Το Biktarvy προκαλεί αύξηση βάρους;

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Το φάρμακο για τη θεραπεία του HIV Biktarvy (bictegravir, emtricitabine και tenofovir alafenamide) δεν αναφέρει την αύξηση βάρους ως παρενέργεια στην επισήμανση του προϊόντος.

Ωστόσο, , μια μεγάλη μελέτη μετα-ανάλυσης, καθώς και άλλες έρευνες, υποδεικνύουν ότι ορισμένες νέες θεραπείες για τον HIV, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του κλώνου της ιντεγκραβίρης, όπως η μπικτεγκραβίρη, μπορούν να συνδεθούν με σημαντική αύξηση βάρους.

Οι ακριβείς μηχανισμοί με τους οποίους το Biktarvy μπορεί να οδηγούν σε αύξηση βάρους δεν είναι γνωστά. Η αύξηση βάρους με το bictegravir μπορεί να οφείλεται σε διάφορους λόγους, όπως η επιστροφή σε καλύτερη υγεία, η αυξημένη όρεξη σε άτομα που ζουν με HIV ή λιγότερες ναυτίες και παρενέργειες στο στομάχι.

Βάρος. Το κέρδος είναι συχνό σε ασθενείς που ξεκινούν με αντιρετροϊκή θεραπεία (ART). Η ασθένεια HIV μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους και απαιτήσεις σε ενέργεια, επομένως η διακοπή της αναπαραγωγής του HIV μπορεί να μειώσει τις μεταβολικές ανάγκες και να οδηγήσει σε αύξηση βάρους εάν η θερμιδική πρόσληψη παραμείνει η ίδια ή αυξηθεί.

Ωστόσο, ορισμένες πρόσφατες μελέτες έχουν προτείνει ότι ορισμένες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του κλώνου της ιντεγκράσης (INSTIs) όπως η μπικτεγκραβίρη, η ντολουτεγκραβίρη ή η ελβιτεγκραβίρη μπορεί να σχετίζονται με αύξηση βάρους σε ασθενείς με HIV.

Τι λένε οι μελέτες για την αύξηση βάρους με το Biktary;

Μια μεγάλη μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων δοκιμών του 2019 που δημοσιεύθηκε στο Clinical Infectious Diseases διαπίστωσε ότι ορισμένες νεότερες αντιρετροϊκές θεραπείες (ART), συμπεριλαμβανομένου του αναστολέα κλώνου ιντεγκράσης (INSTI) bictegravir, φαίνεται να συνδέεται με την αύξηση βάρους, όπως και νεότερες μελέτες για την ART γενικά.

Οι ερευνητές αναζήτησαν συσχέτιση μεταξύ δημογραφικών παραγόντων, ART, χαρακτηριστικών της νόσου και αύξησης βάρους σε άτομα που ζούσαν προηγουμένως χωρίς θεραπεία. με HIV. Η ομάδα περιελάμβανε περισσότερους από 5.600 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία μεταξύ 2003 και 2015.

Τα φάρμακα που αξιολογήθηκαν στη μελέτη περιελάμβαναν:

τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική (TDF) σε συνδυασμό με emtricitabine και ή το νεότερο σκεύασμα tenofovir alafenamide (TAF)

efavirenz

INSTI όπως το dolutegravir, το elvitegravir και το bictegravir

atazanavir και το ritonavir

rilpivirine

Στη συγκεντρωτική ανάλυση όλων των θεραπειών, κάθε ομάδα μελέτης έδειξε κάποια αύξηση βάρους. Η συνολική διάμεση αύξηση βάρους 2 κιλών (4,4 λίβρες) εμφανίστηκε κυρίως κατά το πρώτο έτος της θεραπείας (48 εβδομάδες) στο 12,8% των ασθενών που δεν είχαν λάβει θεραπεία (ποτέ δεν έλαβαν θεραπεία με φάρμακα για τον HIV). Σε μια περίοδο 2 ετών, το 17,3% των συμμετεχόντων κέρδισε βάρος, αλλά το 30,2% είχε απώλεια βάρους.

Στατιστικά σημαντικοί παράγοντες κινδύνου που συνδέονται με την αύξηση βάρους (πάνω από 48 εβδομάδες) περιλάμβαναν:

Χαμηλότερος βασικός αριθμός κυττάρων CD4. Ο αριθμός CD4 κάτω από 200 ήταν ο ισχυρότερος παράγοντας κινδύνου για αύξηση βάρους τουλάχιστον 10% του αρχικού βάρους (μέση αύξηση 2,97 kg ή 6,5 kg).

Καμία χρήση ενέσιμων φαρμάκων.

Χαμηλότερο αρχικό βάρος ή δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ).

Παρουσιάζονται συμπτώματα HIV/AIDS κατά την έναρξη (αύξηση περίπου 0,5 kg).

Φυλή (μαύρο) και φύλο (γυναίκα). ), με τις μαύρες γυναίκες να διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο αύξησης βάρους.

Αύξηση βάρους Biktarvy

Το Biktarvy, ένα συστατικό του Biktarvy, συσχετίστηκε με το Biktarvy. με αύξηση βάρους σε αυτή την ανάλυση, όπως και άλλοι αναστολείς ιντεγκράσης. Η χρήση του INSTI συνδέθηκε με μεγαλύτερη αύξηση βάρους από ότι οι αναστολείς πρωτεάσης ή οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).

Η ντολουτεγκραβίρη και η μπικτεγκραβίρη σχετίστηκαν με μεγαλύτερη αύξηση βάρους από την ελβιτεγκραβίρη και την κομπισιστάτη.

Ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς ιντεγκράσης κέρδισαν σημαντικά περισσότερο βάρος (3,24 κιλά ή 7,1 λίβρες) από άτομα που έπαιρναν είτε NNRTI είτε αναστολέα πρωτεάσης.

Οι συμμετέχοντες που έλαβαν bictegravir ή dolutegravir εμφάνισαν παρόμοια αύξηση βάρους. Σημαντικός κίνδυνος αύξησης βάρους άνω του 10% από την έναρξη παρατηρήθηκε και με το bictegravir ή με ντολουτεγκραβίρη.

Αύξηση βάρους: Αναστολείς κλώνου ιντεγκράσης (INSTI)

<πίνακας class="ddc-table"> Integrase Strand Inhibitor Μέση αύξηση βάρους (96 εβδομάδες) Πίνακας προσαρμοσμένος από Sax, et al. 2019 bictegravir (BIC) 4,24 kg (95% CI, 3,71–4,78) ντολουτεγκραβίρη (DTG) 4,07 kg (95% CI, 3,51–4,62) ελβιτεγκραβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη (EVG/c)< /td> 2,72 kg (95% CI, 2,45–3,0)

Οι ασθενείς που είχαν χαμηλότερο αριθμό CD4 κατά την είσοδο στη μελέτη είχαν μεγαλύτερη αύξηση βάρους . Οι ερευνητές ανέφεραν επίσης ότι η αύξηση του σωματικού βάρους μπορεί να συνδεθεί με την επίδραση της «επιστροφής στην υγεία» σε ασθενείς που είχαν ενεργή νόσο HIV για χρόνια.

Γιατί οι αναστολείς της ιντεγκράσης όπως το bictegravir προκαλούν αύξηση βάρους;

Όπως προτείνεται σε αυτήν την έρευνα, η βελτιωμένη γαστρεντερική ανεκτικότητα και η λιγότερη ναυτία μπορεί να διαδραματίσουν ρόλο με νεότερους παράγοντες όπως το bictegravir ή το TAF. Μπορεί να υπάρχουν άλλες βιολογικές επιδράσεις που δεν έχουν ακόμη εντοπιστεί, καθώς και αυτός ο πληθυσμός μπορεί να αποκτήσει βάρος παρόμοιο με τον πληθυσμό γενικά.

Οι ερευνητές δεν βρήκαν συσχέτιση μεταξύ >10% αύξησης βάρους και μεταβολικών επιδράσεων όπως π.χ. αυξημένο σάκχαρο αίματος ή εμφάνιση διαβήτη τύπου 2. Η προϋπάρχουσα παχυσαρκία δεν βρέθηκε να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για αύξηση βάρους στη μετα-ανάλυση.

Άλλες μελέτες έχουν επίσης βρει κίνδυνο αύξησης βάρους με αναστολείς ιντεγκράσης με μέση αύξηση βάρους μεταξύ 1 kg (2,2 λίβρες) και 4 (8,8 λίβρες) κιλά για ένα έως δύο χρόνια παρακολούθησης.

Πώς χρησιμοποιείται το Biktary;

Το Biktarvy, από τη Gilead, είναι ένα από του στόματος δισκίο συνδυασμού 3 φαρμάκων που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1). Περιέχει τον αναστολέα της μεταφοράς κλώνου ιντεγκράσης (INSTI) bictegravir 50 mg, μαζί με 200 mg emtricitabine (FTC) και 25 mg tenofovir alafenamide (TAF), αμφότεροι αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου HIV-1 (NRTIs).

Το Biktarvy είναι εγκεκριμένο από τον FDA ως πλήρες σχήμα για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 σε ενήλικες και παιδιά βάρους τουλάχιστον 14 κιλών (31 λίβρες):

και που δεν έχουν αντιρετροϊκή θεραπεία ιστορικό

ή για αντικατάσταση του τρέχοντος αντιρετροϊκού σχήματος σε εκείνους που έχουν ιολογική καταστολή (HIV-1 RNA λιγότερο από 50 αντίγραφα ανά mL) σε ένα σταθερό αντιρετροϊκό σχήμα χωρίς ιστορικό αποτυχίας θεραπείας και χωρίς γνωστές υποκαταστάσεις που σχετίζονται με αντοχή στα μεμονωμένα συστατικά του Biktarvy.

Το Biktarvy λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή. Ένα νέο δισκίο σύνθεσης χαμηλότερης δόσης για παιδιά εγκρίθηκε τον Οκτώβριο του 2021.

Τρεις αναστολείς ιντεγκράσης είναι επί του παρόντος εγκεκριμένοι για χρήση στις ΗΠΑ για άτομα που ζουν με HIV:

raltegravir (Isentress, Isentress HD)

ντολουτεγκραβίρη (Tivicay, επίσης σε Dovato, Triumeq και Juluca)

bictegravir (στο Biktarvy)

Elvitegravir ( Vitekta) ως μεμονωμένος αντιπρόσωπος διακόπηκε από την αγορά των ΗΠΑ το 2016.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Biktarvy

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Biktary περιλαμβάνουν:

διάρροια (6%)

ναυτία (6%)

κεφαλαλγία (5%)

λοίμωξη από ηπατίτιδα Β (HBV)

Το Biktarvy μπορεί να επιδεινώσει τη λοίμωξη από ηπατίτιδα Β (HBV). Εάν έχετε και HIV-1 και HBV και σταματήσετε να παίρνετε αυτή τη θεραπεία, ο HBV σας μπορεί να επιδεινωθεί ξαφνικά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το Biktarvy χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, καθώς θα χρειαστεί να παρακολουθεί την υγεία σας.

Άλλες σοβαρές παρενέργειες για το Biktarvy περιλαμβάνουν:

αλλάζει το ανοσοποιητικό σύστημα

νεφρικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας

ηπατικών προβλημάτων, τα οποία σπάνια μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο

πάρα πολύ γαλακτικό οξύ στο αίμα σας (γαλακτική οξέωση)

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως:

αδυναμία ή μεγαλύτερη κούραση από συνηθισμένος

ασυνήθιστος μυϊκός πόνος

δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή

πόνος στο στομάχι με ναυτία και έμετο

κρύα ή μπλε χέρια και πόδια

αισθάνεστε ζάλη ή ζάλη

ένας γρήγορος ή μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός

το δέρμα ή το λευκό μέρος των ματιών σας γίνεται κίτρινο

σκούρο " ούρα με χρώμα του τσαγιού

ανοιχτόχρωμα κόπρανα

απώλεια όρεξης για αρκετές ημέρες ή περισσότερο, ναυτία

πόνος στην περιοχή του στομάχου

Δεν είναι όλες αυτές οι παρενέργειες με το Biktary. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστούν νέες ή επιδεινούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κατώτατη γραμμή

Το Biktary δεν αναφέρεται ως συσχετισμένο με αύξηση βάρους στο ένθετο συσκευασίας. Ωστόσο, πρόσφατη έρευνα δείχνει ότι όλοι οι αναστολείς κλώνου ιντεγκράσης όπως το bictegravir που βρίσκονται στο Biktary μπορεί να συνδέονται με κάποια αύξηση βάρους.

Μελέτες έχουν δείξει μέση αύξηση βάρους μεταξύ 1 kg (2,2 lbs) και 4 (8,8 lbs) ) kg σε διάστημα ενός έως δύο ετών παρακολούθησης. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς έχουν παρατηρήσει αύξηση βάρους >10%.

Οι μηχανισμοί αύξησης βάρους δεν είναι επαρκώς καθορισμένοι. Ωστόσο, η λιγότερη ναυτία και η καλύτερη ανεκτικότητα των νεότερων παραγόντων μπορεί να παίξουν κάποιο ρόλο. Η αύξηση βάρους είναι επίσης συχνή σε ασθενείς που ζουν με HIV που λαμβάνουν ART για πρώτη φορά και έχουν μείωση της ιικής δραστηριότητας και γενικά βελτιωμένη υγεία.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.