¿Dovato provoca aumento de peso?

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by Drugs.com
Sí, Dovato y otros inhibidores de la integrasa se han asociado con un aumento de peso significativo en personas que viven con el VIH, aunque el mecanismo exacto no se comprende completamente. Los estudios han demostrado que el aumento de peso con dolutegravir puede oscilar entre 2,4 y 6 kg (5,3 a 13,2 lb), o más, después de un año de tratamiento.

Cada vez más evidencia sugiere que esto puede resultar en un mayor riesgo de sufrir complicaciones clínicas. obesidad y síndrome metabólico, que incluyen niveles elevados de azúcar en sangre, presión arterial alta y diabetes tipo 2. Las personas que viven con el VIH y toman dolutegravir y lamivudina (los componentes de Dovato) han informado aumento de peso. Además, los estudios realizados con el uso de Dovato después de la aprobación de la FDA, así como con algunos otros inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI), han encontrado una asociación con el aumento de peso. Además, los estudios a largo plazo de dolutegravir cuando se combina con tenofovir alafenamida han demostrado un aumento de peso significativo.

Si ha experimentado un cambio de peso rápido o inesperado o tiene dudas sobre su peso, comuníquese con su médico para una evaluación adicional. No suspenda su tratamiento ART a menos que haya hablado con su proveedor de atención médica debido al riesgo de desarrollar resistencia a los medicamentos, lo que haría que sus medicamentos contra el VIH sean menos efectivos.

¿Qué es Dovato?

En abril de 2019, Dovato (dolutegravir y lamivudina) fue aprobado como el primer régimen completo de tratamiento antirretroviral (TAR) de dos medicamentos para el VIH no tratado en adultos O para reemplazar el actual. régimen en pacientes que:

  • virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 menos de 50 copias por ml)
  • en un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamientosin sustituciones conocidas asociadas con la resistencia a los componentes individuales de Dovato.

    • Dovato contiene dolutegravir (Tivicay, DTG), un inhibidor de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI) y lamivudina (Epivir , 3TC), inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI). Dolutegravir (DTG) es un inhibidor de la integrasa popular porque tiene una alta barrera a la resistencia, se dosifica una vez al día en forma de tableta oral y no requiere refuerzo. Dovato es fabricado por ViiV Healthcare.

    La aprobación inicial de la FDA se basó en dos ensayos clínicos de más de 1,400 adultos infectados por el VIH sin tratamiento previo con TAR. Dovato (dolutegravir y lamivudina) fue igualmente eficaz para reducir la cantidad de VIH en la sangre que el tratamiento con dolutegravir (Tivicay) más emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato (Truvada).

    Efectos secundarios comunes con INSTI como Dovato incluyen:

  • Ansiedad
  • Diarrea
  • Dolor de cabeza
  • Fatiga (sensación de cansancio, debilidad)
  • Mareos
  • Insomnio (dificultad para dormir)
  • Cambios de humor
  • Náuseas
  • Aumento de peso

    • Los medicamentos ART que contienen dolutegravir incluyen:

  • Dovato (dolutegravir y lamivudina)
  • Juluca (dolutegravir y rilpivirina)
  • Tivicay (dolutegravir)
  • Triumeq (abacavir, dolutegravir y lamivudina)

    • ¿Cuánto aumento de peso se produce con Dovato?

    Los estudios de investigación clínica muestran que el aumento de peso con dolutegravir puede oscilar entre 2,4 y 6 kg (5,3 a 13,2 lb) después de un año de tratamiento.

    Estudio 1

    En un estudio de 2019 de ensayos aleatorios publicado en Clinical Infectious Diseases, los investigadores observaron el aumento de peso con inhibidores de la integrasa como dolutegravir (que se encuentra en Dovato) o bictegravir ( encontrado en Biktarvy).

  • Los investigadores descubrieron que los pacientes que tomaban inhibidores de la integrasa ganaron significativamente más peso (3,24 kg [7,1 libras]) que las personas que tomaban un NNRTI o un inhibidor de la proteasa.
  • Se observó un aumento de peso significativo de más del 10 % en comparación con el inicio del estudio.
  • El aumento de peso medio durante un período de 96 semanas para dolutegravir fue de 4,07 kg (IC del 95 %, 3,5 a 4,6 kg), equivalente a un aumento de peso medio de aproximadamente 9 libras.

    • Estudio 2

    En un estudio realizado en los EE. UU. De 2007 a 2016 y publicado en Clinical Infectious Diseases, los investigadores investigaron si el aumento de peso difería entre 1152 personas que vivían con el VIH y que no habían recibido tratamientos previos (llamados "tratamientos sin experiencia"). Los regímenes basados ​​en INSTI se compararon con otros regímenes de TAR.

