Czy Biktarvy ma wpływ na odchudzanie?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

  • Lek Biktarvy stosowany w leczeniu zakażenia HIV (biktegrawir, emtrycytabina i alafenamid tenofowiru) na etykiecie produktu nie wymienia przyrostu masy ciała jako działania niepożądanego.
  • Jednakże , obszerna metaanaliza oraz inne badania sugerują, że niektóre nowe metody leczenia zakażenia wirusem HIV, w tym inhibitory nici integrazy, takie jak biktegrawir, można powiązać ze znacznym przyrostem masy ciała.
  • Dokładne mechanizmy, dzięki którym lek Biktarvy może prowadzić do przyrostu masy ciała, nie są znane. Zwiększenie masy ciała po zastosowaniu biktegrawiru może wynikać z różnych przyczyn, takich jak powrót do lepszego stanu zdrowia, zwiększony apetyt u osób zakażonych wirusem HIV lub mniejsze nudności i skutki uboczne ze strony żołądka.

    • Waga zysk jest powszechny u pacjentów rozpoczynających leczenie przeciwretrowirusowe (ART). Choroba HIV może prowadzić do utraty masy ciała i zapotrzebowania na energię, więc zatrzymanie replikacji wirusa HIV może zmniejszyć potrzeby metaboliczne i prowadzić do przyrostu masy ciała, jeśli spożycie kalorii pozostanie na tym samym poziomie lub wzrośnie.

    Jednak niektóre ostatnie badania sugerują, że niektórzy leczenia, w tym inhibitorami nici integrazy (INSTI), takimi jak biktegrawir, dolutegrawir lub elwitegrawir, mogą wiązać się ze zwiększeniem masy ciała u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

    Co badania mówią na temat przyrostu masy ciała podczas stosowania leku Biktary?

    Duża metaanaliza randomizowanych badań klinicznych z 2019 r. opublikowana w Clinical Infectious Diseases wykazała, że ​​niektóre nowsze terapie przeciwretrowirusowe (ART), w tym inhibitor nici integrazy (INSTI) biktegrawir wydaje się być powiązany ze zwiększeniem masy ciała, podobnie jak ogólnie nowsze badania dotyczące ART.

    Badacze szukali związku między czynnikami demograficznymi, ART, charakterystyką choroby i przyrostem masy ciała u wcześniej nieleczonych osób żyjących z HIV. Do grupy tej włączono ponad 5600 pacjentów, którzy byli leczeni w latach 2003–2015.

    Leki oceniane w badaniu obejmowały:

  • fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) w skojarzeniu z emtrycytabiną i/lub nowsza postać alafenamidu tenofowiru (TAF)
  • efawirenz
  • Leki na INST, takie jak dolutegrawir, elwitegrawir i biktegrawir
  • atazanawir i rytonawir
  • rylpiwiryna

    • W zbiorczej analizie wszystkich terapii każda badana grupa wykazała pewien przyrost masy ciała. Całkowity średni przyrost masy ciała wynoszący 2 kg (4,4 funta) wystąpił głównie w pierwszym roku leczenia (48 tygodni) u 12,8% wcześniej nieleczonych pacjentów (nigdy nieleczonych lekami przeciw wirusowi HIV). W ciągu 2 lat 17,3% uczestników przybrało na wadze, ale 30,2% odnotowało utratę wagi.

    Statystycznie istotne czynniki ryzyka związane z przyrostem masy ciała (w ciągu 48 tygodni) obejmowały:

  • Niższa wyjściowa liczba komórek CD4. Liczba komórek CD4 poniżej 200 była najsilniejszym czynnikiem ryzyka przyrostu masy ciała o co najmniej 10% w stosunku do masy wyjściowej (średni przyrost masy ciała wynosił 2,97 kg lub 6,5 kg).
  • Nie przyjmuj narkotyków w formie iniekcji.
  • Niższa wyjściowa masa ciała lub wskaźnik masy ciała (BMI).
  • Wyjściowe objawy HIV/AIDS (przyrost około 0,5 kg).
  • Rasa (czarna) i płeć (kobieta) ), przy czym ryzyko przyrostu masy ciała jest największe u kobiet rasy czarnej.

    • Przyrost masy ciała leku Biktarvy

    Biktegrawir, składnik leku Biktarvy, był powiązany w tej analizie ze wzrostem masy ciała, podobnie jak inne inhibitory integrazy. Stosowanie INSTI wiązało się z większym przyrostem masy ciała niż inhibitory proteazy lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Dolutegrawir i biktegrawir wiązały się z większym przyrostem masy ciała niż elwitegrawir i kobicystat. li>Pacjenci przyjmujący inhibitory integrazy przybierali na wadze znacznie więcej (3,24 kg lub 7,1 funta) niż osoby przyjmujące NNRTI lub inhibitor proteazy. Uczestnicy przyjmujący biktegrawir lub dolutegrawir wykazali podobny przyrost masy ciała. Podczas stosowania zarówno biktegrawiru, jak i dolutegrawiru zaobserwowano znaczne ryzyko zwiększenia masy ciała o ponad 10% w stosunku do wartości wyjściowych.

    Przyrost masy ciała: inhibitory nici integrazy (INSTI)

    Inhibitor nici integrazy Średni przyrost masy ciała (96 tygodni) Tabela zaadaptowana z Sax i in. 2019 biktegrawir (BIC) 4,24 kg (95% CI, 3,71–4,78) dolutegrawir (DTG) 4,07 kg (95% CI, 3,51–4,62) elwitegrawir wzmocniony kobicystatem (EVG/c)< /td> 2,72 kg (95% CI, 2,45–3,0)

    Pacjenci, którzy na początku badania mieli niższą liczbę CD4, wykazywali większy przyrost masy ciała . Naukowcy poinformowali również, że przyrost masy ciała można powiązać z efektem „powrotu do zdrowia” u pacjentów, którzy od lat cierpieli na aktywną chorobę HIV.

    Dlaczego inhibitory integrazy, takie jak biktegrawir, powodują przyrost masy ciała?

    Jak zasugerowano w tym badaniu, lepsza tolerancja ze strony przewodu pokarmowego i mniejsze nudności mogą odgrywać rolę w przypadku nowszych leków, takich jak biktegrawir lub TAF. Mogą istnieć inne, nie zidentyfikowane jeszcze skutki biologiczne, a także populacja ta może przybierać na wadze podobnie jak cała populacja.

    Naukowcy nie znaleźli związku pomiędzy przyrostem masy ciała o > 10% a efektami metabolicznymi, takimi jak podwyższony poziom cukru we krwi lub początek cukrzycy typu 2. W metaanalizie nie stwierdzono, aby istniejąca wcześniej otyłość była czynnikiem ryzyka przyrostu masy ciała.

    Inne badania również wykazały ryzyko przyrostu masy ciała w przypadku stosowania inhibitorów integrazy, przy medianie przyrostu masy ciała wynoszącej od 1 kg (2,2 funta) i 4 (8,8 funta) kg w ciągu jednego do dwóch lat obserwacji.

    Jak stosować lek Biktary?

    Biktarvy firmy Gilead to doustna tabletka złożona z trzech leków stosowana w leczeniu wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Zawiera inhibitor transferu nici integrazy (INSTI) biktegrawir w dawce 50 mg, wraz z 200 mg emtrycytabiny (FTC) i 25 mg alafenamidu tenofowiru (TAF), oba analogi nukleozydów HIV-1, inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI).

    Biktarvy jest zatwierdzony przez FDA jako kompletny schemat leczenia zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 14 kg (31 funtów):

  • oraz nieleczonych przeciwretrowirusowo historii
  • lub zastąpienie obecnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego u osób z supresją wirusologiczną (RNA HIV-1 mniej niż 50 kopii na ml) na stabilny schemat leczenia przeciwretrowirusowego bez historii niepowodzeń leczenia i znanych substytucji z opornością na poszczególne składniki leku Biktarvy.

    • Biktarvy przyjmuje się raz na dobę, codziennie, z posiłkiem lub bez. W październiku 2021 r. zatwierdzono nową tabletkę o niższej dawce dla dzieci.

    Obecnie dopuszczono do stosowania w USA trzy inhibitory integrazy u osób zakażonych wirusem HIV:

  • raltegrawir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegrawir (Tivicay, także w Dovato, Triumeq i Juluca)
  • bictegrawir (w Biktarvy)

    • Elwitegrawir ( Vitekta) jako pojedynczy agent została wycofana z rynku amerykańskiego w 2016 roku.

    Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Biktarvy

    Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Biktary to:

  • biegunka (6%)
  • nudności (6%)
  • ból głowy (5%)

    • Zakażenie wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV)

    Biktarvy może pogorszyć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Jeśli masz zarówno HIV-1, jak i HBV i zaprzestaniesz stosowania tego leczenia, stan HBV może nagle się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku Biktarvy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ będzie on musiał monitorować Twój stan zdrowia.

    Inne poważne działania niepożądane leku Biktarvy obejmują:

    • zmiany układu odpornościowego
    • problemy z nerkami, w tym niewydolność nerek
    • problemy z wątrobą, które rzadko mogą prowadzić do śmierci
    • zbyt dużo kwasu mlekowego we krwi (kwasica mleczanowa)

      • Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak:

    • osłabienie lub większe zmęczenie niż zwykle
    • niezwykły ból mięśni
    • duszność lub przyspieszony oddech
    • ból brzucha z nudnościami i wymiotami
    • zimne lub sine dłonie i stóp
    • zawroty głowy lub oszołomienie
    • szybkie lub nieprawidłowe bicie serca
    • skóra lub biała część oczu zmienia kolor na żółty
    • ciemny „ mocz w kolorze herbaty
    • jasny stolec
    • utrata apetytu na kilka dni lub dłużej, nudności
    • ból w okolicy brzucha

      • To nie wszystkie skutki uboczne leku Biktary. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilające się działania niepożądane.

      Podsumowanie

      W ulotce dołączonej do opakowania lek Biktary nie jest wymieniony jako lek powodujący przyrost masy ciała. Jednak ostatnie badania sugerują, że wszystkie inhibitory nici integrazy, takie jak biktegrawir występujące w leku Biktary, mogą być powiązane z pewnym przyrostem masy ciała.

      Badania wykazały, że średni przyrost masy ciała wynosi od 1 kg (2,2 funta) do 4 (8,8 funta) ) kg w ciągu jednego do dwóch lat obserwacji. Jednakże u niektórych pacjentów zaobserwowano zwiększenie masy ciała o >10%.

      Mechanizmy przyrostu masy ciała nie są dobrze zdefiniowane; jednakże pewną rolę może odgrywać mniej nudności i lepsza tolerancja nowszych leków. Przyrost masy ciała jest również częsty u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy po raz pierwszy otrzymują ART, i stwierdza się u nich zmniejszenie aktywności wirusa oraz ogólną poprawę stanu zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe