¿Cosentyx tiene un recuadro negro de advertencia?

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No, Cosentyx no contiene un recuadro de advertencia, también llamado comúnmente “advertencia de recuadro negro”. Un recuadro de advertencia es la advertencia de seguridad más grave sobre medicamentos emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Un recuadro de advertencia detalla riesgos o efectos secundarios importantes o potencialmente mortales que pueden ocurrir con el tratamiento. Las advertencias en los recuadros aparecen de manera destacada en la parte superior del prospecto, así como en la Guía de medicamentos para el paciente.

Esto no significa que no haya advertencias ni efectos secundarios importantes con el uso de Cosentyx (secukinumab). Las preocupaciones y advertencias de seguridad importantes, algunas de las cuales pueden ser graves, incluyen:

  • Riesgo de infecciones graves debido a una capacidad reducida del sistema inmunológico para combatir infecciones. Antes de comenzar a tomar Cosentyx, informe a su médico si tiene una infección o cree que podría tener una infección.
  • Tuberculosis (TB): su proveedor de atención médica debe examinarlo para detectar tuberculosis (una infección bacteriana que afecta principalmente a los pulmones) antes de comenzar el tratamiento. Informe a su médico si tiene tuberculosis o ha estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis.
  • Informe a su proveedor de atención médica si tiene enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) antes comienzas el tratamiento. En estudios clínicos se observaron casos de enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) graves: no utilice este medicamento si ha tenido una reacción alérgica grave a él o a cualquier medicamento inactivo. ingredientes. Con Cosentyx se ha producido anafilaxia, un tipo de reacción alérgica grave y potencialmente mortal. Comuníquese con los servicios médicos de emergencia (llame al 911) o con su médico de inmediato si experimenta una reacción alérgica grave. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen: hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón severa; desmayos o sensación de mareos; y taquicardia muy rápida.
  • Vacunas vivas: no debe recibir vacunas vivas si toma Cosentyx. Ejemplos de vacunas vivas incluyen la vacuna nasal contra la influenza (FluMist), el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR), la varicela y la fiebre amarilla. Consulte con su médico si necesita alguna vacuna antes de comenzar el tratamiento con Cosentyx.

    • Esta no es una lista completa de advertencias, precauciones y efectos secundarios. Consulte información de seguridad importante con su médico antes de comenzar el tratamiento con Cosentyx.

    Cosentyx es un medicamento inmunosupresor recetado aprobado para tratar:

  • psoriasis en placas de moderada a grave en personas 6 años de edad y mayores
  • artritis psoriásica en adultos y niños de 2 años y mayores
  • espondilitis anquilosante en adultos
  • espondiloartritis axial no radiográfica (con inflamación) en adultos
  • artritis activa relacionada con entesitis (ERA) en pacientes de 4 años de edad y mayores.

    • Cosentyx puede mejorar estas afecciones pero también puede reducir su capacidad para combatir infecciones.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Cosentyx (secukinumab) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza la consulta con su médico sobre su tratamiento. Revise la información completa de Cosentyx y comente esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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