Apakah Biktarvy menyebabkan penambahan berat badan?

Q: Apakah Biktarvy menyebabkan penambahan berat badan?

Biktary tidak terdaftar dikaitkan dengan penambahan berat badan di sisipan paket. Namun, penelitian terbaru menunjukkan semua penghambat untai integrase seperti bictegravir yang ditemukan di Biktary mungkin dikaitkan dengan penambahan berat badan. Penelitian telah menunjukkan rata-rata kenaikan berat badan antara 1 kg (2,2 lbs) dan 4 (8,8 lbs) kg selama satu hingga dua tahun masa tindak lanjut. Namun, beberapa pasien mengalami kenaikan berat badan lebih dari 10%.

Official answer

by Drugs.com

Poin-Poin Penting

Obat pengobatan HIV Biktarvy (bictegravir, emtricitabine, dan tenofovir alafenamide) tidak mencantumkan penambahan berat badan sebagai efek samping pada label produk.

Namun , sebuah studi meta-analisis besar, serta penelitian lain, menunjukkan beberapa pengobatan HIV baru, termasuk integrase strand inhibitor seperti bictegravir, dapat dikaitkan dengan penambahan berat badan yang signifikan.

Mekanisme pasti yang dapat menyebabkan Biktarvy dapat menyebabkan penambahan berat badan tidak diketahui. Kenaikan berat badan akibat penggunaan bictegravir mungkin disebabkan oleh berbagai alasan, seperti kesehatan yang lebih baik, nafsu makan yang meningkat pada orang yang hidup dengan HIV, atau berkurangnya efek samping mual dan perut.

Berat badan peningkatan yang umum terjadi pada pasien yang mulai memakai pengobatan antiretroviral (ART). Penyakit HIV dapat menyebabkan penurunan berat badan dan kebutuhan energi, sehingga menghentikan replikasi HIV dapat menurunkan kebutuhan metabolisme dan menyebabkan penambahan berat badan jika asupan kalori tetap sama atau meningkat.

Namun, beberapa penelitian terbaru menunjukkan bahwa beberapa pengobatan, termasuk integrase strand inhibitor (INSTI) seperti bictegravir, dolutegravir, atau elvitegravir mungkin dikaitkan dengan penambahan berat badan pada pasien HIV.

Apa yang dikatakan penelitian tentang penambahan berat badan dengan Biktary?

Sebuah meta-analisis besar dari uji coba acak tahun 2019 yang diterbitkan di Clinical Infectious Diseases menemukan bahwa beberapa terapi antiretroviral (ART) yang lebih baru, termasuk integrase strand inhibitor (INSTI) bictegravir, tampaknya dikaitkan dengan penambahan berat badan, seperti halnya penelitian baru mengenai ART secara umum.

Para peneliti mencari hubungan antara faktor demografi, ART, karakteristik penyakit, dan penambahan berat badan pada orang yang sebelumnya tidak diobati. dengan HIV. Kelompok ini mencakup lebih dari 5.600 pasien yang menerima pengobatan antara tahun 2003 dan 2015.

Obat-obatan yang dievaluasi dalam penelitian ini meliputi:

tenofovir disoproxil fumarate (TDF) yang dikombinasikan dengan emtricitabine dan atau formulasi terbaru tenofovir alafenamide (TAF)

efavirenz

INSTI seperti dolutegravir, elvitegravir dan bictegravir

atazanavir dan ritonavir

rilpivirine

Dalam analisis gabungan semua perlakuan, setiap kelompok studi menunjukkan beberapa kenaikan berat badan. Rata-rata kenaikan berat badan secara keseluruhan sebesar 2 kg (4,4 lbs) terjadi terutama pada tahun pertama pengobatan (48 minggu) pada 12,8% pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan (tidak pernah diobati dengan obat HIV). Selama periode 2 tahun, 17,3% peserta mengalami kenaikan berat badan namun 30,2% mengalami penurunan berat badan.

