Apa Dovato nyebabake bobot?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ya, Dovato lan inhibitor integrase liyane wis digandhengake karo bobot awak sing signifikan ing wong sing nandhang HIV, sanajan mekanisme sing tepat ora dimangerteni kanthi lengkap. Panaliten nuduhake manawa bobote bobote karo dolutegravir bisa nganti 2,4 nganti 6 kg (5,3 nganti 13,2 lb), utawa luwih, sawise perawatan setaun.

Bukti sing saya tambah nuduhake manawa iki bisa nyebabake risiko klinis tambah akeh. obesitas lan sindrom metabolik, kalebu gula getih dhuwur, tekanan darah tinggi lan diabetes tipe 2. Wong sing nandhang HIV lan njupuk dolutegravir lan lamivudine (komponen Dovato) wis nglaporake kenaikan bobot. Kajaba iku, pasinaon sing ditindakake kanthi nggunakake Dovato sawise disetujoni FDA, uga sawetara inhibitor Transfer Strand Integrase (INSTIs) liyane, nemokake asosiasi karo gain bobot. Kajaba iku, studi jangka panjang babagan dolutegravir nalika digabungake karo tenofovir alafenamide nuduhake kenaikan bobot sing signifikan.

Yen sampeyan ngalami owah-owahan bobot kanthi cepet utawa ora dikarepke utawa kuwatir babagan bobote, hubungi dhokter kanggo evaluasi luwih lanjut. Aja mungkasi perawatan ART kajaba sampeyan wis ngomong karo panyedhiya kesehatan amarga ana risiko ngembangake resistensi obat, sing bakal nyebabake obat HIV sampeyan kurang efektif.

Apa Dovato?

Ing April 2019, Dovato (dolutegravir lan lamivudine) disetujoni minangka regimen perawatan antiretroviral (ART) lengkap pisanan kanggo HIV sing ora diobati ing wong diwasa UTAWA kanggo ngganti saiki. regimen ing pasien sing:

  • ditekan sacara virologi (RNA HIV-1 kurang saka 50 salinan per mL)
  • ing regimen antiretroviral sing stabil tanpa riwayat gagal perawatan
  • tanpa substitusi sing dikawruhi sing gegandhèngan karo resistensi kanggo komponen individu Dovato.

    • Dovato ngandhut dolutegravir (Tivicay, DTG), Integrase Strand Transfer Inhibitor (INSTI) lan lamivudine (Epivir). , 3TC), nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI). Dolutegravir (DTG) minangka inhibitor integrase sing populer amarga nduweni alangan dhuwur kanggo resistensi, dosis saben dina minangka tablet lisan lan ora mbutuhake peningkatan. Dovato diprodhuksi dening ViiV Healthcare.

    Persetujuan FDA awal adhedhasar rong uji klinis luwih saka 1.400 wong diwasa sing kena HIV tanpa perawatan ART sadurunge. Dovato (dolutegravir lan lamivudine) uga efektif kanggo ngurangi jumlah HIV ing getih kaya perawatan karo dolutegravir (Tivicay) plus emtricitabine lan tenofovir disoproxil fumarate (Truvada).

    Efek samping sing umum karo INSTI kayata Dovato kalebu:

  • Kuwatir
  • Diare
  • Sakit sirah
  • Kesel (rasa kesel, lemes)
  • Pusing
  • Insomnia (susah turu)
  • Owah-owahan swasana ati
  • Mul
  • Bobot tambah

    • Obat ART sing ngandhut dolutegravir kalebu:

  • Dovato (dolutegravir lan lamivudine)
  • Juluca (dolutegravir lan rilpivirine)
  • Tivicay (dolutegravir)
  • Triumeq (abacavir, dolutegravir, lan lamivudine)

    • Pira bobot awak sing kedadeyan karo Dovato?

    Panaliten riset klinis nuduhake yen bobote bobote karo dolutegravir bisa nganti 2,4 nganti 6 kg (5,3 nganti 13,2 lb) sawise perawatan setaun.

    Sinau 1

    Ing panaliten 2019 babagan uji coba acak sing diterbitake ing Clinical Infectious Diseases, peneliti nyinaoni kenaikan bobot kanthi inhibitor integrase kaya dolutegravir (ditemokake ing Dovato) utawa bictegravir ( ditemokake ing Biktarvy).

  • Para panaliti nemokake manawa pasien sing nggunakake inhibitor integrase mundhak bobote luwih akeh (3,24 kg [7,1 lbs]) tinimbang wong sing njupuk NNRTI utawa inhibitor protease.
  • Tambahan bobot sing signifikan luwih saka 10% katon yen dibandhingake karo wiwitan panliten.
  • Tambahan bobot rata-rata sajrone periode 96 minggu kanggo dolutegravir yaiku 4,07 kg (95% CI, 3,5 nganti 4,6 kg), padha karo bobot bobot rata-rata udakara 9 lbs.

    • Sinau 2

    Ing panaliten sing ditindakake ing AS saka 2007 kanggo 2016 lan diterbitake ing Clinical Infectious Diseases, peneliti nyelidiki yen bobot bobot beda antarane 1,152 wong sing urip karo HIV sing durung nampa perawatan sadurunge (disebut "naif perawatan"). Regimen adhedhasar INSTI dibandhingake karo regimen ART liyane.

  • Saka peserta, 351 miwiti perawatan karo regimen berbasis INSTI (135 dolutegravir, 153 elvitegravir, lan 63 raltegravir), 86% lanang, 49% padha putih. BMI ana 25.1 kg/m2 nalika wiwitan perawatan.
  • Ing kabeh titik sinau, bobot bobot paling dhuwur ing kelompok dolutegravir lan ditemokake beda banget. Ing 18 sasi, bobot rata-rata ing klompok dolutegravir yaiku 6 kg (13,2 lb) dibandhingake karo 2,6 kg (5,7 lb) kanggo NNRTI lan 0,5 kg (1,1 lb) kanggo elvitegravir. Wong-wong sing nganggo dolutegravir uga tambah bobote ing 18 sasi dibandhingake karo INSTI raltegravir (3,4 kg [7,5 lb]) lan inhibitor protease (4,1 kg [9 lb]), sanajan prabédan kasebut ora signifikan sacara statistik.
  • Penulis nyimpulake yen pasien pisanan miwiti perawatan karo regimen basis dolutegravir entuk bobot luwih akeh ing 18 sasi tinimbang sing miwiti regimen basis NNRTI lan elvitegravir.

    • Studi 3 strong>

    Ing studi NAMSAL (NCT02777229) peneliti nindakake studi Tahap 3 ing wong diwasa sing naif perawatan ing Afrika kanthi viral load RNA HIV luwih saka 1000 salinan saben mL. Padha mbandhingake dolutegravir 50 mg karo efavirenz 400 mg, loro-lorone digabungake karo lamivudine lan tenofovir disoproxil fumarate (TDF). Asil diterbitake ing Lancet HIV ing Oktober 2020.

  • Titik pungkasan khasiat utama ditetepake minangka proporsi peserta kanthi viral load kurang saka 50 salinan saben ml ing minggu 48 (10% non -margin inferioritas).
  • Saka 613 pasien, 310 ana ing klompok dolutegravir lan 303 ana ing klompok efavirenz 400 mg. Titik pungkasan non-inferioritas ditemokake, tegese perawatan kasebut padha efektif sawise 96 minggu. Penindasan viral load diraih kanthi luwih cepet ing klompok dolutegravir (p<0·001). Ora ana mutasi resistensi sing dipikolehi kanggo dolutegravir sing diamati.
  • Tambahan bobot rata-rata luwih gedhe ing klompok pasien sing nampa dolutegravir (5 kg [11 lb]) dibandhingake karo klompok efavirenz (3 kg [6,6 lb]) .
  • Kedadeyan sing nyebabake obesitas uga luwih gedhe ing grup dolutegravir vs. efavirenz (22% vs. 16%, p=0,043).

