Чи викликає Biktarvy збільшення ваги?

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

Вага посилення є поширеним у пацієнтів, які розпочали антиретровірусне лікування (АРТ). ВІЛ-інфекція може призвести до втрати ваги та потреби в енергії, тому зупинка реплікації ВІЛ може знизити метаболічні потреби та призвести до збільшення ваги, якщо споживання калорій залишається незмінним або збільшується.

Однак деякі нещодавні дослідження показали, що деякі лікування, включаючи інгібітори ланцюга інтегрази (INSTI), такі як біктегравір, долутегравір або елвітегравір, може бути пов’язане зі збільшенням ваги у пацієнтів з ВІЛ.

Що кажуть дослідження про збільшення ваги за допомогою Biktary?

Великий мета-аналіз рандомізованих досліджень 2019 року, опублікований у Clinical Infectious Diseases, виявив, що деякі нові антиретровірусні терапії (АРТ), зокрема інгібітор інтегрази (INSTI) біктегравіру, очевидно, пов’язані зі збільшенням ваги, як і нові дослідження АРТ загалом.

Дослідники шукали зв’язок між демографічними факторами, АРТ, характеристиками захворювання та збільшенням ваги у людей, які раніше не отримували лікування. з ВІЛ. Група включала понад 5600 пацієнтів, які отримували лікування з 2003 по 2015 рік.

Ліки, які оцінювали в дослідженні, включали:

У сукупному аналізі всіх методів лікування кожна досліджувана група показала певне збільшення ваги. Загальний середній приріст ваги на 2 кг (4,4 фунта) спостерігався в основному протягом першого року лікування (48 тижнів) у 12,8% пацієнтів, які раніше не отримували лікування (ніколи не отримували ліки від ВІЛ). За 2 роки 17,3% учасників набрали вагу, але 30,2% втратили вагу.

Статистично значущі фактори ризику, пов’язані зі збільшенням ваги (протягом 48 тижнів), включали:

Збільшення ваги Біктарві

Біктегравір, компонент Біктарві, був пов’язаний зі збільшенням ваги в цьому аналізі, як і інші інгібітори інтегрази. Використання INSTI було пов’язане з більшим збільшенням ваги, ніж інгібітори протеази або ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (ННІЗТ).

Учасники, які приймали біктегравір або долутегравір, продемонстрували подібне збільшення ваги. Значний ризик збільшення ваги більше ніж на 10% від вихідного рівня спостерігався як при застосуванні біктегравіру, так і долутегравіру.

Збільшення ваги: ​​інгібітори інтегрази (INSTI)

Пацієнти, які мали нижчий рівень CD4 на початку дослідження, мали більше збільшення ваги . Дослідники також повідомили, що збільшення ваги може бути пов’язане з ефектом «повернення здоров’я» у пацієнтів, які протягом багатьох років мали активну ВІЛ-інфекцію.

Чому інгібітори інтегрази, як-от біктегравір, спричиняють збільшення ваги?

Як було запропоновано в цьому дослідженні, покращення шлунково-кишкової переносимості та зменшення нудоти можуть відігравати певну роль при застосуванні нових препаратів, таких як біктегравір або TAF. Можуть бути й інші біологічні ефекти, які ще не визначені, а також ця популяція може набирати вагу, подібну до популяції в цілому.

Дослідники не виявили зв’язку між збільшенням ваги >10% і метаболічними ефектами, такими як підвищений рівень цукру в крові або початок діабету 2 типу. У мета-аналізі виявлено, що наявне ожиріння не є фактором ризику збільшення ваги.

Інші дослідження також виявили ризик збільшення ваги при застосуванні інгібіторів інтегрази із середнім збільшенням ваги від 1 кг (2,2 фунта) і 4 (8,8 фунта) кг протягом одного-двох років спостереження.

Як використовується Біктарі?

Biktarvy від Gilead — це пероральна комбінована таблетка з трьох препаратів, яка використовується для лікування вірусу імунодефіциту типу 1 (ВІЛ-1). Він містить 50 мг інгібітора переносу ланцюга інтегрази (INSTI) біктегравіру, а також 200 мг емтрицитабіну (FTC) і 25 мг тенофовіру алафенаміду (TAF), обидва інгібітори нуклеозидних аналогів зворотної транскриптази (НІЗТ) ВІЛ-1.

Біктарві схвалено FDA як повна схема лікування ВІЛ-інфекції у дорослих і дітей вагою щонайменше 14 кг (31 фунт):

Біктарві приймають один раз на день щодня незалежно від прийому їжі. У жовтні 2021 року було схвалено нову таблетовану форму з нижчою дозою для дітей.

Три інгібітори інтегрази наразі схвалені для використання в США для людей, які живуть з ВІЛ:

Elvitegravir ( Vitekta) як єдиний агент було припинено на ринку США в 2016 році.

Інші побічні ефекти Biktarvy

Найпоширеніші побічні ефекти Biktary включають:

Інфекція гепатиту B (HBV)

Biktarvy може погіршити інфекцію гепатиту B (HBV). Якщо у вас одночасно є ВІЛ-1 і гепатит В, і ви припините приймати це лікування, ваш гепатит В може раптово погіршитися. Не припиняйте прийом Biktarvy, не проконсультувавшись із своїм медичним працівником, оскільки він повинен стежити за вашим здоров’ям.

Інші серйозні побічні ефекти для Biktarvy включають:

• зміни імунної системи
• проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність
• проблеми з печінкою, які рідко можуть призводити до смерті
• занадто багато молочної кислоти в крові (лактоацидоз)

Повідомте свого лікаря негайно, якщо у вас виникли такі симптоми, як:

• слабкість або більша втома, ніж звичайний
• незвичайний біль у м’язах
• задишка або прискорене дихання
• біль у шлунку з нудотою та блюванням
• холодні або сині руки та ноги
• запаморочення або запаморочення
• швидке або ненормальне серцебиття
• шкіра або біла частина очей стає жовтою
• темніє “ сеча кольору чаю
• світлий стілець
• втрата апетиту на кілька днів або довше, нудота
• біль у животі

Це не всі побічні ефекти Biktary. Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час лікування виникнуть нові або погіршаться побічні ефекти.

Підсумок

В листку-вкладиші Біктарі не вказано як пов’язаний із збільшенням ваги. Однак останні дослідження показують, що всі інгібітори ланцюга інтегрази, такі як біктегравір, знайдені в Biktary, можуть бути пов’язані з деяким збільшенням ваги.

Дослідження показали, що середній приріст ваги становить від 1 кг (2,2 фунта) до 4 (8,8 фунта). ) кг протягом одного-двох років спостереження. Проте деякі пацієнти спостерігали збільшення маси тіла на >10%.

Механізми збільшення ваги чітко не визначені; однак менша нудота та краща переносимість нових препаратів можуть зіграти певну роль. Збільшення ваги також часто зустрічається у пацієнтів, які живуть з ВІЛ, які вперше отримують АРТ і мають зниження активності вірусу та загальне покращення стану здоров’я.