  • De los participantes, 351 comenzaron el tratamiento con regímenes basados ​​en INSTI (135 dolutegravir, 153 elvitegravir y 63 raltegravir), el 86 % eran hombres, El 49% eran blancos. El IMC fue de 25,1 kg/m2 al inicio del tratamiento.
  • En todos los puntos del estudio, el aumento de peso fue mayor en los grupos de dolutegravir y se encontró que era significativamente diferente. A los 18 meses, el aumento de peso promedio en el grupo de dolutegravir fue de 6 kg (13,2 libras) en comparación con 2,6 kg (5,7 libras) para los NNRTI y 0,5 kg (1,1 libras) para elvitegravir. Aquellos que tomaban dolutegravir también ganaron más peso a los 18 meses en comparación con INSTI raltegravir (3,4 kg [7,5 lb]) y inhibidores de proteasa (4,1 kg [9 lb]), aunque estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.
  • Los autores concluyen que los pacientes que comenzaron el tratamiento con regímenes basados ​​en dolutegravir ganaron significativamente más peso a los 18 meses que aquellos que comenzaron regímenes basados ​​en NNRTI y elvitegravir.

    • Estudio 3

    En el estudio NAMSAL (NCT02777229), los investigadores llevaron a cabo un estudio de fase 3 en adultos africanos sin tratamiento previo con una carga viral de ARN del VIH superior a 1000 copias por ml. Compararon dolutegravir 50 mg con efavirenz 400 mg, ambos combinados con lamivudina y tenofovir disoproxil fumarato (TDF). Los resultados se publicaron en Lancet VIH en octubre de 2020.

  • El criterio de valoración principal de eficacia se definió como la proporción de participantes con una carga viral de menos de 50 copias por ml en la semana 48 (10% no -margen de inferioridad).
  • De 613 pacientes, 310 estaban en el grupo de dolutegravir y 303 en el grupo de efavirenz 400 mg. Se cumplió el criterio de valoración de no inferioridad, lo que significa que los tratamientos fueron igualmente eficaces después de 96 semanas. La supresión de la carga viral se alcanzó significativamente más rápidamente en el grupo de dolutegravir (p<0,001). No se observaron mutaciones de resistencia adquirida a dolutegravir.
  • El aumento de peso medio fue significativamente mayor en el grupo de pacientes que recibió dolutegravir (5 kg [11 lb]) en comparación con el grupo de efavirenz (3 kg [6,6 lb]) .
  • La incidencia de obesidad resultante también fue mayor en el grupo de dolutegravir frente a efavirenz, respectivamente (22% frente a 16%, p=0,043).

    • Estudio 4

    Los estudios han descubierto que el aumento de peso también puede ocurrir cuando los pacientes cambian de otras terapias ART a una que contiene dolutegravir. En un estudio realizado en cuatro países africanos entre 2013 y 2020 y publicado en el Journal of the International AIDS Society, los investigadores encontraron una asociación entre dolutegravir y el aumento de peso.

  • Los investigadores evaluaron los cambios en el peso y el cuerpo. índice de masa corporal (IMC) después de cambiar a 1.474 personas que viven con VIH a tenofovir (TDF) / lamivudina / dolutegravir (conocido como TLD) en una sola tableta. Los participantes permanecieron en el régimen de TLD durante un promedio de un año.
  • Los investigadores encontraron que los pacientes que recibieron TLD tenían 1,77 veces más riesgo de desarrollar un IMC alto (IC del 95 %: 1,22–2,55) en comparación con los pacientes que no tomaban el régimen. ‐TLD ART.
  • En el estudio, los participantes que recibieron tenofovir/lamivudina/dolutegravir ganaron un promedio de 0,68 kg (1,5 libras) más que otros regímenes comparados cuando se ajustaron por factores de confusión como duración de la terapia, sexo, virus cargas o edad.
  • En el año posterior al cambio a TLD, los participantes tuvieron un aumento de peso promedio de 1,1 kg/año (2,4 lb), en comparación con antes del cambio.
    • < h4>Estudio 5

    También se ha informado un aumento de peso significativo cuando dolutegravir se combina con tenofovir alafenamida (TAF), la formulación más nueva de tenofovir. En el estudio ADVANCE de 192 semanas (NCT03122262), los investigadores compararon los siguientes tratamientos en grupos aleatorios de pacientes sudafricanos:

  • dolutegravir/tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (DTG/TDF/FTC)dolutegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina (DTG/TAF/FTC)
  • efavirenz/tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (EFV/TDF/FTC)

    • En general, se encontró que los tratamientos no eran inferiores (igualmente efectivos) sin diferencias en los parámetros renales u óseos. Sin embargo, en algunos grupos se informó un aumento de peso significativo. Hubo un alto riesgo de síndrome metabólico, asociado con un mayor riesgo de diabetes, accidente cerebrovascular y enfermedad cardíaca, que se encontró en el 15 % de los pacientes que tomaban el régimen DTG/TAF/FTC.

    A las 192 semanas después de la aleatorización, las personas Los que tomaron el régimen DTG/TAF/FTC ganaron aproximadamente 8,9 kg, en comparación con los 5,8 kg de los del grupo DTG/TDF/FTC y los 3,3 kg del grupo EFV/TDF/FTC.

    Aquellos que tomaron el régimen TAF El régimen con dolutegravir tenía tres veces más probabilidades de desarrollar obesidad en comparación con el grupo de efavirenz (un índice de riesgo de 3,28), un efecto estadísticamente significativo. La obesidad clínica (IMC ≥ 30) se produjo en:

  • 29 % de los pacientes que tomaban DTG/TAF/FTC
  • 21 % de los pacientes que tomaban DTG/TDF/FTC
  • 15% de los pacientes EFV/TDF/FTC

    • Los investigadores encontraron que el 43% de las mujeres desarrollaron obesidad clínica (en comparación con el 27% de las mujeres que tomaban DTG/TDF/FTC y el 20% tomando EFV / TDF / FTC) en la semana 192. Además, el 20 % de las mujeres desarrollaron síndrome metabólico, en comparación con el 7 % de los hombres.

    Significativamente más personas tenían probabilidades de desarrollar obesidad clínica (IMC ≥ 30) si estaban en un régimen que contenía dolutegravir y tenofovir alafenamida. En general, en la semana 192, se produjo obesidad clínica en:

  • 29 % de los pacientes que tomaban DTG/TAF/FTC
  • 21 % de los pacientes que tomaban DTG/TDF/FTC15% de los pacientes EFV/TDF/FTC

    • ¿Por qué Dovato provoca aumento de peso?

    El mecanismo del aumento de peso con dolutegravir y otros inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI), como bictegravir, no está bien definido. Se necesitan estudios clínicos adicionales para determinar las causas exactas.

    Se han sugerido varias teorías como posibles mecanismos o factores de riesgo para el aumento de peso con Dovarto u otros INSTI. Más de un mecanismo puede ser responsable, y pueden entrar en juego otros efectos biológicos o farmacológicos aún no identificados.

  • Las personas que viven con el VIH pueden aumentar de peso una vez que se suprime el virus del VIH y su condición es mejor. mejor control. En un estudio, los investigadores informaron que el aumento de peso puede estar asociado con este efecto de “recuperación de la salud” en pacientes que han vivido con la enfermedad activa del VIH durante años. Se cree que esto se debe a un mayor catabolismo y una disminución de la inflamación asociada al VIH.
  • Los medicamentos más nuevos para el tratamiento del VIH pueden estar asociados con menos náuseas y pérdida de apetito. Además, es posible que los regímenes anteriores se hayan asociado con la pérdida de peso.
  • En varios estudios, se ha demostrado que las personas que son mujeres al nacer ganan más peso que los hombres al nacer.
  • Peinarse dolutegravir con otros regímenes de TAR que pueden provocar aumento de peso (por ejemplo, tenofovir alafenamida, TAF)
  • Un índice de masa corporal (IMC) inicial más elevado al inicio del tratamiento puede provocar un mayor riesgo de obesidad con dolutegravirCambios en la estructura de las células grasas que pueden promover la obesidad
  • Los INSTI pueden inhibir la hormona estimulante de los melanocitos (MSH), que controla el apetito
  • Diferencias enzimáticas genéticas

    • ¿Qué son los inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI)?

    Los inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI) incluyen terapias antirretrovirales (ART) como dolutegravir y bictegravir. Dovato contiene dos medicamentos ART: el inhibidor de la integrasa de transferencia de hebras (INSTI), dolutegravir, y el inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (NRTI), emtricitabina.

    Los inhibidores de la integrasa de transferencia de hebras también pueden denominarse inhibidores de la integrasa.

    La clase de medicamentos inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI) incluye los siguientes medicamentos recetados:

  • bictegravir (parte de una combinación de dosis fija), que se encuentra en Biktarvy
  • cabotegravir, que se encuentra en Vocabria, Cabenuva y Apretude
  • dolutegravir (Tivicay)
  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)

    • ¿Cómo funciona Dovato? ?

    Los inhibidores de la transferencia de cadena de integrasa (INSTI, por sus siglas en inglés) como Dovato bloquean la acción de la integrasa, una enzima utilizada por el VIH para hacer copias de sí mismo. Los inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa evitan que el VIH se multiplique en el huésped.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Dovato (dolutegravir y lamivudina) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza la información de su médico. direcciones. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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