Faktor risiko yang signifikan secara statistik terkait dengan kenaikan berat badan (lebih dari 48 minggu) meliputi:

Menurunkan jumlah sel CD4 pada awal. Jumlah CD4 di bawah 200 merupakan faktor risiko terkuat untuk kenaikan berat badan minimal 10% dari berat badan awal (rata-rata pertambahan 2,97 kg atau 6,5 kg).

Dilarang menggunakan narkoba suntikan.

Berat badan atau indeks massa tubuh (BMI) pada awal lebih rendah.

Tampil dengan gejala HIV/AIDS pada awal (penambahan sekitar 0,5 kg).

Ras (kulit hitam) dan jenis kelamin (perempuan) ), dengan perempuan kulit hitam memiliki risiko tertinggi mengalami kenaikan berat badan.

Penambahan Berat Badan Biktarvy

Bictegravir, salah satu komponen Biktarvy, dikaitkan dengan penambahan berat badan dalam analisis ini, seperti halnya inhibitor integrase lainnya. Penggunaan INSTI dikaitkan dengan lebih banyak penambahan berat badan dibandingkan dengan protease inhibitor atau nonnucleoside reverse transkriptase inhibitor (NNRTI).

Dolutegravir dan bictegravir dikaitkan dengan lebih banyak penambahan berat badan dibandingkan elvitegravir dan cobicistat.

Pasien yang memakai integrase inhibitor mengalami kenaikan berat badan yang jauh lebih banyak (3,24 kg atau 7,1 pon) dibandingkan orang yang memakai NNRTI atau protease inhibitor.

Peserta yang memakai bictegravir atau dolutegravir menunjukkan kenaikan berat badan yang serupa. Risiko kenaikan berat badan yang signifikan lebih dari 10% dari awal terlihat pada penggunaan bictegravir atau dolutegravir.

Penambahan Berat Badan: Integrase Strand Inhibitors (INSTI)

Integrase Strand Inhibitor Rata-rata Pertambahan Berat Badan (96 Minggu) Tabel diadaptasi dari Sax, dkk. 2019 bictegravir (BIC) 4,24 kg (95% CI, 3,71–4,78) dolutegravir (DTG) 4,07 kg (95% CI, 3,51–4,62) elvitegravir yang dikuatkan cobicistat (EVG/c)< /td> 2,72 kg (95% CI, 2,45–3,0)

Pasien yang memiliki jumlah CD4 lebih rendah pada awal penelitian mengalami kenaikan berat badan lebih banyak . Para peneliti juga melaporkan bahwa penambahan berat badan dapat dikaitkan dengan efek “kembali sehat” pada pasien yang mengidap penyakit HIV aktif selama bertahun-tahun.

Mengapa penghambat integrase seperti bictegravir menyebabkan penambahan berat badan?

Seperti yang disarankan dalam penelitian ini, peningkatan toleransi gastrointestinal dan berkurangnya rasa mual mungkin berperan pada obat yang lebih baru seperti bictegravir atau TAF. Mungkin ada efek biologis lain yang belum teridentifikasi, serta populasi ini mungkin mengalami kenaikan berat badan yang serupa dengan populasi pada umumnya.

Para peneliti tidak menemukan hubungan antara kenaikan berat badan >10% dan efek metabolik seperti peningkatan gula darah atau timbulnya diabetes tipe 2. Obesitas yang sudah ada sebelumnya tidak ditemukan sebagai faktor risiko kenaikan berat badan dalam meta-analisis.

Penelitian lain juga menemukan risiko kenaikan berat badan dengan integrase inhibitor dengan rata-rata kenaikan berat badan antara 1 kg (2,2 lbs) dan 4 (8,8 lbs) kg selama satu hingga dua tahun masa tindak lanjut.

Bagaimana cara penggunaan Biktary?

Biktarvy, dari Gilead, adalah tablet kombinasi 3 obat oral yang digunakan untuk mengobati virus imunodefisiensi tipe 1 (HIV-1). Obat ini mengandung integrase strand transfer inhibitor (INSTI) bictegravir 50 mg, bersama dengan 200 mg emtricitabine (FTC) dan 25 mg tenofovir alafenamide (TAF), keduanya merupakan inhibitor reverse transkriptase analog nukleosida HIV-1 (NRTI).

Biktarvy disetujui FDA sebagai rejimen lengkap untuk pengobatan infeksi HIV-1 pada orang dewasa dan anak-anak dengan berat badan minimal 14 kg (31 pon):

dan yang tidak memiliki pengobatan antiretroviral riwayat

atau untuk mengganti rejimen antiretroviral yang ada saat ini pada mereka yang mengalami penekanan virologi (RNA HIV-1 kurang dari 50 salinan per mL) dengan rejimen antiretroviral yang stabil tanpa riwayat kegagalan pengobatan dan tidak diketahui adanya pengganti yang terkait dengan resistensi terhadap masing-masing komponen Biktarvy.

Biktarvy diminum sekali sehari, setiap hari, dengan atau tanpa makanan. Tablet formulasi dosis rendah baru untuk anak-anak disetujui pada bulan Oktober 2021.

Tiga inhibitor integrase saat ini disetujui untuk digunakan di AS bagi orang yang hidup dengan HIV:

raltegravir (Isentress, Isentress HD)

dolutegravir (Tivicay, juga di Dovato, Triumeq dan Juluca)

bictegravir (dalam Biktarvy)

Elvitegravir ( Vitekta) sebagai agen tunggal dihentikan dari pasar AS pada tahun 2016.

Efek samping lain dengan Biktarvy

Efek samping yang paling umum dengan Biktarvy meliputi:

diare (6%)

mual (6%)

sakit kepala (5%)

Infeksi Hepatitis B (HBV)

Biktarvy dapat memperburuk infeksi hepatitis B (HBV). Jika Anda mengidap HIV-1 dan HBV dan berhenti menggunakan pengobatan ini, HBV Anda mungkin tiba-tiba memburuk. Jangan berhenti mengonsumsi Biktarvy tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan penyedia layanan kesehatan Anda, karena mereka perlu memantau kesehatan Anda.

Efek samping serius lainnya dari Biktarvy meliputi:

perubahan sistem kekebalan tubuh
masalah ginjal, termasuk gagal ginjal
masalah hati, yang jarang menyebabkan kematian
terlalu banyak asam laktat dalam darah Anda (asidosis laktat)

Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami gejala seperti:

lemah atau lebih lelah dibandingkan biasa
nyeri otot yang tidak biasa
sesak napas atau napas cepat
nyeri perut disertai mual dan muntah
tangan dingin atau biru dan kaki
merasa pusing atau pusing
detak jantung cepat atau tidak normal
kulit atau bagian putih mata menjadi kuning
gelap “ urin berwarna teh
tinja berwarna terang
kehilangan nafsu makan selama beberapa hari atau lebih, mual
nyeri di area perut

Ini belum seluruh efek samping Biktary. Segera beri tahu dokter jika ada efek samping baru atau yang memburuk selama pengobatan.

Intinya

Biktary tidak terdaftar sebagai hal yang berhubungan dengan penambahan berat badan di sisipan paket. Namun, penelitian terbaru menunjukkan semua penghambat untai integrase seperti bictegravir yang ditemukan di Biktary mungkin dikaitkan dengan beberapa penambahan berat badan.

Penelitian telah menunjukkan median penambahan berat badan antara 1 kg (2,2 pon) dan 4 (8,8 pon) ) kg selama satu hingga dua tahun masa tindak lanjut. Namun, beberapa pasien mengalami kenaikan berat badan >10%.

Mekanisme kenaikan berat badan belum diketahui dengan jelas; namun, rasa mual yang lebih sedikit dan toleransi yang lebih baik terhadap obat-obatan baru mungkin berperan. Pertambahan berat badan juga umum terjadi pada pasien pengidap HIV yang menerima ART untuk pertama kalinya dan mengalami penurunan aktivitas virus serta peningkatan kesehatan secara keseluruhan.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.