¿Biktarvy provoca aumento de peso?

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Puntos clave

  • El medicamento para el tratamiento del VIH Biktarvy (bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida) no incluye el aumento de peso como efecto secundario en la etiqueta del producto.
  • Sin embargo, , un gran estudio de metanálisis, así como otras investigaciones, sugieren que algunos tratamientos nuevos contra el VIH, incluidos los inhibidores de la integrasa como bictegravir, pueden estar relacionados con un aumento de peso significativo.
  • Los mecanismos exactos por los cuales Biktarvy puede Se desconocen los factores que conducen al aumento de peso. El aumento de peso con bictegravir puede deberse a diversos motivos, como la recuperación de una mejor salud, un mayor apetito en las personas que viven con el VIH o menos náuseas y efectos secundarios estomacales.

    • Peso la ganancia es común en pacientes que inician el tratamiento antirretroviral (TAR). La enfermedad del VIH puede provocar pérdida de peso y demanda de energía, por lo que detener la replicación del VIH puede reducir las necesidades metabólicas y provocar un aumento de peso si la ingesta calórica sigue siendo la misma o aumenta.

    Sin embargo, algunos estudios recientes han sugerido que algunos Los tratamientos, incluidos los inhibidores de la cadena de la integrasa (INSTI), como bictegravir, dolutegravir o elvitegravir, pueden estar asociados con el aumento de peso en pacientes con VIH.

    ¿Qué dicen los estudios sobre el aumento de peso con Biktary?

    Un gran metanálisis de ensayos aleatorios de 2019 publicado en Clinical Infectious Diseases encontró que algunas terapias antirretrovirales (TAR) más nuevas, incluido el inhibidor de la cadena de la integrasa (INSTI) bictegravir, parecen estar relacionados con el aumento de peso, al igual que los estudios más recientes sobre TAR en general.

    Los investigadores buscaron una asociación entre factores demográficos, TAR, características de la enfermedad y aumento de peso en personas que no habían recibido tratamiento previo. con VIH. El grupo incluyó a más de 5600 pacientes que recibieron tratamiento entre 2003 y 2015.

    Los medicamentos evaluados en el estudio incluyeron:

  • fumarato de tenofovir disoproxil (TDF) en combinación con emtricitabina y/o la formulación más nueva tenofovir alafenamida (TAF)
  • efavirenz
  • INSTI como dolutegravir, elvitegravir y bictegravir
  • atazanavir y ritonavir
  • rilpivirina

    • En el análisis conjunto de todos los tratamientos, cada grupo de estudio mostró cierto aumento de peso. El aumento de peso medio general de 2 kg (4,4 libras) se produjo principalmente en el primer año de tratamiento (48 semanas) en el 12,8% de los pacientes que no habían recibido tratamiento previo (nunca tratados con medicamentos contra el VIH). Durante un período de 2 años, el 17,3 % de los participantes aumentó de peso, pero el 30,2 % perdió peso.

    Los factores de riesgo estadísticamente significativos relacionados con el aumento de peso (durante 48 semanas) incluyeron:

  • Recuento inicial más bajo de células CD4. El recuento de CD4 por debajo de 200 fue el factor de riesgo más importante para un aumento de peso de al menos el 10 % del peso inicial (aumento medio de 2,97 kg o 6,5 kg).
  • No uso de drogas inyectables.
  • Peso o índice de masa corporal (IMC) inicial más bajo.
  • Presentar síntomas de VIH/SIDA al inicio (aumento de aproximadamente 0,5 kg).
  • Raza (negro) y sexo (mujer). ), y las mujeres de raza negra tienen mayor riesgo de aumento de peso.

    • Aumento de peso de Biktarvy

    Bictegravir, un componente de Biktarvy, se asoció con aumento de peso en este análisis, al igual que otros inhibidores de la integrasa. El uso de INSTI se relacionó con un mayor aumento de peso que los inhibidores de la proteasa o los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI).

  • Dolutegravir y bictegravir se asociaron con un mayor aumento de peso que elvitegravir y cobicistat.
  • Los pacientes que tomaban inhibidores de la integrasa ganaron significativamente más peso (3,24 kg o 7,1 libras) que las personas que tomaban un NNRTI o un inhibidor de la proteasa.

    • Los participantes que tomaban bictegravir o dolutegravir demostraron un aumento de peso similar. Se observó un riesgo significativo de aumento de peso de más del 10 % con respecto al valor inicial tanto con bictegravir como con dolutegravir.

    Aumento de peso: inhibidores de la cadena de la integrasa (INSTI)

    Inhibidor de la integrasa Aumento de peso medio (96 semanas)
    Tabla adaptada de Sax, et al. 2019
    bictegravir (BIC) 4,24 kg (IC del 95 %, 3,71–4,78)
    dolutegravir (DTG) 4,07 kg (IC del 95 %, 3,51–4,62)
    elvitegravir potenciado con cobicistat (EVG/c)< /td> 2,72 kg (IC del 95 %, 2,45–3,0)

    Los pacientes que tenían un recuento de CD4 más bajo al ingresar al estudio tuvieron más aumento de peso . Los investigadores también informaron que el aumento de peso puede estar relacionado con un efecto de "recuperación de la salud" en pacientes que tuvieron la enfermedad por VIH activa durante años.

