هل يسبب بيكتارفي زيادة في الوزن؟

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

لا يُدرج دواء بيكتارفي لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (بيكتيجرافير، وإمتريسيتابين، وتينوفوفير ألافيناميد) زيادة الوزن كأثر جانبي في ملصق المنتج.

ومع ذلك، ، تشير دراسة تحليلية كبيرة، بالإضافة إلى أبحاث أخرى، إلى أن بعض علاجات فيروس نقص المناعة البشرية الجديدة، بما في ذلك مثبطات إنزيم الإنزيم التكاملي مثل بيكتيغرافير، يمكن ربطها بزيادة كبيرة في الوزن.

الآليات الدقيقة التي قد يستخدمها بيكتارفي يؤدي إلى زيادة الوزن غير معروفة. قد ترجع زيادة الوزن باستخدام بيكتيغرافير إلى مجموعة متنوعة من الأسباب، مثل العودة إلى صحة أفضل، أو زيادة الشهية لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، أو انخفاض الغثيان والآثار الجانبية في المعدة.

الوزن يعتبر الكسب شائعًا لدى المرضى الذين بدأوا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART). يمكن أن يؤدي مرض فيروس نقص المناعة البشرية إلى فقدان الوزن والطلب على الطاقة، لذا فإن وقف تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية يمكن أن يقلل من الاحتياجات الأيضية ويؤدي إلى زيادة الوزن إذا ظل تناول السعرات الحرارية كما هو أو زاد.

ومع ذلك، فقد أشارت بعض الدراسات الحديثة إلى أن بعض قد ترتبط العلاجات، بما في ذلك مثبطات إنزيم إنزيم (INSTIs) مثل بيكتيغرافير أو دولوتيغرافير أو إلفيتغرافير، بزيادة الوزن لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية.

ماذا تقول الدراسات عن زيادة الوزن مع بيكتاري؟

وجد تحليل تلوي كبير لعام 2019 للتجارب العشوائية المنشورة في الأمراض المعدية السريرية أن بعض العلاجات الأحدث المضادة للفيروسات القهقرية (ART)، بما في ذلك مثبط حبلا الإنزيم التكاملي (INSTI) bictegravir، يبدو أنه مرتبط بزيادة الوزن، كما هو الحال مع الدراسات الأحدث حول العلاج المضاد للفيروسات القهقرية بشكل عام.

بحث الباحثون عن ارتباط بين العوامل الديموغرافية، والعلاج المضاد للفيروسات القهقرية، وخصائص المرض وزيادة الوزن لدى الأشخاص الذين لم يعالجوا سابقًا والذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية. ضمت المجموعة أكثر من 5600 مريض تلقوا العلاج بين عامي 2003 و2015.

تتضمن الأدوية التي تم تقييمها في الدراسة ما يلي:

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF) بالاشتراك مع إمتريسيتابين و/ التركيبة الأحدث تينوفوفير ألافيناميدي (TAF)

efavirenz

مثبطات INSTI مثل دولوتيغرافير وإلفيتغرافير وبيكتيغرافير

أتازانافير وريتونافير

ريلبيفيرين

في التحليل المجمع لجميع العلاجات، أظهرت كل مجموعة دراسة بعض الزيادة في الوزن. حدث متوسط زيادة الوزن الإجمالي بمقدار 2 كجم (4.4 رطل) بشكل أساسي في السنة الأولى من العلاج (48 أسبوعًا) لدى 12.8% من المرضى الذين لم يخضعوا للعلاج (لم يعالجوا أبدًا بأدوية فيروس نقص المناعة البشرية). على مدى عامين، اكتسب 17.3% من المشاركين الوزن ولكن 30.2% فقدوا الوزن.

تتضمن عوامل الخطر ذات الأهمية الإحصائية المرتبطة بزيادة الوزن (على مدى 48 أسبوعًا):

انخفاض عدد خلايا CD4 الأساسية. كان عدد خلايا CD4 الأقل من 200 هو أقوى عامل خطر لزيادة الوزن بنسبة 10% على الأقل من الوزن الأساسي (متوسط الزيادة 2.97 كجم أو 6.5 كجم).

