妊娠中にオンダンセトロンを服用できますか?

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オンダンセトロンは、妊娠中の吐き気と嘔吐 (NVP) の治療として FDA によって特に承認されていませんが、その使用は一般的であり、妊婦の約 25% が NVP の治療のためにオンダンセトロンを処方されています。全体として、研究では、オンダンセトロンの使用は、妊娠第 1 期にオンダンセトロンに曝露された女性 10,000 人ごとにさらに 3 件の口腔裂欠損症 (口唇裂や口蓋裂など) と関連しているようであることを示しています。また、心室中隔欠損と呼ばれる一種の心臓欠陥のリスクがわずかに増加する可能性がありますが、他の先天異常、流産、胎児死亡の明らかなリスク増加はありません。

これらの研究では、重度のNVPを患う妊婦によく見られる代謝変化や重度の栄養欠乏など、交絡変数を排除することは不可能です。これらのいずれも、口唇裂欠損のリスクを高める可能性があります。さらに、重度の NVP が長期にわたると、不安やうつ病が増加し、場合によっては妊娠中絶につながることがあります。医師はオンダンセトロンの処方を決定する前に、妊娠ごとにすべてのリスクと利点を比較検討する必要があります。

妊娠中のオンダンセトロンの使用を調査した主な研究には次のものが含まれます。

  • Dormuth et al、2021: 3か国の妊娠456,963件のメタ分析では、オンダンセトロンの使用は、他の制吐薬（メトクロプラミド、プロメタジンなど）の使用と比較して、流産、胎児死亡、または重大な先天奇形のリスク増加と関連していないと報告しました。
  • Andrade 2020: 以前に発表されたコホート研究と症例対照研究のレビューは、オンダンセトロンへの早期曝露が口腔顔面欠陥（絶対リスク増加 0.03%）および心室中隔欠損のリスクを実際に増加させることを示唆しています。 (絶対リスク増加 0.3%)。
  • Huybrechts et al、2018: 2000 年から 2013 年の妊娠 1,816,414 件の遡及的メディケイド データ分析。そのうち88,467人（4.9パーセント）は妊娠第1期のオンダンセトロン曝露に関連していた。口腔裂欠損は、曝露を受けた乳児 10,000 人あたり 14 人に発生しましたが、曝露を受けなかった乳児 10,000 人あたり 11.1 人でした (ARR 1.24、95% CI: 1.03-1.48)
  • Zambelli-Weiner et al、2018: 医療請求の遡及分析2000年から2014年までに登録された864,083組の母子からのデータで、そのうち5,557組の母子が妊娠初期にオンダンセトロンを投与されました。口腔顔面裂傷欠損は有意ではありませんでしたが（OR: 1.30、95% CI: 0.76～2.28）、心臓欠損のリスクが増加しました（OR: 1.52、95% CI: 1.35～1.70）。

    • 妊娠第 2 期に胎児スキャンを繰り返すと、必要に応じて奇形の早期発見に役立ちます。

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