Verfügt Cosentyx über eine Black-Box-Warnung?

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by Drugs.com
Nein, Cosentyx enthält keine Box-Warnung, auch „Black-Box-Warnung“ genannt. Eine Box-Warnung ist die schwerwiegendste Sicherheitswarnung für Arzneimittel, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) herausgegeben wird.

Eine Box-Warnung beschreibt wichtige oder lebensbedrohliche Risiken oder Nebenwirkungen, die bei der Behandlung auftreten können. Warnhinweise in Kästchen erscheinen gut sichtbar oben auf der Packungsbeilage sowie im Medikamentenleitfaden für Patienten.

Dies bedeutet nicht, dass es bei der Anwendung von Cosentyx (Secukinumab) keine wichtigen Warnhinweise und Nebenwirkungen gibt. Zu den wichtigen Sicherheitsbedenken und Warnungen, von denen einige schwerwiegend sein können, gehören:

  • Risiko schwerer Infektionen aufgrund einer verminderten Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen. Bevor Sie mit Cosentyx beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder vermuten, dass Sie eine Infektion haben könnten.
  • Tuberkulose (TB): Ihr Arzt sollte Sie auf Tuberkulose untersuchen (a bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Lunge befällt), bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose leiden oder engen Kontakt zu jemandem mit Tuberkulose hatten.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal an einer entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) gelitten haben Sie beginnen mit der Behandlung. In klinischen Studien wurden Fälle von entzündlichen Darmerkrankungen beobachtet.
  • Schwerwiegende allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion darauf oder ein inaktives Arzneimittel hatten Zutaten. Bei Cosentyx kam es zu Anaphylaxie, einer schwerwiegenden und lebensbedrohlichen allergischen Reaktion. Wenden Sie sich sofort an den Rettungsdienst (rufen Sie 911) oder an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auftritt. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen; Probleme beim Atmen oder Schlucken; schwerer Ausschlag oder Juckreiz; Ohnmacht oder Schwindel; und sehr schneller Herzschlag.
  • Lebendimpfstoffe: Sie sollten keine Lebendimpfstoffe erhalten, wenn Sie Cosentyx einnehmen. Beispiele für Lebendimpfstoffe sind der Naseninfluenza-Impfstoff (FluMist), Masern, Mumps und Röteln (MMR), Windpocken und Gelbfieber. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Impfungen benötigen, bevor Sie mit der Behandlung mit Cosentyx beginnen.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen. Besprechen Sie wichtige Sicherheitsinformationen mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Cosentyx beginnen.

    Cosentyx ist ein verschreibungspflichtiges Immunsuppressivum, das zur Behandlung von:

  • mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Menschen zugelassen ist 6 Jahre und älter
  • Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
  • Morbus Bechterew bei Erwachsenen
  • nicht-radiologische axiale Spondyloarthritis (mit Entzündung) bei Erwachsenen
  • aktive Enthesitis-bedingte Arthritis (ERA) bei Patienten ab 4 Jahren.

    • Cosentyx kann diese Erkrankungen verbessern, aber auch Ihre Kampffähigkeit beeinträchtigen Infektionen.

    Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Cosentyx (Secukinumab) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung. Lesen Sie die vollständigen Cosentyx-Informationen und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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