¿Dovato provoca aumento de peso?
Sí, Dovato y otros inhibidores de la integrasa se han asociado con un aumento de peso significativo en personas que viven con el VIH, aunque el mecanismo exacto no se comprende completamente. Los estudios han demostrado que el aumento de peso con dolutegravir puede oscilar entre 2,4 y 6 kg (5,3 a 13,2 lb), o más, después de un año de tratamiento.
Cada vez más evidencia sugiere que esto puede resultar en un mayor riesgo de sufrir complicaciones clínicas. obesidad y síndrome metabólico, que incluyen niveles elevados de azúcar en sangre, presión arterial alta y diabetes tipo 2. Las personas que viven con el VIH y toman dolutegravir y lamivudina (los componentes de Dovato) han informado aumento de peso. Además, los estudios realizados con el uso de Dovato después de la aprobación de la FDA, así como con algunos otros inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI), han encontrado una asociación con el aumento de peso. Además, los estudios a largo plazo de dolutegravir cuando se combina con tenofovir alafenamida han demostrado un aumento de peso significativo.
Si ha experimentado un cambio de peso rápido o inesperado o tiene dudas sobre su peso, comuníquese con su médico para una evaluación adicional. No suspenda su tratamiento ART a menos que haya hablado con su proveedor de atención médica debido al riesgo de desarrollar resistencia a los medicamentos, lo que haría que sus medicamentos contra el VIH sean menos efectivos.
¿Qué es Dovato?
En abril de 2019, Dovato (dolutegravir y lamivudina) fue aprobado como el primer régimen completo de tratamiento antirretroviral (TAR) de dos medicamentos para el VIH no tratado en adultos O para reemplazar el actual. régimen en pacientes que:
Dovato contiene dolutegravir (Tivicay, DTG), un inhibidor de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI) y lamivudina (Epivir , 3TC), inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI). Dolutegravir (DTG) es un inhibidor de la integrasa popular porque tiene una alta barrera a la resistencia, se dosifica una vez al día en forma de tableta oral y no requiere refuerzo. Dovato es fabricado por ViiV Healthcare.
La aprobación inicial de la FDA se basó en dos ensayos clínicos de más de 1,400 adultos infectados por el VIH sin tratamiento previo con TAR. Dovato (dolutegravir y lamivudina) fue igualmente eficaz para reducir la cantidad de VIH en la sangre que el tratamiento con dolutegravir (Tivicay) más emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato (Truvada).
Efectos secundarios comunes con INSTI como Dovato incluyen:
Los medicamentos ART que contienen dolutegravir incluyen:
¿Cuánto aumento de peso se produce con Dovato?
Los estudios de investigación clínica muestran que el aumento de peso con dolutegravir puede oscilar entre 2,4 y 6 kg (5,3 a 13,2 lb) después de un año de tratamiento.
Estudio 1
En un estudio de 2019 de ensayos aleatorios publicado en Clinical Infectious Diseases, los investigadores observaron el aumento de peso con inhibidores de la integrasa como dolutegravir (que se encuentra en Dovato) o bictegravir ( encontrado en Biktarvy).
Estudio 2
En un estudio realizado en los EE. UU. De 2007 a 2016 y publicado en Clinical Infectious Diseases, los investigadores investigaron si el aumento de peso difería entre 1152 personas que vivían con el VIH y que no habían recibido tratamientos previos (llamados "tratamientos sin experiencia"). Los regímenes basados en INSTI se compararon con otros regímenes de TAR.
Estudio 3 strong>
En el estudio NAMSAL (NCT02777229), los investigadores llevaron a cabo un estudio de fase 3 en adultos africanos sin tratamiento previo con una carga viral de ARN del VIH superior a 1000 copias por ml. Compararon dolutegravir 50 mg con efavirenz 400 mg, ambos combinados con lamivudina y tenofovir disoproxil fumarato (TDF). Los resultados se publicaron en Lancet VIH en octubre de 2020.
Estudio 4
Los estudios han descubierto que el aumento de peso también puede ocurrir cuando los pacientes cambian de otras terapias ART a una que contiene dolutegravir. En un estudio realizado en cuatro países africanos entre 2013 y 2020 y publicado en el Journal of the International AIDS Society, los investigadores encontraron una asociación entre dolutegravir y el aumento de peso.
También se ha informado un aumento de peso significativo cuando dolutegravir se combina con tenofovir alafenamida (TAF), la formulación más nueva de tenofovir. En el estudio ADVANCE de 192 semanas (NCT03122262), los investigadores compararon los siguientes tratamientos en grupos aleatorios de pacientes sudafricanos:
En general, se encontró que los tratamientos no eran inferiores (igualmente efectivos) sin diferencias en los parámetros renales u óseos. Sin embargo, en algunos grupos se informó un aumento de peso significativo. Hubo un alto riesgo de síndrome metabólico, asociado con un mayor riesgo de diabetes, accidente cerebrovascular y enfermedad cardíaca, que se encontró en el 15 % de los pacientes que tomaban el régimen DTG/TAF/FTC.
A las 192 semanas después de la aleatorización, las personas Los que tomaron el régimen DTG/TAF/FTC ganaron aproximadamente 8,9 kg, en comparación con los 5,8 kg de los del grupo DTG/TDF/FTC y los 3,3 kg del grupo EFV/TDF/FTC.
Aquellos que tomaron el régimen TAF El régimen con dolutegravir tenía tres veces más probabilidades de desarrollar obesidad en comparación con el grupo de efavirenz (un índice de riesgo de 3,28), un efecto estadísticamente significativo. La obesidad clínica (IMC ≥ 30) se produjo en:
Los investigadores encontraron que el 43% de las mujeres desarrollaron obesidad clínica (en comparación con el 27% de las mujeres que tomaban DTG/TDF/FTC y el 20% tomando EFV / TDF / FTC) en la semana 192. Además, el 20 % de las mujeres desarrollaron síndrome metabólico, en comparación con el 7 % de los hombres.
Significativamente más personas tenían probabilidades de desarrollar obesidad clínica (IMC ≥ 30) si estaban en un régimen que contenía dolutegravir y tenofovir alafenamida. En general, en la semana 192, se produjo obesidad clínica en:
¿Por qué Dovato provoca aumento de peso?
El mecanismo del aumento de peso con dolutegravir y otros inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI), como bictegravir, no está bien definido. Se necesitan estudios clínicos adicionales para determinar las causas exactas.
Se han sugerido varias teorías como posibles mecanismos o factores de riesgo para el aumento de peso con Dovarto u otros INSTI. Más de un mecanismo puede ser responsable, y pueden entrar en juego otros efectos biológicos o farmacológicos aún no identificados.
¿Qué son los inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI)?
Los inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI) incluyen terapias antirretrovirales (ART) como dolutegravir y bictegravir. Dovato contiene dos medicamentos ART: el inhibidor de la integrasa de transferencia de hebras (INSTI), dolutegravir, y el inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (NRTI), emtricitabina.
Los inhibidores de la integrasa de transferencia de hebras también pueden denominarse inhibidores de la integrasa.
La clase de medicamentos inhibidores de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI) incluye los siguientes medicamentos recetados:
¿Cómo funciona Dovato? ?
Los inhibidores de la transferencia de cadena de integrasa (INSTI, por sus siglas en inglés) como Dovato bloquean la acción de la integrasa, una enzima utilizada por el VIH para hacer copias de sí mismo. Los inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa evitan que el VIH se multiplique en el huésped.
Esta no es toda la información que necesita saber sobre Dovato (dolutegravir y lamivudina) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza la información de su médico. direcciones. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.
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