Você pode tomar ondansetrona durante a gravidez?

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Embora o ondansetron não seja especificamente aprovado pelo FDA para tratar náuseas e vômitos durante a gravidez (NVP), seu uso é comum e aproximadamente 25% das mulheres grávidas recebem ondansetron para tratar NVP. No geral, estudos mostram que o uso de ondansetrona parece estar associado a 3 casos adicionais de fissuras orais (como lábio leporino ou fenda palatina) para cada 10.000 mulheres expostas ao ondansetrona durante o primeiro trimestre. Também pode haver um risco muito ligeiro aumentado de um tipo de defeito cardíaco denominado defeito do septo ventricular, mas nenhum risco aparente aumentado de outros defeitos congênitos, aborto espontâneo ou morte fetal.

Dentro desses estudos, é impossível descartar variáveis ​​confundidoras – como alterações metabólicas e deficiências nutricionais graves que são comuns em gestantes com NVP grave. Qualquer um destes também pode aumentar o risco de defeitos nas fissuras orais. Além disso, a NVP grave prolongada está associada ao aumento da ansiedade e da depressão, o que levou à interrupção da gravidez em alguns casos. Os médicos devem avaliar todos os riscos e benefícios de cada gravidez antes de decidir prescrever ondansetrona.

Os principais estudos que investigaram o uso de ondansetrona durante a gravidez incluíram:

  • Dormuth et al, 2021: Uma meta-análise de 456.963 gestações em 3 países relatou que o uso de ondansetron não foi associado a um risco aumentado de aborto espontâneo, morte fetal ou deformidades congênitas graves em comparação com o uso de outros antieméticos (como metoclopramida, prometazina , doxilamina) durante a gravidez.
  • Andrade 2020: Uma revisão de estudos de coorte e caso-controle publicados anteriormente sugere que a exposição precoce ao ondansetron aumenta o risco de defeitos orofaciais (risco aumentado absoluto de 0,03%) e defeitos do septo ventricular (risco aumentado absoluto de 0,3%).
  • Huybrechts et al, 2018: Uma análise retrospectiva de dados do Medicaid de 1.816.414 gestações de 2000 a 2013; 88.467 (4,9 por cento) dos quais foram associados à exposição ao ondansetrona durante o primeiro trimestre. Defeitos em fissuras orais ocorreram em 14 em cada 10.000 bebês expostos, em comparação com 11,1 em cada 10.000 bebês não expostos (ARR 1,24, IC 95%: 1,03–1,48)
  • Zambelli-Weiner et al, 2018: Uma análise retrospectiva de reivindicações médicas dados de 864.083 pares mãe-filho registrados de 2000 a 2014, dos quais 5.557 pares mãe-filho receberam ondansetrona no primeiro trimestre. Houve um aumento não significativo nos defeitos de fissura orofacial (OR: 1,30, IC 95%: 0,76-2,28) e um risco aumentado de defeitos cardíacos (OR: 1,52, IC 95%: 1,35-1,70).

    • A repetição da varredura fetal durante o segundo trimestre pode ajudar na detecção precoce de malformações, se necessário.

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