عدم استخدام المخدرات بالحقن.

انخفاض الوزن الأساسي أو مؤشر كتلة الجسم (BMI).

الظهور بأعراض فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز عند خط الأساس (زيادة 0.5 كجم تقريبًا).

العرق (أسود) والجنس (أنثى) )، حيث تكون النساء ذوات البشرة السمراء أكثر عرضة لخطر زيادة الوزن.

زيادة الوزن في بيكتارفي

يرتبط بيكتيجرافير، وهو أحد مكونات بيكتارفي، مع زيادة الوزن في هذا التحليل، كما كان الحال مع مثبطات الإنزيم التكاملي الأخرى. ارتبط استخدام INSTI بزيادة الوزن أكثر من مثبطات الأنزيم البروتيني أو مثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوسيدية (NNRTIs).

ارتبط دولوتيغرافير وبيكتيغرافير بزيادة الوزن أكثر من إلفيتغرافير وكوبيسيستات.

اكتسب المرضى الذين تناولوا مثبطات الإنزيم التكاملي وزنًا أكبر بكثير (3.24 كجم أو 7.1 رطل) من الأشخاص الذين تناولوا NNRTI أو مثبط الأنزيم البروتيني.

أظهر المشاركون الذين تناولوا بيكتيغرافير أو دولوتيغرافير زيادة مماثلة في الوزن. لوحظ وجود خطر كبير لزيادة الوزن بنسبة تزيد عن 10% من خط الأساس عند استخدام كل من بيكتيغرافير أو دولوتيغرافير.

زيادة الوزن: مثبطات إنتيغراز ستراند (INSTI)

مثبط حبلا التكامل	متوسط زيادة الوزن (96 أسبوعًا)
جدول مقتبس من Sax، وآخرون. 2019
بيكتيجرافير (BIC)	4.24 كجم (95% CI، 3.71–4.78)
دولوتيغرافير (DTG)	4.07 كجم (95% CI، 3.51–4.62)
إلفيتغرافير معزز بالكوبيسيستات (EVG/c)< /td>	2.72 كجم (95% CI، 2.45–3.0)

المرضى الذين لديهم عدد أقل من CD4 عند بدء الدراسة لديهم زيادة في الوزن أكثر . أفاد الباحثون أيضًا أن زيادة الوزن يمكن ربطها بتأثير "العودة إلى الصحة" لدى المرضى الذين أصيبوا بمرض فيروس نقص المناعة البشرية النشط لسنوات.

لماذا تسبب مثبطات الإنزيم التكاملي مثل بيكتيغرافير زيادة الوزن؟

كما هو مقترح في هذا البحث، قد يلعب تحسين تحمل الجهاز الهضمي وتقليل الغثيان دورًا مع العوامل الأحدث مثل بيكتيغرافير أو TAF. قد تكون هناك تأثيرات بيولوجية أخرى لم يتم تحديدها بعد، بالإضافة إلى أن هؤلاء السكان قد يكتسبون وزنًا مشابهًا للسكان بشكل عام.

لم يجد الباحثون ارتباطًا بين زيادة الوزن بنسبة تزيد عن 10% والتأثيرات الأيضية مثل ارتفاع نسبة السكر في الدم أو ظهور مرض السكري من النوع 2. لم يتم العثور على السمنة الموجودة مسبقًا كعامل خطر لزيادة الوزن في التحليل التلوي.

وجدت دراسات أخرى أيضًا خطر زيادة الوزن مع مثبطات الإنزيم المدمج مع متوسط زيادة في الوزن يتراوح بين 1 كجم. (2.2 رطل) و4 (8.8 رطل) كجم خلال سنة إلى سنتين من المتابعة.

كيف يتم استخدام بيكتاري؟

بيكتارفي، من شركة جلعاد، هو عبارة عن قرص فموي مكون من ثلاثة أدوية يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV-1). يحتوي على مثبط نقل حبلا التكامل (INSTI) بيكتيغرافير 50 ملغ، إلى جانب 200 ملغ من إمتريسيتابين (FTC) و25 ملغ من تينوفوفير ألافينامايد (TAF)، وكلاهما مثبطات المنتسخة العكسية التناظرية النيوكليوزيدية لفيروس نقص المناعة البشرية (NRTIs).

تم اعتماد بيكتارفي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كنظام متكامل لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين والأطفال الذين يبلغ وزنهم 14 كجم (31 رطلاً) على الأقل:

والذين ليس لديهم علاج مضاد للفيروسات القهقرية التاريخ

أو لاستبدال نظام مضادات الفيروسات القهقرية الحالي لدى أولئك الذين تم تثبيطهم فيروسيًا (فيروس نقص المناعة البشرية -1 RNA أقل من 50 نسخة لكل مل) على نظام مستقر مضاد للفيروسات القهقرية مع عدم وجود تاريخ من فشل العلاج ولا توجد بدائل معروفة مرتبطة به مع مقاومة المكونات الفردية لبيكتارفي.

يؤخذ بيكتارفي مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون الطعام. تمت الموافقة على تركيبة أقراص جديدة ذات جرعة منخفضة للأطفال في أكتوبر 2021.

تمت الموافقة حاليًا على استخدام ثلاثة مثبطات للإنتجريز في الولايات المتحدة للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية:

raltegravir (Isentress، Isentress HD)

دولوتيغرافير (تيفيكاي، أيضًا في دوفاتو وتريومك وجولوكا)

بيكتيغرافير (في بيكتارفي)

إلفيتغرافير ( Vitekta) كوكيل واحد تم إيقافه من السوق الأمريكية في عام 2016.

الآثار الجانبية الأخرى مع بيكتارفي

تتضمن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع بيكتاري ما يلي:

الإسهال (6%)

الغثيان (6%)

الصداع (5%)

عدوى التهاب الكبد B (HBV)

الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى لبيكتارفي تشمل:

تغيرات في الجهاز المناعي
مشاكل في الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي
مشاكل في الكبد، والتي نادرًا ما تؤدي إلى الوفاة
زيادة حمض اللاكتيك في الدم (الحماض اللبني)

أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مثل:

الضعف أو التعب أكثر من اللازم معتاد
ألم غير عادي في العضلات
ضيق في التنفس أو تنفس سريع
ألم في المعدة مع غثيان وقيء
برودة أو زرقة في اليدين و القدمين
تشعر بالدوار أو الدوار
نبض قلب سريع أو غير طبيعي
يتحول الجلد أو الجزء الأبيض من عينيك إلى اللون الأصفر
داكن “ بول بلون الشاي
براز ذو لون فاتح
فقدان الشهية لعدة أيام أو أكثر، غثيان
ألم في منطقة المعدة

هذه ليست كل الآثار الجانبية لبيكتاري. أخبر طبيبك فورًا في حالة حدوث أي آثار جانبية جديدة أو متفاقمة أثناء العلاج.

الخلاصة

لم يتم إدراج بيكتاري على أنه مرتبط بزيادة الوزن في نشرة العبوة. ومع ذلك، تشير الأبحاث الحديثة إلى أن جميع مثبطات إنزيم الإنزيم التكاملي مثل بيكتيغرافير الموجودة في بيكتاري قد تكون مرتبطة ببعض الزيادة في الوزن.

أثبتت الدراسات أن متوسط زيادة الوزن يتراوح بين 1 كجم (2.2 رطل) و4 (8.8 رطل) ) كجم خلال سنة إلى سنتين من المتابعة. ومع ذلك، فقد لاحظ بعض المرضى زيادة في الوزن تزيد عن 10%.

إن آليات زيادة الوزن ليست محددة بشكل جيد؛ ومع ذلك، فإن الغثيان الأقل والتحمل الأفضل للعوامل الجديدة قد يلعبان دورًا. تعد زيادة الوزن أمرًا شائعًا أيضًا لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لأول مرة، وينخفض نشاط الفيروس لديهم وتتحسن الصحة بشكل عام.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.