Veroorzaakt Biktarvy gewichtstoename?

Official answer

by Drugs.com

Belangrijkste punten

  • De hiv-behandelingsmedicijnen Biktarvy (bictegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide) vermelden gewichtstoename niet als bijwerking in de productetikettering.
  • Echter , suggereert een groot meta-analyseonderzoek, evenals ander onderzoek, dat sommige nieuwe HIV-behandelingen, waaronder integrase-strengremmers zoals bictegravir, in verband kunnen worden gebracht met aanzienlijke gewichtstoename.
  • De exacte mechanismen waarmee Biktarvy mogelijk tot gewichtstoename leiden, zijn niet bekend. Gewichtstoename met bictegravir kan verschillende redenen hebben, zoals een terugkeer naar een betere gezondheid, een verhoogde eetlust bij mensen met HIV, of minder misselijkheid en maagbijwerkingen.
  • Gewicht winst komt vaak voor bij patiënten die een antiretrovirale behandeling (ART) ondergaan. HIV-ziekte kan leiden tot gewichtsverlies en een beroep op energie, dus het stoppen van de HIV-replicatie kan de metabolische behoeften verlagen en tot gewichtstoename leiden als de calorie-inname gelijk blijft of toeneemt.

    Sommige recente onderzoeken hebben echter gesuggereerd dat sommigen behandelingen, waaronder integrasestrengremmers (INSTI's) zoals bictegravir, dolutegravir of elvitegravir kunnen in verband worden gebracht met gewichtstoename bij HIV-patiënten.

    Wat zeggen onderzoeken over gewichtstoename met Biktary?

    Uit een grote meta-analyse uit 2019 van gerandomiseerde onderzoeken, gepubliceerd in Clinical Infectious Diseases, bleek dat sommige nieuwere antiretrovirale therapieën (ART), waaronder de integrasestrengremmer (INSTI) bictegravir, lijkt verband te houden met gewichtstoename, net als nieuwere onderzoeken naar ART in het algemeen.

    Onderzoekers zochten naar een verband tussen demografische factoren, ART, ziektekenmerken en gewichtstoename bij voorheen onbehandelde mensen die met HIV. De groep omvatte ruim 5.600 patiënten die tussen 2003 en 2015 een behandeling kregen.

    De geneesmiddelen die in het onderzoek werden beoordeeld, waren onder meer:

  • tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) in combinatie met emtricitabine en/of de nieuwere formulering tenofoviralafenamide (TAF)
  • efavirenz
  • INSTI's zoals dolutegravir, elvitegravir en bictegravir
  • atazanavir en ritonavir
  • rilpivirine
  • In de samengevoegde analyse van alle behandelingen vertoonde elke onderzoeksgroep enige gewichtstoename. De totale mediane gewichtstoename van 2 kg (4,4 lbs) deed zich voornamelijk voor in het eerste jaar van de behandeling (48 weken) bij 12,8% van de behandelingsnaïeve patiënten (nooit behandeld met HIV-medicijnen). Over een periode van 2 jaar kwam 17,3% van de deelnemers aan in gewicht, maar 30,2% had gewichtsverlies.

    Statistisch significante risicofactoren die verband hielden met gewichtstoename (gedurende 48 weken) waren onder meer:

  • Lagere CD4-celtelling bij aanvang. Een CD4-aantal onder de 200 was de sterkste risicofactor voor een gewichtstoename van ten minste 10% van het basisgewicht (mediane gewichtstoename van 2,97 kg of 6,5 kg).
  • Geen gebruik van injectiemedicijnen.
  • Lager basisgewicht of body mass index (BMI).
  • Presenteren met HIV/AIDS-symptomen bij aanvang (winst van ongeveer 0,5 kg).
  • Ras (zwart) en geslacht (vrouw) ), waarbij zwarte vrouwen het grootste risico lopen op gewichtstoename.
  • Gewichtstoename met Biktarvy

    Bictegravir, een bestanddeel van Biktarvy, werd in verband gebracht met gewichtstoename in deze analyse, net als andere integraseremmers. Het gebruik van INSTI werd in verband gebracht met meer gewichtstoename dan proteaseremmers of niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's).

  • Dolutegravir en bictegravir gingen gepaard met meer gewichtstoename dan elvitegravir en cobicistat.
  • Patiënten die integraseremmers gebruikten, kwamen significant meer aan (3,24 kg of 7,1 lbs) dan mensen die een NNRTI of een proteaseremmer gebruikten.
  • Deelnemers die bictegravir of dolutegravir gebruikten, vertoonden een vergelijkbare gewichtstoename. Er werd een significant risico op gewichtstoename van meer dan 10% ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen bij zowel bictegravir als dolutegravir.

    Gewichtstoename: Integrase Strand Inhibitors (INSTI)

    Integrase Strandremmer Gemiddelde gewichtstoename (96 weken)
    Tabel aangepast van Sax, et al. 2019
    bictegravir (BIC) 4,24 kg (95% BI, 3,71–4,78)
    dolutegravir (DTG) 4,07 kg (95% BI, 3,51–4,62)
    door cobicistat versterkt elvitegravir (EVG/c)< /td> 2,72 kg (95% BI, 2,45–3,0)

    Patiënten met een lager CD4-aantal bij aanvang van het onderzoek hadden meer gewichtstoename . Onderzoekers meldden ook dat gewichtstoename in verband kan worden gebracht met een ‘terugkeer naar gezondheid’-effect bij patiënten die al jaren een actieve hiv-ziekte hadden.

    Waarom veroorzaken integraseremmers zoals bictegravir gewichtstoename?

    Zoals in dit onderzoek wordt gesuggereerd, kunnen verbeterde gastro-intestinale tolerantie en minder misselijkheid een rol spelen bij nieuwere middelen zoals bictegravir of TAF. Er kunnen nog andere biologische effecten zijn die nog niet zijn geïdentificeerd, en deze populatie kan in gewicht toenemen, vergelijkbaar met de populatie in het algemeen.

    Onderzoekers hebben geen verband gevonden tussen >10% gewichtstoename en metabolische effecten zoals verhoogde bloedsuikerspiegel of het ontstaan ​​van diabetes type 2. Reeds bestaande obesitas bleek in de meta-analyse geen risicofactor te zijn voor gewichtstoename.

    Andere onderzoeken hebben ook een risico op gewichtstoename gevonden bij integraseremmers met een gemiddelde gewichtstoename van tussen de 1 kg (2,2 lbs) en 4 (8,8 lbs) kg gedurende één tot twee jaar follow-up.

    Hoe wordt Biktary gebruikt?

    Biktarvy, van Gilead, is een orale combinatietablet met drie geneesmiddelen die wordt gebruikt voor de behandeling van immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1). Het bevat de integrase strand transfer remmer (INSTI) bictegravir 50 mg, samen met 200 mg emtricitabine (FTC) en 25 mg tenofoviralafenamide (TAF), beide HIV-1 nucleoside-analoge reverse transcriptase-remmers (NRTI's).

    Biktarvy is door de FDA goedgekeurd als een compleet regime voor de behandeling van HIV-1-infectie bij volwassenen en kinderen die minstens 14 kg (31 lbs) wegen:

  • en die geen antiretrovirale behandeling hebben gehad voorgeschiedenis
  • of om het huidige antiretrovirale regime te vervangen bij degenen die virologisch onderdrukt zijn (HIV-1 RNA minder dan 50 kopieën per ml) op een stabiel antiretroviraal regime zonder voorgeschiedenis van falen van de behandeling en zonder bekende daaraan gerelateerde vervangingen met resistentie tegen de afzonderlijke componenten van Biktarvy.
  • Biktarvy wordt eenmaal per dag ingenomen, elke dag, met of zonder voedsel. In oktober 2021 werd een nieuwe tablet met een lagere dosis voor kinderen goedgekeurd.

    Er zijn momenteel drie integraseremmers goedgekeurd voor gebruik in de VS voor mensen met hiv:

  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegravir (Tivicay, ook in Dovato, Triumeq en Juluca)
  • bictegravir (in Biktarvy)
  • Elvitegravir ( Vitekta) als enige agent werd in 2016 van de Amerikaanse markt gehaald.

    Andere bijwerkingen van Biktarvy

    De meest voorkomende bijwerkingen van Biktary zijn:

  • diarree (6%)
  • misselijkheid (6%)
  • hoofdpijn (5%)
  • Hepatitis B (HBV)-infectie

    Biktarvy kan de hepatitis B-infectie (HBV) verergeren. Als u zowel HIV-1 als HBV heeft en stopt met het gebruik van deze behandeling, kan uw HBV plotseling verergeren. Stop niet met het gebruik van Biktarvy zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen, aangezien deze uw gezondheid in de gaten moet houden.

    Andere ernstige bijwerkingen van Biktarvy zijn onder meer:

    • veranderingen in het immuunsysteem
    • nierproblemen, waaronder nierfalen
    • leverproblemen, die in zeldzame gevallen tot de dood kunnen leiden
    • te veel melkzuur in uw bloed (melkzuuracidose)
    • Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u symptomen krijgt zoals:

    • zwakte of meer vermoeid zijn dan gebruikelijke
    • ongebruikelijke spierpijn
    • kortademig of snel ademen
    • maagpijn met misselijkheid en braken
    • koude of blauwe handen en voeten
    • zich duizelig of licht in het hoofd voelen
    • een snelle of abnormale hartslag
    • de huid of het witte deel van uw ogen wordt geel
    • donker “ theekleurige urine
    • lichtgekleurde ontlasting
    • verlies van eetlust gedurende meerdere dagen of langer, misselijkheid
    • pijn in de maagstreek
    • Dit zijn niet alle bijwerkingen van Biktary. Vertel het uw arts onmiddellijk als er tijdens de behandeling nieuwe of verergerende bijwerkingen optreden.

      Kortom

      Biktary wordt in de bijsluiter niet vermeld als geassocieerd met gewichtstoename. Uit recent onderzoek blijkt echter dat alle integrasestrengremmers zoals bictegravir die in Biktary worden aangetroffen in verband kunnen worden gebracht met enige gewichtstoename.

      Studies hebben een gemiddelde gewichtstoename aangetoond van tussen de 1 kg (2,2 lbs) en 4 (8,8 lbs) ) kg gedurende één tot twee jaar follow-up. Sommige patiënten hebben echter een gewichtstoename van >10% gezien.

      Mechanismen voor gewichtstoename zijn niet goed gedefinieerd; minder misselijkheid en een betere verdraagbaarheid van nieuwere middelen kunnen echter een rol spelen. Gewichtstoename komt ook vaak voor bij patiënten met HIV die voor het eerst ART krijgen en een vermindering van de virale activiteit en een algehele verbeterde gezondheid ervaren.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden