Biktarvy provoca aumento di peso?

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by Drugs.com

Punti chiave

Peso il miglioramento è comune nei pazienti che hanno iniziato il trattamento antiretrovirale (ART). La malattia da HIV può portare alla perdita di peso e al fabbisogno energetico, quindi l'arresto della replicazione dell'HIV può ridurre le esigenze metaboliche e portare ad un aumento di peso se l'apporto calorico rimane lo stesso o aumenta.

Tuttavia, alcuni studi recenti hanno suggerito che alcuni i trattamenti, inclusi gli inibitori del filamento dell'integrasi (INSTI) come bictegravir, dolutegravir o elvitegravir, possono essere associati all'aumento di peso nei pazienti affetti da HIV.

Cosa dicono gli studi sull'aumento di peso con Biktary?

Un'ampia meta-analisi del 2019 di studi randomizzati pubblicata su Clinical Infectious Diseases ha rilevato che alcune terapie antiretrovirali (ART) più recenti, incluso l'inibitore del filamento dell'integrasi (INSTI) bictegravir, sembrano essere collegati all'aumento di peso, così come studi più recenti sull'ART in generale.

I ricercatori hanno cercato un'associazione tra fattori demografici, ART, caratteristiche della malattia e aumento di peso in persone precedentemente non trattate che vivono con l'HIV. Il gruppo comprendeva oltre 5.600 pazienti che hanno ricevuto il trattamento tra il 2003 e il 2015.

I farmaci valutati nello studio includevano:

Nell'analisi combinata di tutti i trattamenti, ciascun gruppo di studio ha mostrato un certo aumento di peso. L’aumento di peso medio complessivo di 2 kg (4,4 libbre) si è verificato principalmente nel primo anno di trattamento (48 settimane) nel 12,8% dei pazienti naive al trattamento (mai trattati con farmaci per l’HIV). In un periodo di 2 anni, il 17,3% dei partecipanti ha guadagnato peso ma il 30,2% ha avuto una perdita di peso.

Fattori di rischio statisticamente significativi legati all'aumento di peso (oltre 48 settimane) includevano:

Aumento di peso di Biktarvy

Bictegravir, un componente di Biktarvy, è stato associato con aumento di peso in questa analisi, così come altri inibitori dell’integrasi. L'uso di INSTI è stato collegato a un aumento di peso maggiore rispetto agli inibitori della proteasi o agli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI).

I partecipanti che assumevano bictegravir o dolutegravir hanno dimostrato un aumento di peso simile. Un rischio significativo di aumento di peso superiore al 10% rispetto al basale è stato osservato sia con bictegravir che con dolutegravir.

Aumento di peso: inibitori del filamento dell'integrasi (INSTI)

I pazienti che avevano una conta di CD4 inferiore all'ingresso nello studio hanno avuto un aumento di peso maggiore . I ricercatori hanno inoltre riferito che l'aumento di peso può essere collegato a un effetto di "ritorno alla salute" nei pazienti che avevano la malattia da HIV attiva da anni.

Perché gli inibitori dell'integrasi come bictegravir causano aumento di peso?

Come suggerito in questa ricerca, una migliore tollerabilità gastrointestinale e una minore nausea possono svolgere un ruolo con agenti più recenti come bictegravir o TAF. Potrebbero esserci altri effetti biologici non ancora identificati, così come questa popolazione potrebbe aumentare di peso in modo simile alla popolazione in generale.

I ricercatori non hanno trovato un'associazione tra aumento di peso >10% ed effetti metabolici come aumento della glicemia o insorgenza del diabete di tipo 2. Nella meta-analisi non è stato riscontrato che l'obesità preesistente sia un fattore di rischio per l'aumento di peso.

Anche altri studi hanno riscontrato un rischio di aumento di peso con gli inibitori dell'integrasi con un aumento di peso medio compreso tra 1 kg (2,2 libbre) e 4 (8,8 libbre) kg in uno o due anni di follow-up.

Come si usa Biktary?

Biktarvy, di Gilead, è una compressa orale combinata di 3 farmaci usata per trattare il virus dell'immunodeficienza di tipo 1 (HIV-1). Contiene l'inibitore del trasferimento di filamento dell'integrasi (INSTI) bictegravir 50 mg, insieme a 200 mg di emtricitabina (FTC) e 25 mg di tenofovir alafenamide (TAF), entrambi inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa dell'HIV-1 (NRTI).

Biktarvy è approvato dalla FDA come regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1 negli adulti e nei bambini che pesano almeno 14 kg (31 libbre):

Biktarvy viene assunto una volta al giorno, tutti i giorni, con o senza cibo. Una nuova compressa con formulazione a dosaggio inferiore per bambini è stata approvata nell'ottobre 2021.

Tre inibitori dell'integrasi sono attualmente approvati per l'uso negli Stati Uniti per le persone che vivono con l'HIV:

Elvitegravir ( Vitekta) come agente unico è stato interrotto dal mercato statunitense nel 2016.

Altri effetti collaterali di Biktarvy

Gli effetti collaterali più comuni di Biktary includono:

Infezione da epatite B (HBV)

Biktarvy può peggiorare l’infezione da epatite B (HBV). Se hai sia l'HIV-1 che l'HBV e interrompi il trattamento, l'HBV potrebbe improvvisamente peggiorare. Non interrompere l'assunzione di Biktarvy senza prima parlare con il tuo medico, poiché dovrà monitorare la tua salute.

Altri effetti collaterali gravi di Biktarvy includono:

• cambiamenti del sistema immunitario
• problemi renali, inclusa insufficienza renale
• problemi al fegato, che raramente possono portare alla morte
• troppo acido lattico nel sangue (acidosi lattica)

Informi immediatamente il medico se manifesta sintomi quali:

• debolezza o maggiore stanchezza rispetto a solito
• dolore muscolare insolito
• fiato corto o respiro accelerato
• mal di stomaco con nausea e vomito
• mani fredde o blu e piedi
• sensazione di vertigini o stordimento
• battito cardiaco accelerato o anomalo
• la pelle o la parte bianca degli occhi diventa gialla
• scura “ urina color tè
• feci chiare
• perdita di appetito per diversi giorni o più, nausea
• dolore alla zona dello stomaco

Questi non sono tutti gli effetti collaterali di Biktary. Informi immediatamente il medico se durante il trattamento si verificano effetti collaterali nuovi o in peggioramento.

Conclusione

Biktary non è elencato come associato all'aumento di peso nel foglietto illustrativo. Tuttavia, ricerche recenti suggeriscono che tutti gli inibitori del filamento dell'integrasi come bictegravir presenti in Biktary potrebbero essere collegati a un certo aumento di peso.

Gli studi hanno dimostrato un aumento di peso medio compreso tra 1 kg (2,2 libbre) e 4 kg (8,8 libbre). ) kg in uno o due anni di follow-up. Tuttavia, alcuni pazienti hanno riscontrato un aumento di peso >10%.

I meccanismi di aumento di peso non sono ben definiti; tuttavia, una minore nausea e una migliore tollerabilità dei nuovi agenti possono svolgere un ruolo. L'aumento di peso è comune anche nei pazienti affetti da HIV che ricevono la terapia antiretrovirale per la prima volta e riscontrano una riduzione dell'attività virale e un miglioramento generale della salute.