Чи має Cosentyx попередження про чорну скриньку?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ні, Cosentyx не містить попередження в рамці, яке також зазвичай називають «попередженням про чорну скриньку». Попередження в рамці – це найсерйозніше попередження про безпеку лікарських засобів, видане Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).

Попередження в рамці детально описує важливі або небезпечні для життя ризики чи побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування. Попередження в рамці помітні у верхній частині вкладиша, а також у Посібнику з ліків для пацієнта.

Це не означає, що під час використання Cosentyx (secukinumab) немає важливих попереджень і побічних ефектів. Важливі проблеми безпеки та застереження, деякі з яких можуть бути серйозними, включають:

  • Ризик серйозних інфекцій через зниження здатності вашої імунної системи боротися з інфекціями. Перед початком застосування Cosentyx повідомте свого лікаря, якщо у вас є інфекція або ви думаєте, що у вас є інфекція.
  • Туберкульоз (ТБ): ваш медичний працівник повинен перевірити вас на туберкульоз (а бактеріальна інфекція, яка переважно вражає легені) до початку лікування. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є туберкульоз або ви були в тісному контакті з хворою на туберкульоз.
  • Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) раніше ви починаєте лікування. У клінічних дослідженнях спостерігалися випадки запальних захворювань кишечника.
  • Серйозні алергічні реакції (гіперчутливості): не використовуйте цей препарат, якщо у вас була серйозна алергічна реакція на нього або будь-яку неактивну дію інгредієнти. При застосуванні Cosentyx виникла анафілаксія, серйозний тип алергічної реакції, що загрожує життю. Негайно зверніться до служби екстреної медичної допомоги (зателефонуйте за номером 911) або до лікаря, якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція. Симптоми серйозної алергічної реакції включають: набряк обличчя, губ, язика або горла; проблеми з диханням або ковтанням; сильний висип або свербіж; непритомність або відчуття запаморочення; і дуже прискорене серцебиття.
  • Живі вакцини: вам не слід вводити живі вакцини, якщо ви приймаєте Cosentyx. Приклади живих вакцин включають назальну вакцину проти грипу (FluMist), кору, паротиту та краснухи (MMR), вітряної віспи та жовтої лихоманки. Обговоріть зі своїм лікарем, чи потрібні вам будь-які вакцини перед початком лікування Cosentyx.

    • Це неповний перелік попереджень, запобіжних заходів і побічних ефектів. Обговоріть зі своїм лікарем важливу інформацію про безпеку перед початком лікування Cosentyx.

    Cosentyx — це імунодепресант, який відпускається за рецептом, схвалений для лікування:

  • помірного та важкого бляшкового псоріазу у людей 6 років і старше
  • псоріатичний артрит у дорослих і дітей 2 років і старше
  • анкілозуючий спондиліт у дорослих
  • нерентгенографічний аксіальний спондилоартрит (із запаленням) у дорослих
  • активний артрит, пов’язаний з ентезити (ERA) у пацієнтів віком від 4 років.

    • Cosentyx може покращити ці стани, але також може знизити вашу здатність боротися інфекції.

    Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Cosentyx (секукінумаб) для безпечного та ефективного використання, і вона не замінює розмови з лікарем про ваше лікування. Перегляньте повну інформацію про Cosentyx і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова