Biktarvy는 체중 증가를 유발합니까?

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핵심사항

  • HIV치료제 빅타비(빅테그라비르, 엠트리시타빈, 테노포비르 알라페나미드)는 제품 표시사항에 체중 증가를 부작용으로 기재하지 않는다.
  • 그러나 , 대규모 메타 분석 연구 및 기타 연구에서는 빅테그라비르와 같은 인테그라제 가닥 억제제를 포함한 일부 새로운 HIV 치료법이 상당한 체중 증가와 연관될 수 있음을 시사합니다.
  • 빅타비가 수행할 수 있는 정확한 메커니즘 체중 증가로 이어지는지는 알려져 있지 않습니다. 빅테그라비르로 인한 체중 증가는 더 나은 건강 회복, HIV 감염자의 식욕 증가, 메스꺼움 및 위장 부작용 감소 등 다양한 이유로 인해 발생할 수 있습니다.
  • 체중 항레트로바이러스 치료(ART)를 시작한 환자에서는 이득이 흔합니다. HIV 질병은 체중 감소와 에너지 수요로 이어질 수 있으므로, HIV 복제를 중단하면 칼로리 섭취량이 동일하거나 증가할 경우 대사 요구량이 낮아지고 체중 증가로 이어질 수 있습니다.

    그러나 최근 일부 연구에서는 일부 빅테그라비르, 돌루테그라비르 또는 엘비테그라비르와 같은 인테그라제 가닥 억제제(INSTI)를 포함한 치료는 HIV 환자의 체중 증가와 관련이 있을 수 있습니다.

    Biktary의 체중 증가에 대한 연구 결과는 무엇입니까?

    Clinical Infectious Diseases에 발표된 무작위 임상 시험에 대한 2019년 대규모 메타 분석에서는 인테그라제 가닥 억제제를 포함한 일부 새로운 항레트로바이러스 치료법(ART)이 발견되었습니다. (INSTI) 빅테그라비르는 일반적으로 ART에 대한 최신 연구와 마찬가지로 체중 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다.

    조사자들은 인구통계학적 요인, ART, 질병 특성 및 이전에 치료를 받지 않은 사람들의 체중 증가 사이의 연관성을 조사했습니다. HIV로. 이 그룹에는 2003년부터 2015년 사이에 치료를 받은 5,600명 이상의 환자가 포함되었습니다.

    연구에서 평가된 약물에는 다음이 포함되었습니다.

  • 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF)과 엠트리시타빈 병용 및/또는 최신 제제 테노포비르 알라페나미드(TAF)
  • 에파비렌즈
  • 돌루테그라비르, 엘비테그라비르 및 빅테그라비르와 같은 INSTI
  • 아타자나비르 및 리토나비르
  • 릴피비린
  • 모든 치료에 대한 통합 분석에서 각 연구 그룹은 약간의 체중 증가를 보여주었습니다. 2kg(4.4lbs)의 전체 평균 체중 증가는 주로 치료 첫 해(48주)에 치료 경험이 없는 환자(HIV 약물로 치료한 적이 없음)의 12.8%에서 발생했습니다. 2년 동안 참가자의 17.3%가 체중이 늘었지만 30.2%는 체중이 감소했습니다.

    체중 증가(48주 이상)와 관련된 통계적으로 유의미한 위험 요소는 다음과 같습니다.

  • 낮은 기준선 CD4 세포 수. 200 미만의 CD4 수치는 기준 체중의 최소 10% 이상 체중 증가(평균 증가 2.97kg 또는 6.5kg)에 대한 가장 강력한 위험 요소였습니다.
  • 주사 약물 사용 없음
  • 낮은 기준 체중 또는 체질량 지수(BMI).
  • 기준 기준에서 HIV/AIDS 증상이 나타남(약 0.5kg 증가).
  • 인종(흑인) 및 성별(여성) ), 흑인 여성의 체중 증가 위험이 가장 높습니다.
  • 빅타비 체중 증가

    빅타비의 성분인 빅테그라비르와 관련이 있었습니다. 이 분석에서는 다른 인테그라제 억제제와 마찬가지로 체중 증가가 있었습니다. INSTI 사용은 단백질 분해효소 억제제나 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NNRTI)보다 더 많은 체중 증가와 관련이 있었습니다.

  • 돌루테그라비르와 빅테그라비르는 엘비테그라비르와 코비시스타트보다 더 많은 체중 증가와 관련이 있었습니다.
  • 인테그라제 억제제를 복용한 환자는 NNRTI나 단백질분해효소 억제제를 복용한 환자보다 훨씬 더 많은 체중(3.24kg 또는 7.1lbs)이 증가했습니다.
  • 빅테그라비르 또는 돌루테그라비르를 복용한 참가자도 비슷한 체중 증가를 보였습니다. 빅테그라비르 또는 돌루테그라비르 모두에서 기준치보다 10% 이상 체중이 증가할 상당한 위험이 나타났습니다.

    체중 증가: 인테그라제 가닥 억제제(INSTI)

    가닥 억제제 통합 평균 체중 증가(96주)
    Sax 등이 적용한 표입니다. 2019년
    빅테그라비르(BIC) 4.24kg(95% CI, 3.71–4.78)
    돌루테그라비르(DTG) 4.07kg(95% CI, 3.51–4.62)
    코비시스타트 강화 엘비테그라비르(EVG/c)< /td> 2.72 kg (95% CI, 2.45–3.0)

    연구 시작 시 CD4 수치가 낮았던 환자의 체중 증가가 더 많았습니다 . 연구자들은 또한 수년간 활동성 HIV 질환을 앓은 환자의 경우 체중 증가가 "건강 회복" 효과와 연관될 수 있다고 보고했습니다.

