Biktarvy causa ganho de peso?

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Pontos-chave

  • O medicamento para tratamento do HIV Biktarvy (bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamida) não lista o ganho de peso como efeito colateral na rotulagem do produto.
  • No entanto, , um grande estudo de meta-análise, bem como outras pesquisas, sugerem que alguns novos tratamentos para o HIV, incluindo inibidores da cadeia da integrase, como o bictegravir, podem estar associados a um ganho de peso significativo.
  • Os mecanismos exatos pelos quais o Biktarvy pode levam ao ganho de peso não são conhecidos. O ganho de peso com bictegravir pode ser devido a vários motivos, como retorno a uma saúde melhor, aumento do apetite em pessoas que vivem com HIV ou menos náuseas e efeitos colaterais estomacais.
  • Peso o ganho é comum em pacientes iniciados em tratamento antirretroviral (TARV). A doença causada pelo VIH pode levar à perda de peso e à necessidade de energia, pelo que a interrupção da replicação do VIH pode reduzir as necessidades metabólicas e levar ao aumento de peso se a ingestão calórica permanecer a mesma ou aumentar.

    No entanto, alguns estudos recentes sugeriram que alguns tratamentos, incluindo inibidores da cadeia da integrase (INSTIs), como bictegravir, dolutegravir ou elvitegravir, podem estar associados ao ganho de peso em pacientes com HIV.

    O que os estudos dizem sobre o ganho de peso com Biktary?

    Uma grande meta-análise de ensaios randomizados de 2019 publicada na revista Clinical Infectious Diseases descobriu que algumas terapias antirretrovirais (TARV) mais recentes, incluindo o inibidor da cadeia de integrase (INSTI), bictegravir, parecem estar ligados ao ganho de peso, assim como estudos mais recentes sobre TARV em geral.

    Os investigadores procuraram uma associação entre fatores demográficos, TARV, características da doença e ganho de peso em pessoas que vivem com VIH. O grupo incluiu mais de 5.600 pacientes que receberam tratamento entre 2003 e 2015.

    Os medicamentos avaliados no estudo incluíram:

  • tenofovir disoproxil fumarato (TDF) em combinação com emtricitabina e/ou a formulação mais recente de tenofovir alafenamida (TAF)
  • efavirenz
  • INSTIs como dolutegravir, elvitegravir e bictegravir
  • atazanavir e ritonavir
  • rilpivirina
  • Na análise conjunta de todos os tratamentos, cada grupo de estudo apresentou algum ganho de peso. O ganho de peso mediano global de 2 kg (4,4 lbs) ocorreu principalmente no primeiro ano de tratamento (48 semanas) em 12,8% dos pacientes sem tratamento prévio (nunca tratados com medicamentos para o VIH). Durante um período de 2 anos, 17,3% dos participantes ganharam peso, mas 30,2% tiveram perda de peso.

    Fatores de risco estatisticamente significativos associados ao ganho de peso (ao longo de 48 semanas) incluíram:

  • Contagem de células CD4 basal mais baixa. A contagem de CD4 abaixo de 200 foi o fator de risco mais forte para um ganho de peso de pelo menos 10% do peso basal (ganho médio de 2,97 kg ou 6,5 kg).
  • Não usar drogas injetáveis.
  • Peso basal ou índice de massa corporal (IMC) inferior.
  • Apresentando sintomas de HIV/AIDS no início (ganho de aproximadamente 0,5 kg).
  • Raça (negra) e sexo (feminino). ), com mulheres negras apresentando maior risco de ganho de peso.
  • Ganho de peso com Biktarvy

    Bictegravir, um componente do Biktarvy, foi associado com ganho de peso nesta análise, assim como outros inibidores da integrase. O uso de INSTI foi associado a maior ganho de peso do que os inibidores de protease ou inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs).

  • Dolutegravir e bictegravir foram associados a mais ganho de peso do que elvitegravir e cobicistat.
  • Os pacientes que tomaram inibidores da integrase ganharam significativamente mais peso (3,24 kg ou 7,1 lbs) do que as pessoas que tomaram um NNRTI ou um inibidor da protease.
  • Os participantes que tomaram bictegravir ou dolutegravir demonstraram ganho de peso semelhante. Um risco significativo de ganho de peso superior a 10% em relação ao valor basal foi observado tanto com bictegravir quanto com dolutegravir.

    Ganho de peso: Inibidores de cadeia de integrase (INSTI)

    Inibidor de cadeia de integrase Ganho médio de peso (96 semanas)
    Tabela adaptada de Sax, et al. 2019
    bictegravir (BIC) 4,24 kg (IC 95%, 3,71–4,78)
    dolutegravir (DTG) 4,07 kg (IC 95%, 3,51–4,62)
    elvitegravir potenciado por cobicistat (EVG/c)< /td> 2,72 kg (IC 95%, 2,45–3,0)

    Os pacientes que tinham uma contagem de CD4 mais baixa no início do estudo tiveram mais ganho de peso . Os investigadores também relataram que o aumento de peso pode estar ligado a um efeito de “retorno à saúde” em pacientes que tiveram doença VIH activa durante anos.

    Por que os inibidores da integrase, como o bictegravir, causam ganho de peso?

    Como sugerido nesta pesquisa, a melhora da tolerabilidade gastrointestinal e menos náuseas podem desempenhar um papel importante com agentes mais novos, como o bictegravir ou o TAF. Pode haver outros efeitos biológicos ainda não identificados, bem como esta população pode ganhar peso semelhante à população em geral.

    Os pesquisadores não encontraram uma associação entre ganho de peso> 10% e efeitos metabólicos, como açúcar elevado no sangue ou início de diabetes tipo 2. A obesidade pré-existente não foi considerada um fator de risco para ganho de peso na meta-análise.

    Outros estudos também encontraram um risco de ganho de peso com inibidores da integrase com um ganho de peso médio entre 1 kg. (2,2 lbs) e 4 (8,8 lbs) kg ao longo de um a dois anos de acompanhamento.

    Como o Biktary é usado?

    Biktarvy, da Gilead, é um comprimido oral de combinação de três medicamentos usado para tratar o vírus da imunodeficiência tipo 1 (HIV-1). Ele contém o inibidor de transferência de cadeia de integrase (INSTI) bictegravir 50 mg, juntamente com 200 mg de emtricitabina (FTC) e 25 mg de tenofovir alafenamida (TAF), ambos inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos do HIV-1 (NRTIs).

    Biktarvy foi aprovado pela FDA como um regime completo para o tratamento da infecção por HIV-1 em adultos e crianças com peso mínimo de 14 kg (31 lbs):

  • e que não recebem tratamento antirretroviral histórico
  • ou para substituir o regime antirretroviral atual naqueles com supressão virológica (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias por mL) em um regime antirretroviral estável, sem histórico de falha do tratamento e sem substituições conhecidas associadas com resistência aos componentes individuais do Biktarvy.
  • Biktarvy é tomado uma vez ao dia, todos os dias, com ou sem alimentos. Um novo comprimido de formulação de dose mais baixa para crianças foi aprovado em outubro de 2021.

    Três inibidores da integrase estão atualmente aprovados para uso nos EUA para pessoas que vivem com HIV:

  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegravir (Tivicay, também em Dovato, Triumeq e Juluca)
  • bictegravir (em Biktarvy)
  • Elvitegravir ( Vitekta) como agente único foi descontinuado do mercado dos EUA em 2016.

    Outros efeitos colaterais com Biktarvy

    Os efeitos colaterais mais comuns com Biktary incluem:

  • diarréia (6%)
  • náuseas (6%)
  • dor de cabeça (5%)
  • Infecção por hepatite B (HBV)

    Biktarvy pode piorar a infecção por hepatite B (HBV). Se tiver VIH-1 e VHB e parar de tomar este tratamento, o seu VHB pode piorar subitamente. Não pare de tomar Biktarvy sem primeiro falar com seu médico, pois ele precisará monitorar sua saúde.

    Outros efeitos colaterais graves de Biktarvy incluem:

    • alterações no sistema imunológico
    • problemas renais, incluindo insuficiência renal
    • problemas hepáticos, que raramente podem levar à morte
    • excesso de ácido láctico no sangue (acidose láctica)
    • Informe o seu médico imediatamente se tiver sintomas como:

    • fraqueza ou estar mais cansado do que habitual
    • dor muscular incomum
    • falta de ar ou respiração rápida
    • dor de estômago com náuseas e vômitos
    • mãos frias ou azuis e pés
    • sentir tonturas ou vertigens
    • batimento cardíaco rápido ou anormal
    • a pele ou a parte branca dos olhos fica amarelada
    • escura “ urina cor de chá
    • fezes claras
    • perda de apetite por vários dias ou mais, náusea
    • dor na região do estômago
    • Esses não são todos os efeitos colaterais do Biktary. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer algum efeito colateral novo ou agravamento durante o tratamento.

      Conclusão

      Biktary não está listado como associado ao ganho de peso na bula. No entanto, pesquisas recentes sugerem que todos os inibidores da cadeia da integrase, como o bictegravir encontrado em Biktary, podem estar associados a algum ganho de peso.

      Estudos demonstraram um ganho de peso médio entre 1 kg (2,2 lbs) e 4 (8,8 lbs). ) kg ao longo de um a dois anos de acompanhamento. No entanto, alguns pacientes observaram um ganho de peso >10%.

      Os mecanismos para ganho de peso não estão bem definidos; no entanto, menos náuseas e melhor tolerabilidade aos agentes mais recentes podem desempenhar um papel. O ganho de peso também é comum em pacientes vivendo com HIV que recebem TARV pela primeira vez e apresentam redução na atividade viral e melhora geral na saúde.

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