    • Studi 4

    Panaliten nemokake yen kenaikan bobot uga bisa kedadeyan nalika pasien dialihake saka terapi ART liyane menyang terapi sing ngemot dolutegravir. Ing panaliten sing ditindakake ing papat negara Afrika wiwit taun 2013 nganti 2020 lan diterbitake ing Journal of the International AIDS Society, peneliti nemokake asosiasi antarane dolutegravir lan bobot awak.

  • Penyelidik ngevaluasi owah-owahan ing bobot lan awak. indeks massa (BMI) sawise ngganti 1,474 wong sing urip karo HIV menyang tenofovir tablet tunggal (TDF) / lamivudine / dolutegravir (dikenal minangka TLD). Peserta tetep ing regimen TLD kanggo rata-rata setahun.
  • Peneliti nemokake yen pasien sing nampa TLD duwe risiko 1.77 kaping risiko ngembangake BMI sing dhuwur (95% CI: 1.22-2.55) dibandhingake karo pasien sing ora nampa TLD. ‐TLD ART.
  • Ing panaliten, peserta ing tenofovir / lamivudine / dolutegravir entuk rata-rata 0,68 kg (1,5 lbs) luwih saka regimen dibandhingake liyane nalika disetel kanggo confounders kayata durasi terapi, jinis, virus. beban utawa umur.
  • Ing taun sawise ngalih menyang TLD, peserta entuk bobot rata-rata 1,1 kg / taun (2,4 lb), dibandhingake sadurunge ngalih.
    • < h4>Studi 5

    Tambahan bobot sing signifikan uga kacarita nalika dolutegravir digabungake karo tenofovir alafenamide (TAF), formulasi tenofovir sing luwih anyar. Ing studi ADVANCE 192 minggu (NCT03122262), peneliti mbandhingake perawatan ing ngisor iki ing klompok acak pasien Afrika Selatan:

  • dolutegravir/tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (DTG / TDF / FTC)

  • dolutegravir/tenofovir alafenamide/emtricitabine (DTG / TAF / FTC)
  • efavirenz/tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (EFV / TDF / FTC)

    • Sakabèhé, pangobatan ditemokake non-inferior (padha efektif) tanpa beda ing parameter ginjel utawa balung. Nanging, gain bobot sing signifikan dilaporake ing sawetara klompok. Ana risiko dhuwur kanggo sindrom metabolik, sing ana gandhengane karo tambah risiko diabetes, stroke lan penyakit jantung, ditemokake ing 15% pasien sing njupuk regimen DTG / TAF / FTC.

    Miturut 192 minggu sawise acak, wong njupuk regimen DTG / TAF / FTC entuk kira-kira 8,9 kg, dibandhingake karo 5,8 kg kanggo grup DTG / TDF / FTC lan 3,3 kg ing grup EFV / TDF / FTC.

    Sing njupuk TAF regimen karo dolutegravir kaping telu luwih cenderung ngalami obesitas dibandhingake karo klompok efavirenz (rasio bahaya 3,28), efek sing signifikan sacara statistik. Obesitas klinis (BMI ≥ 30) dumadi ing:

  • 29% pasien sing njupuk DTG / TAF / FTC
  • 21% pasien sing njupuk DTG / TDF / FTC
  • 15% pasien EFV / TDF / FTC

    • Peneliti nemokake yen 43% wanita ngalami obesitas klinis (dibandhingake karo 27% wanita sing njupuk DTG / TDF / FTC lan 20% njupuk EFV / TDF / FTC) ing minggu 192. Kajaba iku, 20% wanita ngalami sindrom metabolik, dibandhingake karo 7% wong. yen ana ing regimen sing ngemot dolutegravir lan tenofovir alafenamide. Sakabèhé, ing minggu 192, obesitas klinis dumadi ing:

  • 29% pasien sing njupuk DTG / TAF / FTC
  • 21% pasien sing njupuk DTG / TDF / FTC
  • 15% pasien EFV / TDF / FTC

    • Kenging punapa Dovato nyebabake bobot?

    Mekanisme kenaikan bobot kanthi dolutegravir lan inhibitor transfer untai Integrase liyane (INSTI), kayata bictegravir, ora ditetepake kanthi jelas. Pasinaon klinis tambahan dibutuhake kanggo nemtokake panyebab sing tepat.

    Saperangan teori wis disaranake minangka mekanisme utawa faktor risiko kanggo nambah bobot karo Dovarto utawa INSTI liyane. Luwih saka siji mekanisme bisa uga tanggung jawab, lan efek biologis utawa farmakologis liyane sing durung diidentifikasi bisa kedadeyan.

  • Wong sing nandhang HIV bisa nambah bobot sawise virus HIV ditindhes lan kondisine kurang. kontrol luwih. Ing sawijining panaliten, panaliti nglapurake yen gain bobot bisa digandhengake karo efek "bali menyang kesehatan" ing pasien sing wis urip kanthi penyakit HIV aktif nganti pirang-pirang taun. Iki dianggep amarga tambah katabolisme lan nyuda inflamasi sing ana gandhengane karo HIV.
  • Obat-obatan sing luwih anyar kanggo perawatan HIV bisa uga ana hubungane karo mual lan kurang napsu. Kajaba iku, regimen sadurunge bisa uga ana hubungane karo mundhut bobot.
  • Ing sawetara panaliten, wong sing wadon nalika lair wis ditampilake bobote luwih akeh tinimbang lanang nalika lair.
  • Nyisir. dolutegravir karo regimen ART liyane sing bisa nyebabake bobot awak (contone, tenofovir alafenamide, TAF)
  • Indeks massa awak (BMI) sing luwih dhuwur nalika wiwitan perawatan bisa nyebabake risiko obesitas sing luwih gedhe karo dolutegravir
  • Owah-owahan ing struktur sel lemak sing bisa nyebabake obesitas
  • INSTI bisa nyandhet melanocyte-stimulating hormone (MSH), sing ngontrol napsu
  • Perbedaan enzim genetik

    • Apa iku Integrase Strand Transfer Inhibitors (INSTIs)?

    Integrase Strand Transfer Inhibitors (INSTIs) kalebu terapi antiretroviral (ART) kayata dolutegravir lan bictegravir. Dovato ngemot rong obat ART: Integrase Strand Transfer Inhibitor (INSTI) dolutegravir lan Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitor (NRTI) emtricitabine.

    Integrase Strand Transfer Inhibitor bisa uga diarani Integrase Inhibitor.

    Kelas obat Integrase Strand Transfer Inhibitor (INSTIs) kalebu obat resep ing ngisor iki:

  • bictegravir (bagean saka kombinasi dosis tetep), ditemokake ing Biktarvy
  • cabotegravir, ditemokake ing Vocabria, Cabenuva, lan Apretude
  • dolutegravir (Tivicay)
  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)

    • Carane Dovato bisa digunakake ?

    Integrase strand transfer inhibitors (INSTIs) kaya Dovato ngalangi tumindak integrase, enzim sing digunakake HIV kanggo nggawe salinan dhewe. Integrase strand transfer inhibitors nyegah HIV saka multiply ing host.

    Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Dovato (dolutegravir lan lamivudine) kanggo panggunaan sing aman lan efektif lan ora ngganti dhokter sampeyan. pituduh. Deleng informasi produk lengkap lan rembugan informasi iki lan pitakonan apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

    Pitakonan medis sing gegandhengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer