терміну придатності можна відбити на пляшці або фользі. . Це не означає, що продукт не діє довше, просто вони не тестували його, щоб перевірити, чи діє він довше.

Хоча ібупрофен можна приймати кілька місяців після закінчення терміну придатності. термін придатності, не можна рекомендувати без подальшого тестування. Більшість інформації про термін придатності ліків отримано з дослідження, ініційованого військовими та проведеного Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів. Військові мають значний і дорогий запас ліків, які вимагають регулярної заміни, коли термін придатності ліків закінчується. Дослідження показало, що понад 90% із понад 100 препаратів, включаючи як рецептурні, так і безрецептурні, залишаються ефективними навіть через 15 років після закінчення терміну придатності. Для інших 10% ліків термін придатності є критичним і його необхідно дотримуватися. Такі ліки, як антибіотики, адреналін, інсулін, нітрогліцерин та аптечні препарати, швидше за все, погіршаться та/або стануть неефективними з часом, тому їх не слід використовувати після закінчення терміну придатності.

Що станеться, якщо ви приймете ібупрофен із закінченим терміном придатності?

Найімовірнішим наслідком прийому простроченого ібупрофену є те, що він не працюватиме, оскільки з часом втратив свою ефективність (силу) або рівень домішок збільшиться через порушення їхньої хімічної структури. Це особливо вірно, якщо вони не зберігалися належним чином, наприклад, піддавалися впливу сильного тепла чи світла. Усі ліки містять активні та неактивні інгредієнти, і з часом або в несприятливих умовах зберігання вони можуть стати нестабільними та перетворитися на інші речовини, які можуть становити ризик для вашого здоров’я. Ібупрофен містить домішку, яка називається ібупрофеноподібною сполукою С (IRC-C). Тестування зразків ібупрофену, що зберігалися протягом 550 днів на Міжнародній космічній станції (МКС), які були протягом 3 місяців після закінчення терміну придатності, виявило 99,9% активного інгредієнта та менше 0,001% IRC-C, що значно нижче ліміту USP 0,25% для цієї домішки . Ці результати узгоджувалися з іншим дослідженням, яке показало, що ібупрофен, який провів 2,5 роки на МКС, пройшов аналіз API на рівень IRC-C.

Для деяких ліків також існує ризик зараження через контейнер, у якому вони зберігаються, особливо якщо контейнер виготовлений із пластику. Пластик розщеплюється під дією УФ-випромінювання через процес, який називається фотодеградацією, а також шляхом окислення та тертя. Маленькі шматочки пластику всередині контейнера можуть забруднити старі таблетки ібупрофену.

Чи можна продовжити термін придатності?

Для деяких продуктів можна продовжити термін придатності за допомогою подальшого тестування. . Уряд США проводить Програму продовження терміну придатності (SLEP) (створену в 1986 році), і виробники можуть подати заявку на продовження терміну придатності на основі прийнятних даних досліджень стабільності, виконаних відповідно до затвердженого протоколу NDA.

Уряд регулярно продовжує терміни придатності ліків, які були накопичені в інтересах військової та цивільної охорони здоров’я. Це дозволяє уникнути необхідності замінювати цілі запаси кожні кілька років із значними витратами, якщо тестування показує стабільність продукту після закінчення зазначеного терміну придатності.

На жаль, федеральні закони та закони штату забороняють фармацевтам видавати прострочені ліки, що означає мільйони доларів ліків викидається щороку. Іноді FDA може продовжити термін придатності ліків, яких бракує, але це досить рідко. Існує великий рух щодо визнання недоліків термінів придатності та розробки більш надійної системи, яка б зменшила втрату ліків і вартість.