Dovato provoque-t-il une prise de poids ?

De plus en plus de preuves suggèrent que cela peut entraîner un risque accru de problèmes cliniques. obésité et syndrome métabolique, notamment glycémie élevée, hypertension artérielle et diabète de type 2. Les personnes vivant avec le VIH et prenant du dolutégravir et de la lamivudine (les composants de Dovato) ont signalé une prise de poids. De plus, des études réalisées avec l'utilisation de Dovato après l'approbation de la FDA, ainsi que de certains autres inhibiteurs de transfert de brin d'intégrase (INSTI), ont trouvé une association avec la prise de poids. De plus, des études à long terme sur le dolutégravir associé au ténofovir alafénamide ont montré une prise de poids significative.

Si vous avez constaté un changement de poids rapide ou inattendu ou si vous avez des inquiétudes concernant votre poids, contactez votre médecin pour une évaluation plus approfondie. N'arrêtez pas votre traitement antirétroviral sans en avoir parlé à votre professionnel de la santé en raison du risque de développement d'une résistance aux médicaments, ce qui rendrait vos médicaments anti-VIH moins efficaces.

Qu'est-ce que Dovato ?

En avril 2019, Dovato (dolutégravir et lamivudine) a été approuvé comme premier traitement antirétroviral (TAR) complet à deux médicaments pour le VIH non traité chez les adultes OU pour remplacer l'actuel chez les patients :

Dovato contient du dolutégravir (Tivicay, DTG), un inhibiteur de transfert de brin d'intégrase (INSTI) et de la lamivudine (Epivir , 3TC), inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI). Le dolutégravir (DTG) est un inhibiteur de l'intégrase populaire car il possède une barrière élevée contre la résistance, est administré une fois par jour sous forme de comprimé oral et ne nécessite pas de rappel. Dovato est fabriqué par ViiV Healthcare.

L'approbation initiale de la FDA était basée sur deux essais cliniques portant sur plus de 1 400 adultes infectés par le VIH sans traitement antirétroviral préalable. Dovato (dolutégravir et lamivudine) s'est avéré aussi efficace pour réduire la quantité de VIH dans le sang que le traitement par dolutégravir (Tivicay) plus emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil (Truvada).

Effets secondaires fréquents avec les INSTI tels que Dovato inclure :

Les médicaments TAR contenant du dolutégravir comprennent :

Quelle est la prise de poids avec Dovato ?

Des études de recherche clinique montrent que la prise de poids avec le dolutégravir peut varier de 2,4 à 6 kg (5,3 à 13,2 lb) après un an de traitement.

Étude 1

Dans une étude d'essais randomisés de 2019 publiée dans Clinical Infectious Diseases, les chercheurs ont examiné la prise de poids avec des inhibiteurs de l'intégrase comme le dolutégravir (présent dans le Dovato) ou le bictégravir ( trouvé dans Biktarvy).

Étude 2

Dans une étude réalisée aux États-Unis De 2007 à 2016 et publiés dans Clinical Infectious Diseases, les chercheurs ont étudié si la prise de poids différait parmi 1 152 personnes vivant avec le VIH qui n’avaient pas reçu de traitement antérieur (appelées « naïves de traitement »). Les schémas thérapeutiques à base d'INSTI ont été comparés à d'autres schémas thérapeutiques de TAR.

Étude 3

Étude 3

Dans l'étude NAMSAL (NCT02777229), des chercheurs ont mené une étude de phase 3 en Afrique auprès d'adultes naïfs de tout traitement présentant une charge virale d'ARN du VIH supérieure à 1 000 copies par ml. Ils ont comparé le dolutégravir 50 mg à l'éfavirenz 400 mg, tous deux associés à la lamivudine et au fumarate de ténofovir disoproxil (TDF). Les résultats ont été publiés dans Lancet HIV en octobre 2020.

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été défini comme la proportion de participants ayant une charge virale inférieure à 50 copies par mL à la semaine 48 (10 % de non-patients). -marge d'infériorité).

Sur 613 patients, 310 étaient dans le groupe dolutégravir et 303 dans le groupe éfavirenz 400 mg. Le critère de non-infériorité a été atteint, ce qui signifie que les traitements étaient tout aussi efficaces après 96 semaines. La suppression de la charge virale a été atteinte significativement plus rapidement dans le groupe dolutégravir (p < 0,001). Aucune mutation de résistance acquise au dolutégravir n'a été observée.

La prise de poids médiane était significativement plus élevée dans le groupe de patients recevant du dolutégravir (5 kg [11 lb]) que dans le groupe éfavirenz (3 kg [6,6 lb]) .

L'incidence de l'obésité résultante était également plus élevée dans le groupe dolutégravir que dans le groupe éfavirenz, respectivement (22 % contre 16 %, p = 0,043).

Étude 4

Des études ont montré qu'une prise de poids peut également survenir lorsque les patients passent d'autres traitements TAR à un traitement contenant du dolutégravir. Dans une étude réalisée dans quatre pays africains de 2013 à 2020 et publiée dans le Journal of the International AIDS Society, les enquêteurs ont découvert une association entre le dolutégravir et la prise de poids.

Les enquêteurs ont évalué les changements de poids et de corps. indice de masse (IMC) après avoir fait passer 1 474 personnes vivant avec le VIH à un seul comprimé de ténofovir (TDF) / lamivudine / dolutégravir (connu sous le nom de TLD). Les participants sont restés sous le régime TLD pendant un an en moyenne.

Les chercheurs ont découvert que les patients recevant du TLD avaient 1,77 fois plus de risque de développer un IMC élevé (IC à 95 % : 1,22 à 2,55) par rapport aux patients sous traitement non TLD. ‐TLD ART.

Dans l'étude, les participants sous ténofovir/lamivudine/dolutégravir ont pris en moyenne 0,68 kg (1,5 lb) de plus que les autres schémas thérapeutiques comparés après ajustement pour tenir compte des facteurs de confusion tels que la durée du traitement, le sexe, la charge virale. charges ou âge.

Au cours de l'année suivant le passage au TLD, les participants ont enregistré un gain de poids moyen de 1,1 kg/an (2,4 lb), par rapport à avant le passage.

< h4>Étude 5