    빅테그라비르와 같은 인테그라제 억제제가 체중 증가를 유발하는 이유는 무엇입니까?

    이 연구에서 시사된 바와 같이, 빅테그라비르 또는 TAF와 같은 새로운 약물을 사용하면 위장관 내약성이 향상되고 메스꺼움이 줄어드는 역할을 할 수 있습니다. 아직 확인되지 않은 다른 생물학적 영향이 있을 수 있으며, 이 인구 집단은 일반 인구와 비슷한 체중 증가를 보일 수 있습니다.

    연구원들은 >10% 체중 증가와 다음과 같은 대사 효과 사이의 연관성을 찾지 못했습니다. 혈당 상승 또는 제2형 당뇨병 발병. 메타 분석에서는 기존 비만이 체중 증가의 위험 요소인 것으로 밝혀지지 않았습니다.

    다른 연구에서도 인테그라제 억제제 사용 시 체중 증가의 위험이 1kg 사이인 것으로 나타났습니다. 1~2년 동안의 추적 관찰 기간 동안 체중이 2.2파운드(2.2파운드) 및 4(8.8파운드)kg 증가했습니다.

    빅타리는 어떻게 사용하나요?

    길리어드의 빅타비는 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 치료에 사용되는 경구용 3제 복합정입니다. 이 제품에는 인테그라제 가닥 전달 억제제(INSTI) 빅테그라비르 50mg, 엠트리시타빈(FTC) 200mg 및 테노포비르 알라페나미드(TAF) 25mg이 포함되어 있습니다. 둘 다 HIV-1 뉴클레오사이드 유사 역전사 효소 억제제(NRTI)입니다.

    Biktarvy는 체중이 14kg(31lbs) 이상이고 항레트로바이러스 치료를 받지 않은 성인 및 어린이의 HIV-1 감염 치료를 위한 완전한 요법으로 FDA 승인을 받았습니다.

  • 병력
  • 또는 치료 실패 이력이 없고 관련 알려진 대체가 없는 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스학적으로 억제된(HIV-1 RNA 50개/mL 미만) 환자의 경우 현재 항레트로바이러스 요법을 대체합니다. 빅타비의 개별 성분에 대한 저항성이 있습니다.
  • 빅타비는 음식과 관계없이 매일 1회 복용됩니다. 새로운 어린이용 저용량 제제 정제가 2021년 10월에 승인되었습니다.

    현재 미국에서 HIV 감염자를 대상으로 사용하도록 승인된 인테그라제 억제제는 세 가지입니다.

  • 랄테그라비르 (Isentress, Isentress HD)
  • 돌루테그라비르(Tivicay, Dovato, Triumeq 및 Juluca에도 포함)
  • 빅테그라비르(Biktarvy)
  • Elvitegravir( Vitekta)는 단일제로서 2016년 미국 시장에서 판매가 중단되었습니다.

    Biktarvy의 기타 부작용

    Biktary의가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 설사(6%)
  • 메스꺼움(6%)
  • 두통(5%)
  • B형 간염(HBV) 감염

    빅타비는 B형 간염(HBV) 감염을 악화시킬 수 있습니다. HIV-1과 HBV가 모두 있는 경우 이 치료를 중단하면 HBV가 갑자기 악화될 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 귀하의 건강을 모니터링해야 하므로 먼저 상의하지 않고 Biktarvy 복용을 중단하지 마십시오.

    Biktarvy의 기타 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

    • 면역 체계 변화
    • 신부전을 포함한 신장 문제
    • 드물게 사망으로 이어질 수 있는 간 문제
    • 혈액에 젖산이 너무 많음 (유산산증)
    • 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요.

    • 약해지거나 피곤함보다 더 피곤함 평소
    • 특이한 근육통
    • 숨이 가빠지거나 호흡이 빨라짐
    • 메스꺼움과 구토를 동반한 복통
    • 차갑거나 파란 손과 발
    • 현기증이나 어지러움
    • 빠르거나 비정상적인 심장박동
    • 피부 또는 눈의 흰자위가 노랗게 변함
    • 검은색으로 변함
    • 차색 소변
    • 밝은 색 변
    • 며칠 이상 식욕 부진, 메스꺼움
    • 복부 통증
    • 빅타리의 부작용은 이것이 전부는 아닙니다. 치료 중에 새로운 부작용이나 악화되는 부작용이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

      최종

      Biktary는 패키지 삽입물에 체중 증가와 관련이 있는 것으로 기재되어 있지 않습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 빅테그라비르와 같은 모든 인테그라제 가닥 억제제가 약간의 체중 증가와 관련이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다.

      연구에 따르면 평균 체중 증가는 1kg(2.2lbs)에서 4(8.8lbs) 사이인 것으로 나타났습니다. ) 1~2년에 걸친 추적 관찰. 그러나 일부 환자에서는 체중이 10% 이상 증가했습니다.

      체중 증가 메커니즘은 잘 정의되어 있지 않습니다. 그러나 새로운 약물의 메스꺼움이 적고 내약성이 향상되는 것이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 체중 증가는 처음으로 ART를 받고 바이러스 활동이 감소하고 전반적인 건강이 개선된 HIV 감염 환자에게서도 흔히 나타납니다.

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