Adakah Biktarvy menyebabkan penambahan berat badan?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Perkara Utama

  • Ubat rawatan HIV Biktarvy (bictegravir, emtricitabine dan tenofovir alafenamide) tidak menyenaraikan penambahan berat badan sebagai kesan sampingan dalam pelabelan produk.
  • Walau bagaimanapun , kajian meta-analisis yang besar, serta penyelidikan lain, mencadangkan beberapa rawatan HIV baharu, termasuk perencat untai integrase seperti bictegravir, boleh dikaitkan dengan penambahan berat badan yang ketara.
  • Mekanisme tepat yang boleh digunakan oleh Biktarvy membawa kepada penambahan berat badan tidak diketahui. Pertambahan berat badan dengan bictegravir mungkin disebabkan oleh pelbagai sebab, seperti kembali kepada kesihatan yang lebih baik, peningkatan selera makan pada orang yang hidup dengan HIV, atau kurang loya dan kesan sampingan perut.

    • Berat badan keuntungan adalah perkara biasa pada pesakit yang dimulakan dengan rawatan antiretroviral (ART). Penyakit HIV boleh menyebabkan penurunan berat badan dan memerlukan tenaga, jadi menghentikan replikasi HIV boleh mengurangkan keperluan metabolik dan membawa kepada penambahan berat badan jika pengambilan kalori kekal sama atau meningkat.

    Namun, beberapa kajian baru-baru ini mencadangkan bahawa beberapa rawatan, termasuk integrase strand inhibitors (INSTI) seperti bictegravir, dolutegravir atau elvitegravir mungkin dikaitkan dengan penambahan berat badan pada pesakit HIV.

    Apakah yang dikatakan kajian tentang penambahan berat badan dengan Biktary?

    Analisis meta 2019 yang besar bagi ujian rawak yang diterbitkan dalam Penyakit Berjangkit Klinikal mendapati bahawa beberapa terapi antiretroviral (ART) yang lebih baharu, termasuk perencat untai integrase (INSTI) bictegravir, nampaknya dikaitkan dengan pertambahan berat badan, begitu juga dengan kajian ART yang lebih baru secara umum.

    Penyiasat mencari perkaitan antara faktor demografi, ART, ciri penyakit dan penambahan berat badan pada orang yang tidak dirawat sebelum ini. dengan HIV. Kumpulan itu termasuk lebih 5,600 pesakit yang menerima rawatan antara 2003 dan 2015.

    Ubat yang dinilai dalam kajian itu termasuk:

  • tenofovir disoproxil fumarate (TDF) dalam kombinasi dengan emtricitabine dan atau formulasi tenofovir alafenamide (TAF) yang lebih baru
  • efavirenz
  • INSTI seperti dolutegravir, elvitegravir dan bictegravir
  • atazanavir dan ritonavir
  • rilpivirine

    • Dalam analisis terkumpul semua rawatan, setiap kumpulan kajian menunjukkan beberapa penambahan berat badan. Pertambahan berat median keseluruhan sebanyak 2 kg (4.4 lbs) berlaku terutamanya pada tahun pertama rawatan (48 minggu) dalam 12.8% pesakit naif rawatan (tidak pernah dirawat dengan ubat HIV). Dalam tempoh 2 tahun, 17.3% peserta menambah berat badan tetapi 30.2% mengalami penurunan berat badan.

    Faktor risiko yang ketara secara statistik dikaitkan dengan penambahan berat badan (lebih 48 minggu) termasuk:

  • Kiraan sel CD4 asas yang lebih rendah. Kiraan CD4 di bawah 200 adalah faktor risiko paling kuat untuk penambahan berat badan sekurang-kurangnya 10% daripada berat asas (pertambahan median 2.97 kg atau 6.5 kg).
  • Tiada penggunaan ubat suntikan.
  • Turunkan berat badan garis dasar atau indeks jisim badan (BMI).
  • Menyampaikan simptom HIV/AIDS pada garis dasar (kenaikan kira-kira 0.5 kg).
  • Bangsa (hitam) dan jantina (perempuan ), dengan wanita kulit hitam berada pada risiko tertinggi peningkatan berat badan.

    • Pertambahan Berat Badan Biktarvy

    Bictegravir, komponen Biktarvy, telah dikaitkan dengan penambahan berat badan dalam analisis ini, seperti perencat integrase lain. Penggunaan INSTI dikaitkan dengan lebih banyak penambahan berat badan berbanding perencat protease atau nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).

  • Dolutegravir dan bictegravir dikaitkan dengan lebih banyak penambahan berat badan berbanding elvitegravir dan cobicistat.
  • Pesakit yang menggunakan perencat integrase mendapat lebih banyak berat badan (3.24 kg atau 7.1 lbs) daripada orang yang mengambil sama ada NNRTI atau perencat protease.

    • Peserta yang mengambil bictegravir atau dolutegravir menunjukkan peningkatan berat badan yang serupa. Risiko peningkatan berat badan yang ketara lebih daripada 10% daripada garis dasar dilihat dengan kedua-dua bictegravir atau dolutegravir.

    Peningkatan Berat: Integrase Strand Inhibitors (INSTI)

    Integrase Strand Inhibitor Min Pertambahan Berat Badan (96 Minggu) Jadual disesuaikan daripada Sax, et al. 2019 bictegravir (BIC) 4.24 kg (95% CI, 3.71–4.78) dolutegravir (DTG) 4.07 kg (95% CI, 3.51–4.62) cobicistat-boosted elvitegravir (EVG/c)< /td> 2.72 kg (95% CI, 2.45–3.0)

    Pesakit yang mempunyai kiraan CD4 yang lebih rendah semasa kemasukan kajian mempunyai lebih banyak penambahan berat badan . Penyelidik juga melaporkan bahawa penambahan berat badan boleh dikaitkan dengan kesan "kembali kepada kesihatan" pada pesakit yang mempunyai penyakit HIV aktif selama bertahun-tahun.

    Mengapa perencat integrase seperti bictegravir menyebabkan penambahan berat badan?

    Seperti yang dicadangkan dalam penyelidikan ini, toleransi gastrousus yang lebih baik dan kurang loya mungkin memainkan peranan dengan agen yang lebih baru seperti bictegravir atau TAF. Mungkin terdapat kesan biologi lain yang belum dikenal pasti, serta populasi ini mungkin menambah berat badan yang serupa dengan populasi pada umumnya.

    Penyelidik tidak menemui perkaitan antara >10% penambahan berat badan dan kesan metabolik seperti gula darah tinggi atau permulaan diabetes jenis 2. Obesiti yang sedia ada tidak didapati sebagai faktor risiko penambahan berat badan dalam meta-analisis.

    Kajian lain juga mendapati risiko penambahan berat badan dengan perencat integrase dengan pertambahan berat median antara 1 kg (2.2 paun) dan 4 (8.8 paun) kg dalam tempoh satu hingga dua tahun susulan.

    Bagaimanakah Biktary digunakan?

    Biktarvy, dari Gilead, ialah tablet gabungan 3 ubat oral yang digunakan untuk merawat virus kekurangan imun jenis 1 (HIV-1). Ia mengandungi integrase strand transfer inhibitor (INSTI) bictegravir 50 mg, bersama-sama dengan 200 mg emtricitabine (FTC) dan 25 mg tenofovir alafenamide (TAF), kedua-dua HIV-1 nucleoside analog reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).

    Biktarvy diluluskan oleh FDA sebagai rejimen lengkap untuk rawatan jangkitan HIV-1 pada orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat sekurang-kurangnya 14 kg (31 lbs):

  • dan yang tidak mempunyai rawatan antiretroviral sejarah
  • atau untuk menggantikan rejimen antiretroviral semasa pada mereka yang ditindas secara virologi (RNA HIV-1 kurang daripada 50 salinan setiap mL) pada rejimen antiretroviral yang stabil tanpa sejarah kegagalan rawatan dan tiada penggantian yang diketahui berkaitan dengan ketahanan terhadap komponen individu Biktarvy.

    • Biktarvy diambil sekali sehari, setiap hari, dengan atau tanpa makanan. Tablet perumusan dos rendah baharu untuk kanak-kanak telah diluluskan pada Oktober 2021.

    Tiga perencat integrase pada masa ini diluluskan untuk digunakan di AS untuk orang yang hidup dengan HIV:

  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegravir (Tivicay, juga dalam Dovato, Triumeq dan Juluca)
  • bictegravir (dalam Biktarvy)

    • Elvitegravir ( Vitekta) sebagai ejen tunggal telah dihentikan daripada pasaran A.S. pada 2016.

    Kesan sampingan lain dengan Biktarvy

    Kesan sampingan yang paling biasa dengan Biktary termasuk:

  • cirit-birit (6%)
  • loya (6%)
  • sakit kepala (5%)

    • Jangkitan Hepatitis B (HBV)

    Biktarvy boleh memburukkan lagi jangkitan hepatitis B (HBV). Jika anda mempunyai kedua-dua HIV-1 dan HBV dan berhenti mengambil rawatan ini, HBV anda mungkin bertambah teruk secara tiba-tiba. Jangan berhenti mengambil Biktarvy tanpa terlebih dahulu bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda, kerana mereka perlu memantau kesihatan anda.

    kesan sampingan yang serius untuk Biktarvy termasuk:

    • perubahan sistem imun
    • masalah buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang
    • masalah hati, yang jarang membawa kepada kematian
    • terlalu banyak asid laktik dalam darah anda (asidosis laktik)

      • Beritahu doktor anda segera jika anda mendapat simptom seperti:

    • kelemahan atau lebih letih daripada biasa
    • sakit otot luar biasa
    • sesak nafas atau bernafas laju
    • sakit perut dengan loya dan muntah
    • tangan sejuk atau biru dan kaki
    • berasa pening atau pening
    • degupan jantung yang cepat atau tidak normal
    • kulit atau bahagian putih mata anda menjadi kuning
    • gelap “ air kencing berwarna teh
    • najis berwarna cerah
    • hilang selera makan selama beberapa hari atau lebih lama, loya
    • sakit di bahagian perut anda

      • Ini bukan semua kesan sampingan dengan Biktary. Beritahu doktor anda dengan segera jika sebarang kesan sampingan yang baru atau semakin teruk berlaku semasa rawatan.

      Barisan Bawah

      Biktary tidak disenaraikan sebagai dikaitkan dengan penambahan berat badan dalam sisipan pakej. Walau bagaimanapun, penyelidikan baru-baru ini mencadangkan semua perencat untai integrase seperti bictegravir yang terdapat dalam Biktary mungkin dikaitkan dengan beberapa penambahan berat badan.

      Kajian telah menunjukkan pertambahan berat median antara 1 kg (2.2 lbs) dan 4 (8.8 lbs) ) kg sepanjang satu hingga dua tahun susulan. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit telah melihat peningkatan berat badan >10%.

      Mekanisme untuk penambahan berat badan tidak ditakrifkan dengan baik; walau bagaimanapun, kurang loya dan toleransi yang lebih baik terhadap ejen baru mungkin memainkan peranan. Pertambahan berat badan juga biasa berlaku pada pesakit yang hidup dengan HIV yang menerima ART buat kali pertama dan mengalami pengurangan aktiviti virus dan kesihatan keseluruhan yang bertambah baik.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular