Cosentyx にはブラックボックス警告がありますか?

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by Drugs.com
いいえ、Cosentyx には、一般に「ブラック ボックス警告」とも呼ばれるボックス警告は含まれていません。囲み警告は、米国食品医薬品局 (FDA) が発行する医薬品の安全性に関する最も重大な警告です。

囲み警告は、治療で発生する可能性のある重要または生命を脅かすリスクや副作用について詳しく説明します。四角で囲まれた警告は、添付文書の上部および患者向け投薬ガイドに目立つように表示されます。

これは、コセンティクス (セクキヌマブ) の使用に重要な警告や副作用がないことを意味するものではありません。安全に関する重要な懸念事項と警告には、次のものが含まれます。

  • 感染症と戦う免疫システムの能力の低下による重篤な感染症のリスクです。コセンティクスを開始する前に、感染症にかかっている場合、または感染症の可能性がある場合は医師に相談してください。
  • 結核 (TB): 医療提供者は結核 (結核) の有無を検査する必要があります。治療を開始する前に、主に肺に影響を与える細菌感染症）を確認してください。結核に罹患している場合、または結核患者と濃厚接触したことがある場合は、医師に伝えてください。
  • 炎症性腸疾患 (クローン病または潰瘍性大腸炎) に罹患している場合は、事前に医療従事者に伝えてください。あなたは治療を始めます。炎症性腸疾患の症例が臨床研究で観察されました。
  • 重篤なアレルギー (過敏症) 反応: この薬に対して重篤なアレルギー反応があった場合、または何らかの不活性症状がある場合は、この薬を使用しないでください。材料。重篤かつ生命を脅かすタイプのアレルギー反応であるアナフィラキシーがコセンティクスで発生しました。重度のアレルギー反応が発生した場合は、直ちに救急医療サービス (911 に電話) または医師に連絡してください。重度のアレルギー反応の症状には、次のようなものがあります。 顔、唇、舌、喉の腫れ。呼吸または嚥下の問題。重度の発疹またはかゆみ;失神またはめまいを感じる。
  • 生ワクチン: コセンティクスを服用する場合は、生ワクチンを受けるべきではありません。生ワクチンの例には、経鼻インフルエンザ ワクチン (FluMist)、麻疹、おたふく風邪、風疹 (MMR)、水痘、黄熱病などがあります。コセンティクスによる治療を開始する前に、ワクチンが必要かどうか医師に相談してください。

    • これは、警告、予防措置、副作用の完全なリストではありません。コセンティクスでの治療を開始する前に、重要な安全性情報について医師と話し合ってください。

    コセンティクスは、以下の治療が承認されている免疫抑制処方薬です。

  • 人の中等度から重度の尋常性乾癬6 歳以上
  • 成人および 2 歳以上の小児の乾癬性関節炎
  • 成人の強直性脊椎炎
  • 非X線撮影による軸性脊椎関節炎（炎症を伴う）成人
  • 4歳以上の活動性付着部炎関連関節炎（ERA）患者。

    • コセンティクスはこれらの症状を改善する可能性がありますが、闘う能力を低下させる可能性もあります。

    これは、コセンティクス (セクキヌマブ) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、治療について医師に相談することに代わるものではありません。 Cosentyx の全情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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