    ¿Por qué los inhibidores de la integrasa como el bictegravir causan aumento de peso?

    Como se sugiere en esta investigación, una mejor tolerabilidad gastrointestinal y menos náuseas pueden desempeñar un papel con agentes más nuevos como bictegravir o TAF. Es posible que haya otros efectos biológicos aún no identificados, además de que esta población puede aumentar de peso de manera similar a la población general.

    Los investigadores no encontraron una asociación entre un aumento de peso >10 % y efectos metabólicos como niveles elevados de azúcar en sangre o aparición de diabetes tipo 2. En el metanálisis no se encontró que la obesidad preexistente fuera un factor de riesgo para el aumento de peso.

    Otros estudios también han encontrado un riesgo de aumento de peso con inhibidores de la integrasa con un aumento de peso medio de entre 1 kg. (2,2 libras) y 4 (8,8 libras) kg durante uno o dos años de seguimiento.

    ¿Cómo se usa Biktary?

    Biktarvy, de Gilead, es una tableta oral de combinación de 3 medicamentos que se usa para tratar el virus de la inmunodeficiencia tipo 1 (VIH-1). Contiene 50 mg del inhibidor de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI), bictegravir, junto con 200 mg de emtricitabina (FTC) y 25 mg de tenofovir alafenamida (TAF), ambos inhibidores de la transcriptasa inversa (INTI) análogos de nucleósidos del VIH-1.

    Biktarvy está aprobado por la FDA como régimen completo para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 14 kg (31 lbs):

  • y que no reciben tratamiento antirretroviral historial
  • o para reemplazar el régimen antirretroviral actual en aquellos que están virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 menos de 50 copias por ml) en un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin sustituciones conocidas asociadas con resistencia a los componentes individuales de Biktarvy.

    • Biktarvy se toma una vez al día, todos los días, con o sin alimentos. En octubre de 2021 se aprobó una nueva formulación en tableta de dosis más baja para niños.

    Actualmente hay tres inhibidores de la integrasa aprobados para su uso en los EE. UU. para personas que viven con el VIH:

  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegravir (Tivicay, también en Dovato, Triumeq y Juluca)
  • bictegravir (en Biktarvy)

    • Elvitegravir ( Vitekta) como agente único se suspendió del mercado estadounidense en 2016.

    Otros efectos secundarios de Biktarvy

    Los efectos secundarios más comunes de Biktary incluyen:

  • diarrea (6%)
  • náuseas (6%)
  • dolor de cabeza (5%)

    • Infección por hepatitis B (VHB)

    Biktarvy puede empeorar la infección por hepatitis B (VHB). Si tiene VIH-1 y VHB y deja de tomar este tratamiento, su VHB puede empeorar repentinamente. No deje de tomar Biktarvy sin antes hablar con su proveedor de atención médica, ya que necesitará controlar su salud.

    Otros efectos secundarios graves de Biktarvy incluyen:

    • cambios en el sistema inmunológico
    • problemas renales, incluida insuficiencia renal
    • problemas hepáticos, que en raras ocasiones pueden provocar la muerte
    • demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica)

      • Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas como:

    • debilidad o estar más cansado que habitual
    • dolor muscular inusual
    • falta de aire o respiración rápida
    • dolor de estómago con náuseas y vómitos
    • manos y manos frías o azules pies
    • sentirse mareado o aturdido
    • latidos cardíacos rápidos o anormales
    • la piel o la parte blanca de los ojos se vuelve amarilla
    • oscura “ orina del color del té
    • heces de color claro
    • pérdida de apetito durante varios días o más, náuseas
    • dolor en el área del estómago

      • Estos no son todos los efectos secundarios de Biktary. Informe a su médico de inmediato si se produce algún efecto secundario nuevo o que empeora durante el tratamiento.

      Conclusión

      Biktary no figura como asociado con el aumento de peso en el prospecto. Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que todos los inhibidores de la cadena de la integrasa, como el bictegravir que se encuentra en Biktary, pueden estar relacionados con cierto aumento de peso.

      Los estudios han demostrado un aumento de peso medio de entre 1 kg (2,2 libras) y 4 (8,8 libras). ) kg durante uno o dos años de seguimiento. Sin embargo, algunos pacientes han observado un aumento de peso >10 %.

      Los mecanismos para el aumento de peso no están bien definidos; sin embargo, una menor náusea y una mejor tolerabilidad de los agentes más nuevos pueden influir. El aumento de peso también es común en pacientes que viven con VIH que reciben TAR por primera vez y tienen una reducción en la actividad viral y una mejor salud general.

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