¿Se puede tomar ondansetrón durante el embarazo?

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Aunque la FDA no ha aprobado específicamente el ondansetrón para tratar las náuseas y los vómitos durante el embarazo (NVP), su uso es común y aproximadamente al 25 % de las mujeres embarazadas se les receta ondansetrón para tratar el NVP. En general, los estudios muestran que el uso de ondansetrón parece estar asociado con 3 casos adicionales de defectos orales hendidos (como labio hendido o paladar hendido) por cada 10 000 mujeres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre. También puede haber un aumento muy leve del riesgo de un tipo de defecto cardíaco llamado defecto del tabique ventricular, pero no hay un aumento aparente del riesgo de otros defectos congénitos, abortos espontáneos o muerte fetal.

Dentro de estos estudios, es Es imposible descartar variables de confusión, como cambios metabólicos y deficiencias nutricionales graves que son comunes en mujeres embarazadas con NVP grave. Cualquiera de estos también puede aumentar el riesgo de defectos de hendiduras orales. Además, la NVP grave y prolongada se asocia con un aumento de la ansiedad y la depresión, lo que ha llevado a la interrupción del embarazo en algunos casos. Los médicos deben sopesar todos los riesgos y beneficios de cada embarazo antes de decidir prescribir ondansetrón.

Los principales estudios que investigaron el uso de ondansetrón durante el embarazo han incluido:

  • Dormuth et al, 2021: Un metanálisis de 456 963 embarazos en 3 países informó que el uso de ondansetrón no se asoció con un mayor riesgo de aborto espontáneo, muerte fetal o deformidades congénitas importantes en comparación con el uso de otros antieméticos (como metoclopramida, prometazina , doxilamina) durante el embarazo.
  • Andrade 2020: Una revisión de estudios de cohortes y de casos y controles publicados anteriormente sugiere que la exposición temprana al ondansetrón aumenta el riesgo de defectos orofaciales (aumento del riesgo absoluto del 0,03%) y defectos del tabique ventricular (aumento absoluto del riesgo 0,3%).
  • Huybrechts et al, 2018: un análisis retrospectivo de datos de Medicaid de 1.816.414 embarazos entre 2000 y 2013; 88.467 (4,9 por ciento) de los cuales se asociaron con la exposición a ondansetrón durante el primer trimestre. Se produjeron defectos de hendidura bucal en 14 de cada 10 000 bebés expuestos en comparación con 11,1 de cada 10 000 bebés no expuestos (ARR 1,24; IC del 95 %: 1,03–1,48)
  • Zambelli-Weiner et al, 2018: un análisis retrospectivo de reclamaciones médicas datos de 864.083 parejas madre-hijo registradas entre 2000 y 2014, de las cuales a 5.557 parejas madre-hijo se les administró ondansetrón en el primer trimestre. Hubo un aumento no significativo en los defectos de hendidura orofacial (OR: 1,30, IC del 95 %: 0,76–2,28) y un mayor riesgo de defectos cardíacos (OR: 1,52, IC del 95 %: 1,35-1,70).

    • La exploración fetal repetida durante el segundo trimestre puede ayudar con la detección temprana de malformaciones si es necesario.

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