Si può prendere l'ondansetrone durante la gravidanza?

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Sebbene l'ondansetrone non sia specificamente approvato dalla FDA per il trattamento della nausea e del vomito durante la gravidanza (NVP), il suo utilizzo è comune e a circa il 25% delle donne incinte viene prescritto ondansetron per il trattamento della NVP. Nel complesso, gli studi mostrano che l'uso di ondansetron sembra essere associato a 3 ulteriori casi di difetti della schisi orale (come labbro leporino o palatoschisi) per ogni 10.000 donne esposte all'ondansetron durante il primo trimestre. Potrebbe anche esserci un lieve aumento del rischio di un tipo di difetto cardiaco chiamato difetto del setto ventricolare, ma nessun apparente aumento del rischio di altri difetti congeniti, aborto spontaneo o morte del feto.

Nell'ambito di questi studi, è impossibile escludere variabili confondenti, come cambiamenti metabolici e gravi carenze nutrizionali che sono comuni nelle donne in gravidanza con grave NVP. Ognuno di questi può anche aumentare il rischio di difetti della schisi orale. Inoltre, una NVP grave e prolungata è associata ad un aumento di ansia e depressione che in alcuni casi ha portato all'interruzione della gravidanza. I medici devono valutare tutti i rischi e i benefici per ogni gravidanza prima di decidere di prescrivere l'ondansetrone.

I principali studi che hanno studiato l'uso dell'ondansetrone durante la gravidanza hanno incluso:

  • Dormuth et al, 2021: una meta-analisi di 456.963 gravidanze in 3 paesi ha riportato che l'uso di ondansetron non era associato ad un aumento del rischio di aborto spontaneo, morte fetale o gravi deformità alla nascita rispetto all'uso di altri antiemetici (come metoclopramide, prometazina , doxilamina) durante la gravidanza.
  • Andrade 2020: Una revisione di studi di coorte e caso-controllo precedentemente pubblicati suggerisce che l'esposizione precoce all'ondansetron aumenta il rischio di difetti orofacciali (rischio assoluto aumentato dello 0,03%) e difetti del setto ventricolare (aumento del rischio assoluto dello 0,3%).
  • Huybrechts et al, 2018: un'analisi retrospettiva dei dati Medicaid di 1.816.414 gravidanze dal 2000 al 2013; 88.467 (4,9%) dei quali erano associati all'esposizione all'ondansetron durante il primo trimestre. Difetti della schisi orale si sono verificati in 14 neonati su 10.000 esposti rispetto a 11,1 su 10.000 neonati non esposti (ARR 1,24, IC 95%: 1,03–1,48)
  • Zambelli-Weiner et al, 2018: un'analisi retrospettiva delle indicazioni mediche dati relativi a 864.083 coppie madre-bambino registrate dal 2000 al 2014, di cui 5.557 coppie madre-bambino hanno ricevuto ondansetron nel primo trimestre. Si è verificato un aumento non significativo dei difetti della schisi orofacciale (OR: 1,30, IC 95%: 0,76–2,28) e un aumento del rischio di difetti cardiaci (OR: 1,52, IC 95%: 1,35-1,70).

    • Ripetute scansioni fetali durante il secondo trimestre possono aiutare a individuare precocemente le malformazioni, se necessario.

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