Biktarvy は体重増加を引き起こしますか?

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by Drugs.com

重要なポイント

体重増加は、抗レトロウイルス治療 (ART) を開始された患者によく見られます。 HIV 疾患は体重減少とエネルギー需要を引き起こす可能性があるため、カロリー摂取量が同じか増加すると、HIV の複製を停止すると代謝ニーズが低下し、体重増加につながる可能性があります。

しかし、いくつかの最近の研究では、ビクテグラビル、ドルテグラビル、エルビテグラビルなどのインテグラーゼ鎖阻害剤（INSTI）を含む治療は、HIV 患者の体重増加に関連している可能性があります。

Biktary による体重増加について研究は何を示していますか?

Clinical infection infection 誌に発表された 2019 年のランダム化試験の大規模メタ分析では、インテグラーゼ鎖阻害剤を含むいくつかの新しい抗レトロウイルス療法 (ART) が判明しました。 (INSTI) ビクテグラビルは、ART 全般に関する最近の研究と同様に、体重増加と関連しているようです。

研究者らは、これまで治療を受けずに生存している人々の人口動態要因、ART、疾患の特徴と体重増加との関連性を調べました。 HIVと一緒に。このグループには、2003 年から 2015 年の間に治療を受けた 5,600 人を超える患者が含まれていました。

研究で評価された薬剤には以下が含まれます:

すべての治療の統合分析では、各研究グループはある程度の体重増加を示しました。全体の体重増加中央値は 2 kg (4.4 ポンド) で、治療歴のない患者 (HIV 薬による治療を受けたことがない) の 12.8% では主に治療の 1 年目 (48 週間) に発生しました。 2 年間で、参加者の 17.3% は体重が増加しましたが、30.2% は体重が減少しました。

(48 週間にわたる) 体重増加に関連する統計的に有意な危険因子は次のとおりです。

ビクタルヴィーの体重増加

ビクタルヴィーの成分であるビクテグラビルは関連していた。この分析では、他のインテグラーゼ阻害剤と同様に体重増加が見られました。 INSTI の使用は、プロテアーゼ阻害剤や非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NNRTI) よりも大きな体重増加と関連していました。

ビクテグラビルまたはドルテグラビルを服用している参加者は、同様の体重増加を示しました。ビクテグラビルとドルテグラビルの両方で、ベースラインから 10% を超える体重増加の重大なリスクが見られました。

体重増加: インテグラーゼ鎖阻害剤 (INSTI)

研究開始時に CD4 値が低かった患者の体重増加が大きかった。研究者らはまた、長年にわたり活動性の HIV 疾患を患っていた患者において、体重増加が「健康状態への復帰」効果に関連している可能性があると報告しました。

ビクテグラビルのようなインテグラーゼ阻害剤が体重増加を引き起こすのはなぜですか?

この研究で示唆されているように、ビクテグラビルや TAF などの新しい薬剤では、胃腸の耐容性の向上と吐き気の減少が役割を果たしている可能性があります。まだ特定されていない他の生物学的影響が存在する可能性があり、この集団も一般集団と同様に体重が増加する可能性があります。

研究者らは、10% を超える体重増加と次のような代謝効果との間に関連性を発見しませんでした。血糖値の上昇または2型糖尿病の発症。メタアナリシスでは、既存の肥満が体重増加の危険因子であることは判明しませんでした。

他の研究でも、インテグラーゼ阻害剤による体重増加のリスクが中央値 1 kg であることが判明しています。 1 ～ 2 年間の追跡調査で、(2.2 ポンド) と 4 (8.8 ポンド) kg の体重が増加しました。

Biktary はどのように使用されますか?

Gilead の Biktarvy は、免疫不全ウイルス 1 型 (HIV-1) の治療に使用される経口 3 剤配合錠剤です。これには、インテグラーゼ鎖転移阻害剤 (INSTI) ビクテグラビル 50 mg のほか、HIV-1 ヌクレオシド アナログ逆転写酵素阻害剤 (NRTI) であるエムトリシタビン (FTC) 200 mg およびテノホビル アラフェナミド (TAF) 25 mg が含まれています。

Biktarvy は、成人および体重 14 kg (31 ポンド) 以上の小児における HIV-1 感染症の治療のための完全な治療法として FDA に承認されています。

Biktarvy は、食事の有無にかかわらず、1 日 1 回、毎日摂取されます。小児用の新しい低用量製剤錠剤が 2021 年 10 月に承認されました。

現在、米国では HIV 感染者向けに 3 種類のインテグラーゼ阻害剤の使用が承認されています。

Elvitegravir ( Vitekta) は、単一薬剤として 2016 年に米国市場から販売中止になりました。

Biktarvy のその他の副作用

Biktarvy で最も一般的な副作用は次のとおりです:

B 型肝炎 (HBV) 感染

Biktarvy は B 型肝炎 (HBV) 感染を悪化させる可能性があります。 HIV-1 と HBV の両方に感染しており、この治療を中止すると、HBV が突然悪化する可能性があります。医師はあなたの健康状態を監視する必要があるため、最初に医療提供者に相談することなく Biktarvy の服用を中止しないでください。

Biktarvy のその他の重大な副作用は次のとおりです。

• 免疫系の変化
• 腎不全を含む腎臓の問題
• まれに死に至る可能性のある肝臓の問題
• 血中の乳酸が多すぎる(乳酸アシドーシス)

次のような症状が現れた場合はすぐに医師に伝えてください。

• 脱力感、または以前よりも疲れている通常
• 異常な筋肉痛
• 息切れまたは呼吸が速い
• 吐き気や嘔吐を伴う胃痛
• 手が冷たくなる、または青くなる足
• めまいや立ちくらみ
• 心拍数が速い、または異常
• 皮膚や白目の部分が黄色くなる
• 暗くなる「お茶色の」尿
• 薄い色の便
• 数日以上続く食欲不振、吐き気
• 胃の部分の痛み

Biktary の副作用はこれだけではありません。治療中に新たな副作用や悪化した副作用が発生した場合は、すぐに医師に伝えてください。

結論

ビクタリーは添付文書に体重増加との関連性が記載されていません。しかし、最近の研究では、ビクタリで見つかったビクテグラビルなどのすべてのインテグラーゼ鎖阻害剤がある程度の体重増加と関連している可能性があることを示唆しています。

研究では、体重増加の中央値が 1 kg (2.2 ポンド) から 4 kg (8.8 ポンド) であることが実証されています。 ) kg を 1 ～ 2 年間追跡調査します。ただし、一部の患者では 10% を超える体重増加が見られます。

体重増加のメカニズムは明確に定義されていません。ただし、新しい薬剤の吐き気の減少と忍容性の向上が役割を果たしている可能性があります。体重増加は、初めて ART を受け、ウイルス活性が低下し、全体的な健康状態が改善された HIV 感染患者にもよく見られます。