Způsobuje Biktarvy přibírání na váze?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

  • Léčivo pro léčbu HIV Biktarvy (bictegravir, emtricitabin a tenofovir-alafenamid) neuvádí v označení produktu přírůstek hmotnosti jako vedlejší účinek.
  • Nicméně , velká metaanalytická studie, stejně jako další výzkum, naznačují, že některé nové způsoby léčby HIV, včetně inhibitorů řetězce integrázy, jako je bictegravir, mohou být spojeny s významným přírůstkem hmotnosti.
  • Přesné mechanismy, kterými může Biktarvy vést k nárůstu hmotnosti nejsou známy. Přibývání na váze u bictegraviru může být způsobeno různými důvody, jako je návrat k lepšímu zdraví, zvýšená chuť k jídlu u lidí žijících s HIV nebo menší nevolnost a žaludeční vedlejší účinky.

    • Váha. zisk je běžný u pacientů, kteří zahájili antiretrovirovou léčbu (ART). Onemocnění HIV může vést ke ztrátě hmotnosti a nárokům na energii, takže zastavení replikace HIV může snížit metabolické potřeby a vést k nárůstu hmotnosti, pokud kalorický příjem zůstane stejný nebo se zvýší.

    Některé nedávné studie však naznačují, že některé léčba, včetně inhibitorů integrase strand inhibitors (INSTI), jako je bictegravir, dolutegravir nebo elvitegravir, může být spojena s nárůstem hmotnosti u pacientů s HIV.

    Co říkají studie o přibírání na váze s Biktary?

    Velká metaanalýza randomizovaných studií z roku 2019 publikovaná v časopise Clinical Infectious Diseases zjistila, že některé novější antiretrovirové terapie (ART), včetně inhibitoru řetězce integrázy (INSTI) bictegravir, se zdá být spojen s přírůstkem hmotnosti, stejně jako novější studie ART obecně.

    Vyšetřovatelé hledali souvislost mezi demografickými faktory, ART, charakteristikami onemocnění a přírůstkem hmotnosti u dříve neléčených lidí žijících s HIV. Skupina zahrnovala více než 5 600 pacientů, kteří byli léčeni v letech 2003 až 2015.

    Léky hodnocené ve studii zahrnovaly:

  • tenofovir-disoproxil-fumarát (TDF) v kombinaci s emtricitabinem a nebo novější formulace tenofovir alafenamid (TAF)
  • efavirenz
  • INSTI jako dolutegravir, elvitegravir a bictegravir
  • atazanavir a ritonavir
  • rilpivirin

    • V souhrnné analýze všech léčebných postupů vykazovala každá studijní skupina určitý přírůstek hmotnosti. K celkovému střednímu přírůstku hmotnosti 2 kg (4,4 libry) došlo primárně v prvním roce léčby (48 týdnů) u 12,8 % dosud neléčených pacientů (nikdy neléčených léky proti HIV). Za období 2 let 17,3 % účastníků přibralo na váze, ale u 30,2 % došlo k úbytku hmotnosti.

    Statisticky významné rizikové faktory související s nárůstem hmotnosti (za 48 týdnů) zahrnovaly:

  • Nižší výchozí počet buněk CD4. Počet CD4 pod 200 byl nejsilnějším rizikovým faktorem pro přírůstek hmotnosti alespoň o 10 % výchozí hmotnosti (medián přírůstku 2,97 kg nebo 6,5 kg).
  • Žádné injekční užívání drog.
  • Nižší výchozí hmotnost nebo index tělesné hmotnosti (BMI).
  • Příznaky HIV/AIDS na počátku (přírůstek přibližně 0,5 kg).
  • Rasa (černá) a pohlaví (žena ), přičemž nejvyšší riziko přibírání na váze mají černošky.

    • Biktarvy Weight Gain

    Bictegravir, složka Biktarvy, byl spojován s přírůstkem hmotnosti v této analýze, stejně jako jiné inhibitory integrázy. Užívání INSTI bylo spojeno s větším přírůstkem hmotnosti než u inhibitorů proteáz nebo nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI).

  • Dolutegravir a bictegravir byly spojeny s větším přírůstkem hmotnosti než elvitegravir a kobicistat.
  • Pacienti užívající inhibitory integrázy přibrali významně více na váze (3,24 kg nebo 7,1 lb) než lidé užívající buď NNRTI nebo inhibitor proteázy.

    • Účastníci užívající bictegravir nebo dolutegravir vykazovali podobný přírůstek hmotnosti. U bictegraviru i dolutegraviru bylo pozorováno významné riziko nárůstu hmotnosti o více než 10 % oproti výchozí hodnotě.

    Přírůstek hmotnosti: inhibitory integrázových vláken (INSTI)

    Integrase Strand Inhibitor Průměrný přírůstek hmotnosti (96 týdnů) Tabulka upravená podle Sax, et al. 2019 bictegravir (BIC) 4,24 kg (95% CI, 3,71–4,78) dolutegravir (DTG) 4,07 kg (95% CI, 3,51–4,62) elvitegravir posílený kobicistatem (EVG/c)< /td> 2,72 kg (95% CI, 2,45–3,0)

    Pacienti, kteří měli nižší počet CD4 při vstupu do studie, měli větší nárůst hmotnosti . Výzkumníci také uvedli, že přírůstek hmotnosti může být spojen s efektem „návratu ke zdraví“ u pacientů, kteří měli roky aktivní onemocnění HIV.

    Proč inhibitory integrázy, jako je bictegravir, způsobují nárůst tělesné hmotnosti?

    Jak bylo navrženo v tomto výzkumu, zlepšená gastrointestinální snášenlivost a menší nevolnost mohou hrát roli u novějších látek, jako je bictegravir nebo TAF. Mohou existovat další biologické účinky, které ještě nebyly identifikovány, stejně jako tato populace může přibírat na váze podobně jako velká populace.

    Výzkumníci nenašli souvislost mezi >10% přírůstkem hmotnosti a metabolickými účinky, jako je např. zvýšená hladina cukru v krvi nebo nástup diabetu 2. V metaanalýze nebylo zjištěno, že již existující obezita je rizikovým faktorem pro nárůst hmotnosti.

    Další studie také zjistily riziko nárůstu hmotnosti u inhibitorů integrázy se středním nárůstem hmotnosti mezi 1 kg (2,2 lb) a 4 (8,8 lb) kg během jednoho až dvou let sledování.

    Jak se přípravek Biktary používá?

    Biktarvy od společnosti Gilead je perorální tableta s kombinací 3 léků používaná k léčbě viru imunodeficience typu 1 (HIV-1). Obsahuje inhibitor přenosu řetězce integrázy (INSTI) bictegravir 50 mg spolu s 200 mg emtricitabinu (FTC) a 25 mg tenofovir-alafenamidu (TAF), oba inhibitory reverzní transkriptázy nukleosidových analogů HIV-1 (NRTI).

    Biktarvy je schválen FDA jako kompletní režim pro léčbu infekce HIV-1 u dospělých a dětí s hmotností alespoň 14 kg (31 liber):

  • a kteří nemají žádnou antiretrovirovou léčbu anamnéza
  • nebo nahradit současný antiretrovirový režim u pacientů s virologickou supresí (HIV-1 RNA méně než 50 kopií na ml) na stabilním antiretrovirovém režimu bez selhání léčby v anamnéze a bez známých substitucí s odolností vůči jednotlivým složkám Biktarvy.

    • Biktarvy se užívá jednou denně, každý den, s jídlem nebo bez jídla. V říjnu 2021 byla schválena nová tableta s nižší dávkou pro děti.

    V USA jsou v současné době schváleny tři inhibitory integrázy pro použití u lidí žijících s HIV:

  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegravir (Tivicay, také v Dovato, Triumeq a Juluca)
  • bictegravir (v Biktarvy)

    • Elvitegravir ( Vitekta) jako jediný zástupce byla ukončena z trhu v USA v roce 2016.

    Další vedlejší účinky Biktarvy

    Mezinejčastější vedlejší účinky Biktarvy patří:

  • průjem (6 %)
  • nevolnost (6 %)
  • bolest hlavy (5 %)

    • Infekce hepatitidou B (HBV)

    Biktarvy může zhoršit infekci hepatitidou B (HBV). Pokud máte HIV-1 i HBV a přestanete užívat tuto léčbu, může se vaše HBV náhle zhoršit. Nepřestávejte užívat Biktarvy, aniž byste si nejprve promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče, protože bude muset sledovat váš zdravotní stav.

    Další závažné vedlejší účinky pro Biktarvy zahrnují:

    • změny imunitního systému
    • problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin
    • problémy s játry, které mohou vzácně vést ke smrti
    • příliš mnoho kyseliny mléčné v krvi (laktátová acidóza)

      • Sdělte svému lékaři ihned, pokud se u Vás objeví příznaky jako:

    • slabost nebo větší únava než obvyklé
    • neobvyklá bolest svalů
    • dušnost nebo zrychlené dýchání
    • bolest žaludku s nevolností a zvracením
    • studené nebo modré ruce a chodidla
    • pocit závratě nebo točení hlavy
    • zrychlený nebo abnormální srdeční tep
    • kůže nebo bílá část vašich očí zežloutne
    • tmavá “ čajová“ moč
    • světle zbarvená stolice
    • ztráta chuti k jídlu po dobu několika dnů nebo déle, nevolnost
    • bolest v oblasti žaludku

      • Toto nejsou všechny vedlejší účinky Biktaru. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během léčby objeví jakékoli nové nebo zhoršující se nežádoucí účinky.

      Sečteno a podtrženo

      Biktary není v příbalovém letáku uveden jako spojující se s přírůstkem hmotnosti. Nedávný výzkum však naznačuje, že všechny inhibitory řetězce integrázy, jako je bictegravir nalezený v Biktary, mohou souviset s určitým přírůstkem hmotnosti.

      Studie prokázaly střední přírůstek hmotnosti mezi 1 kg (2,2 lb) a 4 (8,8 lb) ) kg během jednoho až dvou let sledování. Někteří pacienti však zaznamenali >10% nárůst hmotnosti.

      Mechanismy pro zvýšení hmotnosti nejsou dobře definovány; roli však může hrát menší nevolnost a lepší snášenlivost novějších látek. Zvýšení hmotnosti je také běžné u pacientů žijících s HIV, kteří poprvé dostanou ART a mají sníženou virovou aktivitu a celkově lepší zdravotní stav.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova