Biktarvy provoacă creștere în greutate?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Puncte cheie

  • Medicamentul pentru tratamentul HIV Biktarvy (bictegravir, emtricitabină și tenofovir alafenamidă) nu menționează creșterea în greutate ca efect secundar pe eticheta produsului.
  • Cu toate acestea , un mare studiu de meta-analiză, precum și alte cercetări, sugerează că unele tratamente noi pentru HIV, inclusiv inhibitori ai integrazei, cum ar fi bictegravir, pot fi legate de creșterea semnificativă în greutate.
  • Mecanismele exacte prin care Biktarvy poate duce la creșterea în greutate nu sunt cunoscute. Creșterea în greutate cu bictegravir se poate datora unei varietăți de motive, cum ar fi revenirea la o sănătate mai bună, o creștere a apetitului la persoanele care trăiesc cu HIV sau mai puține greață și reacții adverse la stomac.

    • Greutate. câștigul este frecvent la pacienții inițiați cu tratament antiretroviral (TAR). Boala HIV poate duce la pierderea în greutate și la solicitări de energie, astfel încât oprirea replicării HIV poate reduce nevoile metabolice și poate duce la creșterea în greutate dacă aportul caloric rămâne același sau crește.

    Cu toate acestea, unele studii recente au sugerat că unele tratamente, inclusiv inhibitori ai integrazei (INSTI), cum ar fi bictegravir, dolutegravir sau elvitegravir, pot fi asociate cu creșterea în greutate la pacienții cu HIV.

    Ce spun studiile despre creșterea în greutate cu Biktary?

    O mare analiză din 2019 a studiilor randomizate publicată în Clinical Infectious Diseases a constatat că unele terapii antiretrovirale (TAR) mai noi, inclusiv inhibitorul catenei integrazei (INSTI) bictegravir, par să fie legat de creșterea în greutate, la fel ca și studiile mai noi despre ART în general.

    Investigatorii au căutat o asociere între factorii demografici, ART, caracteristicile bolii și creșterea în greutate la persoanele care trăiesc anterior netratate. cu HIV. Grupul a inclus peste 5.600 de pacienți care au primit tratament între 2003 și 2015.

    Medicamentele evaluate în studiu au inclus:

  • fumarat de tenofovir disoproxil (TDF) în asociere cu emtricitabină și sau formula mai nouă tenofovir alafenamidă (TAF)
  • efavirenz
  • INSTI precum dolutegravir, elvitegravir și bictegravir
  • atazanavir și ritonavir
  • rilpivirina

    • În analiza grupată a tuturor tratamentelor, fiecare grup de studiu a arătat o oarecare creștere în greutate. Creșterea mediană generală în greutate de 2 kg (4,4 lbs) a avut loc în principal în primul an de tratament (48 de săptămâni) la 12,8% dintre pacienții naivi tratați (niciodată tratați cu medicamente pentru HIV). Pe o perioadă de 2 ani, 17,3% dintre participanți s-au îngrășat, dar 30,2% au scăzut în greutate.

    Factorii de risc semnificativi statistic legați de creșterea în greutate (peste 48 de săptămâni) au inclus:

  • Numărul inițial scăzut de celule CD4. Numărul de CD4 sub 200 a fost cel mai puternic factor de risc pentru o creștere în greutate de cel puțin 10% din greutatea inițială (creștere mediană de 2,97 kg sau 6,5 kg).
  • Fără consumul de droguri injectabile.
  • Greutatea inițială sau indicele de masă corporală (IMC) mai scăzut.
  • Prezentarea cu simptome HIV/SIDA la momentul inițial (creștere de aproximativ 0,5 kg).
  • Rasa (negru) și sex (feminin). ), femeile de culoare având cel mai mare risc de creștere în greutate.

    • Biktarvy Creșterea în greutate

    Bictegravir, o componentă a Biktarvy, a fost asociat cu creștere în greutate în această analiză, la fel ca și alți inhibitori de integrază. Utilizarea INSTI a fost asociată cu o creștere în greutate mai mare decât au fost inhibitorii de protează sau inhibitorii nonnucleozidici de revers transcriptază (NNRTI).

  • Dolutegravir și bictegravir au fost asociate cu o creștere în greutate mai mare decât elvitegravir și cobicistat.
  • Pacienții care au luat inhibitori de integrază au câștigat semnificativ mai mult în greutate (3,24 kg sau 7,1 lbs) decât cei care au luat fie un INNRT, fie un inhibitor de protează.

    • Participanții care au luat bictegravir sau dolutegravir au demonstrat o creștere în greutate similară. Un risc semnificativ de creștere în greutate de peste 10% față de valoarea inițială a fost observat atât cu bictegravir, cât și cu dolutegravir.

    Creștere în greutate: Inhibitori ai catenei de integrază (INSTI)

    Inhibitor al catenei de integrază Creștere medie în greutate (96 săptămâni) Tabel adaptat din Sax, et al. 2019 bictegravir (BIC) 4,24 kg (95% CI, 3,71–4,78) dolutegravir (DTG) 4,07 kg (95% CI, 3,51–4,62) elvitegravir intensificat cu cobicistat (EVG/c)< /td> 2,72 kg (95% CI, 2,45–3,0)

    Pacienții care aveau un număr mai scăzut de CD4 la intrarea în studiu au avut mai multă creștere în greutate . Cercetătorii au raportat, de asemenea, că creșterea în greutate poate fi legată de un efect de „revenire la sănătate” la pacienții care au avut boală HIV activă de ani de zile.

    De ce inhibitorii integrazei precum bictegravir provoacă creștere în greutate?

    Așa cum s-a sugerat în această cercetare, tolerabilitatea gastrointestinală îmbunătățită și mai puțină greață pot juca un rol cu ​​agenți mai noi, cum ar fi bictegravir sau TAF. Pot exista și alte efecte biologice care nu au fost încă identificate, precum și această populație poate crește în greutate similar cu populația în general.

    Cercetătorii nu au găsit o asociere între creșterea în greutate > 10% și efectele metabolice, cum ar fi glicemie crescută sau debut cu diabet de tip 2. Obezitatea preexistentă nu s-a dovedit a fi un factor de risc pentru creșterea în greutate în meta-analiză.

    Alte studii au găsit, de asemenea, un risc de creștere în greutate cu inhibitori de integrază, cu o creștere mediană în greutate între 1 kg (2,2 lbs) și 4 (8,8 lbs) kg pe parcursul unui până la doi ani de urmărire.

    Cum se utilizează Biktary?

    Biktarvy, de la Gilead, este un comprimat oral combinat de 3 medicamente, utilizat pentru tratarea virusului imunodeficienței de tip 1 (HIV-1). Conține inhibitorul de transfer al catenei de integrază (INSTI) bictegravir 50 mg, împreună cu 200 mg de emtricitabină (FTC) și 25 mg de tenofovir alafenamidă (TAF), ambii inhibitori ai transcriptazei inverse (NRTI) analogi nucleozidici HIV-1.

    Biktarvy este aprobat de FDA ca regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1 la adulți și copii care cântăresc cel puțin 14 kg (31 lbs):

  • și care nu au tratament antiretroviral istoric
  • sau pentru a înlocui regimul antiretroviral actual la cei care sunt suprimați din punct de vedere virusologic (ARN HIV-1 mai puțin de 50 de copii pe ml) cu un regim antiretroviral stabil, fără antecedente de eșec al tratamentului și fără substituții cunoscute asociate cu rezistență la componentele individuale ale Biktarvy.

    • Biktarvy se administrează o dată pe zi, în fiecare zi, cu sau fără alimente. O nouă tabletă cu doză mai mică pentru copii a fost aprobată în octombrie 2021.

    Trei inhibitori de integrază sunt aprobați în prezent pentru utilizare în SUA pentru persoanele care trăiesc cu HIV:

  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegravir (Tivicay, de asemenea în Dovato, Triumeq și Juluca)
  • bictegravir (în Biktarvy)

    • Elvitegravir ( Vitekta) ca agent unic a fost întreruptă de pe piața din SUA în 2016.

    Alte reacții adverse ale Biktarvy

    Cele mai frecvente reacții adverse ale Biktary includ:

  • diaree (6%)
  • greață (6%)
  • durere de cap (5%)

    • Infecție cu hepatită B (VHB)

    Biktarvy poate agrava infectia cu hepatita B (VHB). Dacă aveți atât HIV-1, cât și VHB și încetați să luați acest tratament, VHB se poate agrava brusc. Nu încetați să luați Biktarvy fără a discuta mai întâi cu furnizorul dvs. de asistență medicală, deoarece acesta va trebui să vă monitorizeze starea de sănătate.

    Alte efecte secundare grave ale Biktarvy includ:

    • modificări ale sistemului imunitar
    • probleme renale, inclusiv insuficiență renală
    • probleme hepatice, care rareori pot duce la deces
    • prea mult acid lactic în sânge (acidoză lactică)

      • Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă aveți simptome precum:

    • slăbiciune sau oboseală mai mare decât obișnuit
    • durere musculară neobișnuită
    • respirație scurtă sau respirație rapidă
    • durere de stomac cu greață și vărsături
    • mâni reci sau albastre și picioarele
    • simțiți amețeli sau amețeli
    • o bătăi rapide sau anormale ale inimii
    • pielea sau partea albă a ochilor devin galbene
    • întunecate” urină de culoarea ceaiului
    • scaune deschise la culoare
    • pierderea poftei de mâncare pentru câteva zile sau mai mult, greață
    • durere în zona stomacului

      • Aceste nu sunt toate efectele secundare ale Biktary. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar reacții adverse noi sau care se agravează în timpul tratamentului.

      Concluzia

      Biktary nu este listat ca fiind asociat cu creșterea în greutate în prospect. Cu toate acestea, cercetări recente sugerează că toți inhibitorii de integrază, cum ar fi bictegravir, găsiți în Biktary, pot fi legați de o anumită creștere în greutate.

      Studiile au demonstrat o creștere medie în greutate între 1 kg (2,2 lb) și 4 (8,8 lbs). ) kg peste unul până la doi ani de urmărire. Cu toate acestea, unii pacienți au observat o creștere în greutate >10%.

      Mecanismele pentru creșterea în greutate nu sunt bine definite; cu toate acestea, mai puține greață și o toleranță mai bună a agenților mai noi pot juca un rol. Creșterea în greutate este, de asemenea, frecventă la pacienții care trăiesc cu HIV care primesc ART pentru prima dată și au o reducere a activității virale și o sănătate generală îmbunătățită.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare