Cosentyx dispone di un avviso di scatola nera?

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Official answer

by Drugs.com
No, Cosentyx non contiene un Boxed Warning, comunemente chiamato anche “black box warning”. Un Boxed Warning è l'avviso più serio sulla sicurezza dei farmaci emesso dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Un Boxed Warning descrive in dettaglio i rischi o gli effetti collaterali importanti o potenzialmente letali che possono verificarsi con il trattamento. Le avvertenze nei riquadri sono ben visibili nella parte superiore del foglietto illustrativo e nella Guida ai farmaci per il paziente.

Ciò non significa che non vi siano avvertenze ed effetti collaterali importanti con l'uso di Cosentyx (secukinumab). Importanti preoccupazioni e avvertenze sulla sicurezza, alcune delle quali potrebbero essere gravi, includono:

  • Rischio di infezioni gravi a causa di una ridotta capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Prima di iniziare Cosentyx, informi il medico se hai un'infezione o pensi di poter avere un'infezione.
  • Tubercolosi (TBC): il tuo medico dovrebbe controllarti per la tubercolosi (una infezione batterica che colpisce principalmente i polmoni) prima di iniziare il trattamento. Informa il tuo medico se hai la tubercolosi o se sei stato in stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi.
  • Informa il tuo medico se hai una malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) prima inizi il trattamento. Negli studi clinici sono stati osservati casi di malattia infiammatoria intestinale.
  • Reazioni allergiche gravi (ipersensibilità): non usi questo medicinale se ha avuto una reazione allergica grave allo stesso o a qualsiasi inattivo ingredienti. Con Cosentyx si è verificata anafilassi, un tipo di reazione allergica grave e pericolosa per la vita. Contatta immediatamente i servizi medici di emergenza (chiama il 911) o il tuo medico se manifesti una grave reazione allergica. I sintomi di una reazione allergica grave includono: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola; problemi di respirazione o deglutizione; grave eruzione cutanea o prurito; svenimento o sensazione di vertigini; e battito cardiaco molto rapido.
  • Vaccini vivi: non dovresti ricevere vaccini vivi se prendi Cosentyx. Esempi di vaccini vivi includono il vaccino antinfluenzale nasale (FluMist), il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR), la varicella e la febbre gialla. Discuti con il tuo medico se hai bisogno di vaccini prima di iniziare il trattamento con Cosentyx.

    • Questo non è un elenco completo di avvertenze, precauzioni ed effetti collaterali. Discuti importanti informazioni sulla sicurezza con il tuo medico prima di iniziare il trattamento con Cosentyx.

    Cosentyx è un medicinale immunosoppressore approvato per il trattamento di:

  • psoriasi a placche da moderata a grave nelle persone 6 anni e più
  • artrite psoriasica negli adulti e nei bambini di 2 anni e più
  • spondilite anchilosante negli adulti
  • spondiloartrite assiale non radiografica (con infiammazione) negli adulti
  • artrite correlata ad entesite attiva (ERA) in pazienti di età pari o superiore a 4 anni.

    • Cosentyx può migliorare queste condizioni ma può anche ridurre la capacità di combattere infezioni.

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Cosentyx (secukinumab) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono la discussione con il medico in merito al trattamento. Rivedi le informazioni complete su Cosentyx e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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