Вызывает ли Биктарви увеличение веса?

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Вес Прирост часто наблюдается у пациентов, начавших антиретровирусную терапию (АРТ). Заболевание ВИЧ может привести к потере веса и увеличению потребности в энергии, поэтому остановка репликации ВИЧ может снизить метаболические потребности и привести к увеличению веса, если потребление калорий останется прежним или увеличится.

Однако некоторые недавние исследования показали, что некоторые лечение, включая ингибиторы цепи интегразы (INSTI), такие как биктегравир, долутегравир или элвитегравир, может быть связано с увеличением веса у пациентов с ВИЧ.

Что говорят исследования об увеличении веса при приеме Биктари?

Большой метаанализ рандомизированных исследований 2019 года, опубликованный в журнале Clinical Infectious Assessments, показал, что некоторые новейшие антиретровирусные методы лечения (АРТ), включая ингибитор нити интегразы (INSTI) биктегравир, по-видимому, связан с увеличением веса, как и новые исследования АРТ в целом.

Исследователи искали связь между демографическими факторами, АРТ, характеристиками заболевания и увеличением веса у ранее не получавших лечения людей, живущих с ВИЧ. В группу вошли более 5600 пациентов, проходивших лечение в период с 2003 по 2015 год.

Лекарственные средства, оцениваемые в исследовании, включали:

В объединенном анализе всех методов лечения каждая исследовательская группа показала некоторую прибавку в весе. Общая медианная прибавка в весе на 2 кг (4,4 фунта) произошла преимущественно в первый год лечения (48 недель) у 12,8% пациентов, ранее не получавших лечения (никогда не принимавших лекарства от ВИЧ). За двухлетний период 17,3% участников набрали вес, а 30,2% его похудели.

Статистически значимые факторы риска, связанные с увеличением веса (более 48 недель), включали:

Увеличение веса Биктарви

Биктегравир, компонент Биктарви, был связан с увеличением веса в этом анализе, как и другие ингибиторы интегразы. Использование INSTI было связано с большей прибавкой массы тела, чем применение ингибиторов протеазы или ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ).

Участники, принимавшие биктегравир или долутегравир, продемонстрировали аналогичный прирост веса. Значительный риск увеличения веса более чем на 10 % от исходного уровня наблюдался при применении как биктегравира, так и долутегравира.

Прибавка веса: ингибиторы нитей интегразы (INSTI)

Пациенты, у которых на момент включения в исследование было более низкое количество CD4, имели больший прирост веса . Исследователи также сообщили, что увеличение веса может быть связано с эффектом «возвращения к здоровью» у пациентов, которые в течение многих лет болели активным ВИЧ-инфекцией.

Почему ингибиторы интегразы, такие как биктегравир, вызывают увеличение веса?

Как предполагается в этом исследовании, улучшение желудочно-кишечной переносимости и уменьшение тошноты могут играть роль при использовании новых препаратов, таких как биктегравир или TAF. Могут быть и другие биологические эффекты, еще не выявленные, а также эта популяция может набирать вес так же, как и население в целом.

Исследователи не обнаружили связи между увеличением веса> 10% и метаболическими эффектами, такими как повышенный уровень сахара в крови или начало диабета 2 типа. В метаанализе не было обнаружено, что ранее существовавшее ожирение было фактором риска увеличения веса.

Другие исследования также выявили риск увеличения веса при приеме ингибиторов интегразы со средним приростом веса от 1 кг. (2,2 фунта) и 4 (8,8 фунта) кг за один-два года наблюдения.

Как используется Биктари?

Биктарви от компании Gilead представляет собой пероральную таблетку с комбинацией трех препаратов, используемую для лечения вируса иммунодефицита 1 типа (ВИЧ-1). Он содержит ингибитор переноса цепи интегразы (INSTI) биктегравир в дозе 50 мг, а также 200 мг эмтрицитабина (FTC) и 25 мг тенофовира алафенамида (TAF), которые являются аналогами нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1 (НИОТ).

Биктарви одобрен FDA в качестве комплексной схемы лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых и детей весом не менее 14 кг (31 фунт):

Биктарву принимают один раз в сутки ежедневно, независимо от приема пищи. В октябре 2021 года была одобрена новая таблетка с более низкой дозой для детей.

В настоящее время в США одобрены для использования у людей, живущих с ВИЧ, три ингибитора интегразы:

Элвитегравир ( Vitekta) в качестве единственного агента была прекращена с рынка США в 2016 году.

Другие побочные эффекты при приеме Биктарви

К наиболее частым побочным эффектам при приеме Биктарви относятся:

Инфекция гепатита B (HBV)

Биктарви может ухудшить течение инфекции гепатита B (HBV). Если у вас есть и ВИЧ-1, и ВГВ, и вы прекратите принимать это лечение, состояние ВГВ может внезапно ухудшиться. Не прекращайте прием Биктарви, не посоветовавшись предварительно со своим лечащим врачом, так как ему необходимо будет следить за вашим здоровьем.

Другие серьезные побочные эффекты для Биктарви включают:

• изменения иммунной системы
• проблемы с почками, включая почечную недостаточность
• проблемы с печенью, которые редко могут привести к смерти
• слишком много молочной кислоты в крови (лактоацидоз)

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как:

• слабость или повышенная утомляемость, чем обычная
• необычная мышечная боль
• одышка или учащенное дыхание
• боль в желудке с тошнотой и рвотой
• холодные или синие руки и ноги
• чувствуют головокружение или легкомысленность
• учащенное или ненормальное сердцебиение
• кожа или белая часть глаз желтеет
• темнеет « моча цвета чая
• светлый стул
• потеря аппетита в течение нескольких дней и более, тошнота
• боль в области желудка

Это не все побочные эффекты Биктари. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения возникнут какие-либо новые или ухудшающиеся побочные эффекты.

Итог

Во вкладыше к упаковке Биктари не указан как связанный с увеличением веса. Однако недавние исследования показывают, что все ингибиторы нитей интегразы, такие как биктегравир, обнаруженные в Биктарах, могут быть связаны с некоторым увеличением веса.

Исследования продемонстрировали средний набор веса от 1 кг (2,2 фунта) до 4 (8,8 фунтов). ) кг в течение одного-двух лет наблюдения. Однако у некоторых пациентов наблюдалось увеличение веса более чем на 10%.

Механизмы увеличения веса четко не определены; однако свою роль могут сыграть меньшая тошнота и лучшая переносимость новых препаратов. Увеличение веса также часто встречается у пациентов, живущих с ВИЧ, которые впервые получают АРТ, у которых наблюдается снижение вирусной активности и общее улучшение здоровья.