Есть ли у Cosentyx предупреждение о черном ящике?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Нет, Cosentyx не содержит коробочного предупреждения, которое также часто называют «предупреждением черного ящика». Предупреждение в рамке — это наиболее серьезное предупреждение о безопасности лекарственных средств, выпущенное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

В предупреждении в рамке подробно описываются важные или опасные для жизни риски или побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении. Предупреждения в рамке появляются на видном месте в верхней части вкладыша, а также в Руководстве по лечению пациентов.

Это не означает, что при использовании Козентикса (секукинумаба) отсутствуют важные предупреждения и побочные эффекты. Важные проблемы безопасности и предупреждения, некоторые из которых могут быть серьезными, включают:

  • Риск серьезных инфекций из-за снижения способности вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Прежде чем начинать прием Козентикса, сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция или вы думаете, что у вас может быть инфекция.
  • Туберкулез (ТБ): ваш лечащий врач должен проверить вас на туберкулез ( бактериальная инфекция, поражающая преимущественно легкие) перед началом лечения. Сообщите своему врачу, если у вас туберкулез или вы были в тесном контакте с больным туберкулезом.
  • Сообщите своему врачу, если у вас воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) перед этим. вы начинаете лечение. В клинических исследованиях наблюдались случаи воспалительных заболеваний кишечника.
  • Серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности): не используйте это лекарство, если у вас была серьезная аллергическая реакция на него или какой-либо неактивный препарат. ингредиенты. При применении Козентикса наблюдалась анафилаксия, серьезный и опасный для жизни тип аллергической реакции. Если у вас возникла серьезная аллергическая реакция, немедленно обратитесь в службу неотложной медицинской помощи (звоните 911) или своему врачу. Симптомы серьезной аллергической реакции включают: отек лица, губ, языка или горла; проблемы с дыханием или глотанием; суровые сыпь или зуд; обморок или чувство головокружения; и очень учащенное сердцебиение.
  • Живые вакцины: вам не следует получать живые вакцины, если вы принимаете Козентикс. Примеры живых вакцин включают назальную вакцину против гриппа (FluMist), кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), ветряной оспы и желтой лихорадки. Прежде чем начать лечение Козентиксом, обсудите со своим врачом, нужны ли вам какие-либо вакцины.

    • Это не полный список предупреждений, мер предосторожности и побочных эффектов. Обсудите важную информацию о безопасности со своим врачом, прежде чем начать лечение Козентиксом.

    Козентикс — это иммунодепрессант, отпускаемый по рецепту, одобренный для лечения:

  • бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у людей 6 лет и старше
  • псориатический артрит у взрослых и детей 2 лет и старше
  • анкилозирующий спондилит у взрослых
  • нерентгенографический аксиальный спондилоартрит (с воспалением) у взрослых
  • активный артрит, связанный с энтезитом (ЭРА), у пациентов в возрасте 4 лет и старше.

    • Козентикс может улучшить эти состояния, но также может снизить вашу способность бороться инфекции.

    Это не вся информация, которую вам необходимо знать о Козентиксе (секукинумаб) для безопасного и эффективного использования, и она не заменяет разговор с врачом о вашем лечении. Ознакомьтесь с полной информацией о Cosentyx и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова