Czy można przyjmować ondansetron w czasie ciąży?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Chociaż ondansetron nie został specjalnie zatwierdzony przez FDA do leczenia nudności i wymiotów podczas ciąży (NVP), jego stosowanie jest powszechne i około 25% kobiet w ciąży przepisuje ondansetron w leczeniu NVP. Ogólnie rzecz biorąc, badania pokazują, że stosowanie ondansetronu wiąże się z występowaniem dodatkowych 3 przypadków wad rozszczepu jamy ustnej (takich jak rozszczep wargi lub rozszczep podniebienia) na każde 10 000 kobiet narażonych na ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży. Może również występować bardzo nieznaczne zwiększone ryzyko wystąpienia typu wady serca zwanego ubytkiem przegrody międzykomorowej, ale nie ma widocznego zwiększonego ryzyka innych wad wrodzonych, poronienia lub śmierci płodu.

W ramach tych badań stwierdza się, że Nie można wykluczyć czynników zakłócających, takich jak zmiany metaboliczne i poważne niedobory żywieniowe, które są częste u kobiet w ciąży z ciężkim NVP. Każdy z nich może również zwiększać ryzyko wystąpienia wad rozszczepu jamy ustnej. Ponadto długotrwałe, ciężkie NVP wiąże się ze zwiększonym stanem lękowym i depresją, co w niektórych przypadkach prowadzi do przerwania ciąży. Przed podjęciem decyzji o przepisaniu ondansetronu lekarz musi rozważyć wszystkie ryzyko i korzyści dla każdej ciąży.

Główne badania, w których oceniano stosowanie ondansetronu w czasie ciąży, obejmowały:

  • Dormuth i wsp., 2021: Metaanaliza 456 963 ciąż w 3 krajach wykazała, że ​​stosowanie ondansetronu nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, śmierci płodu lub poważnych wad wrodzonych w porównaniu ze stosowaniem innych leków przeciwwymiotnych (takich jak metoklopramid, prometazyna , doksylamina) podczas ciąży.
  • Andrade 2020: Przegląd wcześniej opublikowanych badań kohortowych i kliniczno-kontrolnych sugeruje, że wczesna ekspozycja na ondansetron rzeczywiście zwiększa ryzyko wad ustno-twarzowych (bezwzględne zwiększone ryzyko o 0,03%) i ubytków przegrody międzykomorowej (bezwzględne zwiększone ryzyko 0,3%).
  • Huybrechts i in., 2018: retrospektywna analiza danych Medicaid dotycząca 1 816 414 ciąż w latach 2000–2013; 88 467 (4,9%) z nich było związanych z ekspozycją na ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży. Wady rozszczepu jamy ustnej wystąpiły u 14 na 10 000 narażonych niemowląt w porównaniu z 11,1 na 10 000 nienarażonych na działanie niemowląt (ARR 1,24, 95% CI: 1,03–1,48)
  • Zambelli-Weiner i in., 2018: Retrospektywna analiza roszczeń medycznych dane dotyczące 864 083 par matka-dziecko zarejestrowanych w latach 2000–2014, z których 5557 par matka-dziecko otrzymało ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży. Zaobserwowano nieistotny wzrost częstości występowania wad rozszczepu ustno-twarzowego (OR: 1,30, 95% CI: 0,76–2,28) i zwiększone ryzyko wad serca (OR: 1,52, 95% CI: 1,35–1,70).

    • W razie potrzeby powtarzane badanie płodu w drugim trymestrze ciąży może pomóc we wczesnym wykryciu wad rozwojowych.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe