Dovato는 체중 증가를 유발합니까?

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예, Dovato 및 기타 인테그라제 억제제는 HIV 감염자의 상당한 체중 증가와 관련이 있지만 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 연구에 따르면 돌루테그라비르의 체중 증가 범위는 치료 1년 후 2.4~6kg(5.3~13.2lb) 이상일 수 있습니다.

이로 인해 임상적 위험이 증가할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 혈당 상승, 고혈압 및 제2형 당뇨병을 포함한 비만 및 대사 증후군. HIV에 감염되어 돌루테그라비르와 라미부딘(Dovato의 성분)을 복용하는 사람들은 체중 증가를 보고했습니다. 또한, FDA 승인 후 Dovato와 다른 일부 INSTI(Integrase Strand Transfer 억제제)를 사용하여 수행된 연구에서 체중 증가와 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 돌루테그라비르를 테노포비르 알라페나미드와 병용했을 때 장기간 연구한 결과 상당한 체중 증가가 나타났습니다.

급격하거나 예상치 못한 체중 변화를 경험했거나 체중에 대한 우려가 있는 경우 추가 평가를 위해 의사에게 문의하세요. 약물 내성이 생겨 HIV 약의 효과가 떨어질 수 있으므로 의료 서비스 제공자와 상의하지 않는 한 ART 치료를 중단하지 마십시오.

Dovato란 무엇입니까?

2019년 4월, Dovato(돌루테그라비르 및 라미부딘)는 치료되지 않은 성인 HIV에 대한 최초의 완전한 2제 항레트로바이러스 치료(ART) 요법으로 승인되었습니다.

  • 바이러스학적으로 억제된 환자(mL당 50개 미만의 HIV-1 RNA)
  • 치료 실패 이력 없이 안정적인 항레트로바이러스 요법

  • 도바토의 개별 성분에 대한 내성과 관련된 알려진 대체가 없습니다.

    • 도바토에는 돌루테그라비르(Tivicay, DTG), 인테그라제 가닥 이동 억제제(INSTI) 및 라미부딘(Epivir)이 포함되어 있습니다. , 3TC), 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NRTI). 돌루테그라비르(DTG)는 내성 장벽이 높고, 경구 정제로 1일 1회 투여하고, 추가 투여가 필요하지 않기 때문에 널리 사용되는 인테그라제 억제제입니다. Dovato는 ViiV Healthcare에서 제조되었습니다.

    초기 FDA 승인은 이전에 ART 치료를 받은 적이 없는 1,400명 이상의 HIV 감염 성인을 대상으로 한 두 건의 임상 시험을 기반으로 했습니다. 도바토(돌루테그라비르 및 라미부딘)는 돌루테그라비르(티비케이)와 엠트리시타빈 및 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(트루바다)을 병용한 치료와 마찬가지로 혈액 내 HIV 양을 줄이는 데 효과적이었습니다.

    도바토와 같은 INSTI의 일반적인 부작용 포함:

  • 불안
  • 설사
  • 두통
  • 피로(피곤함, 허약함)
  • 현기증
  • 불면증(수면 곤란)
  • 기분 변화
  • 메스꺼움
  • 체중 증가

    • 돌루테그라비르를 함유한 ART 의약품에는 다음이 포함됩니다:

  • Dovato(돌루테그라비르 및 라미부딘)
  • Juluca(돌루테그라비르 및 릴피비린)
  • Tivicay(돌루테그라비르)
  • Triumeq(아바카비르, 돌루테그라비르, 라미부딘)

    • Dovato를 사용하면 얼마나 많은 체중 증가가 발생합니까?

    임상 연구에 따르면 돌루테그라비르를 사용한 경우 치료 1년 후 체중 증가 범위가 2.4~6kg(5.3~13.2lb)일 수 있습니다.

    연구 1

    Clinical Infectious Diseases에 발표된 무작위 임상시험에 대한 2019년 연구에서 연구자들은 돌루테그라비르(Dovato에서 발견) 또는 빅테그라비르( Biktarvy에서 발견됨).

  • 연구원들은 인테그라제 억제제를 복용하는 환자가 NNRTI나 단백질분해효소 억제제를 복용하는 환자보다 체중이 훨씬 더 많이 증가(3.24kg [7.1lbs])는 것을 발견했습니다.
  • 연구 시작과 비교했을 때 10%가 넘는 상당한 체중 증가가 나타났습니다.
  • 돌루테그라비르의 96주 동안 평균 체중 증가는 4.07kg(95% CI, 3.5~3.5~6%)이었습니다. 4.6kg), 이는 약 9파운드의 평균 체중 증가와 같습니다.

    • 연구 2

    미국에서 실시된 연구에서 2007년부터 2016년까지 Clinical Infectious Diseases에 발표된 연구자들은 이전 치료("치료 경험이 없는"이라고 함)를 받지 않은 HIV 감염자 1,152명 사이에서 체중 증가가 다른지 조사했습니다. INSTI 기반 요법을 다른 ART 요법과 비교했습니다.

  • 참가자 중 351명이 INSTI 기반 요법으로 치료를 시작했고(돌루테그라비르 135명, 엘비테그라비르 153명, 랄테그라비르 63명), 86%가 남성이었고, 49%는 백인이었다. 치료 시작 시 BMI는 25.1kg/m2였습니다.
  • 모든 연구 시점에서 체중 증가는 돌루테그라비르 투여군에서 가장 높았으며 유의미한 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 18개월에 돌루테그라비르 투여군의 평균 체중 증가는 6kg(13.2lb)이었고, NNRTI의 경우 2.6kg(5.7lb), 엘비테그라비르의 경우 0.5kg(1.1lb)이었습니다. 또한 돌루테그라비르를 투여한 환자들은 INSTI 랄테그라비르(3.4kg [7.5lb]) 및 단백질분해효소 억제제(4.1kg [9lb])에 비해 18개월에 더 많은 체중이 증가했지만 이러한 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
  • 저자들은 돌루테그라비르 기반 요법으로 처음 치료를 시작한 환자들이 NNRTI 기반 및 엘비테그라비르 기반 요법을 시작한 환자들에 비해 18개월에 체중이 유의하게 더 증가했다고 결론지었습니다.

    • 연구 3

    NAMSAL 연구(NCT02777229)에서 연구자들은 치료 경험이 없는 아프리카 성인을 대상으로 HIV RNA 바이러스 양이 mL당 1000개 이상의 복사본을 갖는 3상 연구를 수행했습니다. 그들은 돌루테그라비르 50mg과 에파비렌즈 400mg을 라미부딘 및 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF)과 병용하여 비교했습니다. 결과는 2020년 10월 Lancet HIV에 발표되었습니다.

  • 1차 효능 종점은 48주차에 바이러스 양이 mL당 50개 미만인 참가자의 비율로 정의되었습니다(10%는 비 -열등성 마진).
  • 환자 613명 중 돌루테그라비르군은 310명, 에파비렌즈 400mg군은 303명이었다. 비열등성 평가변수가 충족되었는데, 이는 치료가 96주 후에도 유사하게 효과적이라는 것을 의미합니다. 바이러스 부하 억제는 돌루테그라비르군에서 훨씬 더 빠르게 도달했다(p<0·001). 돌루테그라비르에 대한 후천적 내성 돌연변이는 관찰되지 않았습니다.
  • 에파비렌즈 투여군(3kg [6.6lb])에 비해 돌루테그라비르 투여군(5kg [11lb])에서 평균 체중 증가가 유의하게 더 컸습니다. .
  • 비만으로 인한 발생률도 돌루테그라비르군과 에파비렌즈군에서 각각 더 높았습니다(22% 대 16%, p=0.043).

    • 연구 4

    연구에 따르면 환자가 다른 ART 치료법에서 돌루테그라비르가 포함된 치료법으로 전환하는 경우에도 체중 증가가 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다. 2013년부터 2020년까지 아프리카 4개국에서 진행되어 International AIDS Society 저널에 게재된 연구에서 조사관들은 돌루테그라비르와 체중 증가 사이의 연관성을 발견했습니다.

  • 조사관들은 체중과 신체의 변화를 평가했습니다. HIV 감염자 1,474명을 단일 정제 테노포비르(TDF)/라미부딘/돌루테그라비르(TLD로 알려짐)로 전환한 후의 질량 지수(BMI). 참가자들은 평균 1년 동안 TLD 요법을 유지했습니다.
  • 연구자들에 따르면 TLD를 받은 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 높은 BMI(95% CI: 1.22–2.55)가 발생할 위험이 1.77배 더 높았습니다. ‐TLD ART.
  • 연구에서 테노포비르/라미부딘/돌루테그라비르를 복용한 참가자는 치료 기간, 성별, 바이러스 등의 혼란 변수를 조정했을 때 다른 비교 요법보다 평균 0.68kg(1.5lbs) 더 체중이 증가했습니다. 부하 또는 연령.
  • TLD로 전환한 후 1년 동안 참가자의 평균 체중은 전환 전과 비교하여 1.1kg/년(2.4lb) 증가했습니다.
    • < h4>연구 5

    돌루테그라비르를 테노포비르의 최신 제제인 테노포비르 알라페나미드(TAF)와 병용할 경우에도 상당한 체중 증가가 보고되었습니다. 192주 ADVANCE 연구(NCT03122262)에서 연구자들은 남아프리카 공화국 환자를 무작위로 배정한 그룹을 대상으로 다음 치료법을 비교했습니다:

  • 돌루테그라비르/테노포비르 디소프록실 푸마르산염/엠트리시타빈(DTG/TDF/FTC)

  • 돌루테그라비르/테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈(DTG/TAF/FTC)
  • 에파비렌즈/테노포비르 디소프록실 푸마르산염/엠트리시타빈(EFV/TDF/FTC)

    • 전반적으로 두 치료법은 신장이나 뼈 매개변수에 차이가 없이 비열등한(유사한 효과) 것으로 나타났습니다. 그러나 일부 그룹에서는 상당한 체중 증가가 보고되었습니다. DTG/TAF/FTC 처방을 받은 환자의 15%에서 당뇨병, 뇌졸중 및 심장 질환의 위험 증가와 관련된 대사 증후군의 위험이 높았습니다.

    무작위 배정 후 192주까지 사람들은 DTG/TAF/FTC 요법을 복용한 환자는 약 8.9kg의 체중이 증가한 반면, DTG/TDF/FTC 그룹은 5.8kg, EFV/TDF/FTC 그룹은 3.3kg이 증가했습니다.

    TAF를 복용한 환자 돌루테그라비르 병용요법은 에파비렌즈군에 비해 비만 발생 가능성이 3배 더 높았으며(위험비 3.28), 이는 통계적으로 유의미한 효과였습니다. 임상적 비만(BMI ≥ 30)은 다음에서 발생했습니다.

  • DTG/TAF/FTC를 복용하는 환자의 29%
  • DTG/TDF/FTC를 복용하는 환자의 21%
  • EFV/TDF/FTC 환자의 15%

    • 연구자들에 따르면 여성의 43%가 임상적 비만으로 발전한 것으로 나타났습니다(DTG/TDF/FTC를 복용한 여성의 27%, 또한 192주차까지 EFV/TDF/FTC)를 복용합니다. 또한 남성의 7%에 비해 여성의 20%에서 대사증후군이 발생했습니다.

    임상적 비만(BMI ≥ 30)이 발생할 가능성이 훨씬 더 많은 사람들이었습니다. 돌루테그라비르와 테노포비르 알라페나미드가 포함된 처방을 받고 있는 경우. 전체적으로 192주차까지 임상적 비만이 발생한 환자는 다음과 같습니다.

  • DTG/TAF/FTC를 복용하는 환자의 29%
  • DTG/TDF/FTC를 복용하는 환자의 21%

  • 환자의 15% EFV / TDF / FTC

    • 도바토가 체중 증가를 유발하는 이유는 무엇입니까?

    돌루테그라비르 및 빅테그라비르와 같은 기타 인테그라제 가닥 이동 억제제(INSTI)의 체중 증가 메커니즘은 잘 정의되어 있지 않습니다. 정확한 원인을 밝히기 위해서는 추가적인 임상 연구가 필요하다.

    도바르토나 다른 INSTI에서 체중 증가의 가능한 메커니즘이나 위험 요인으로 여러 가지 이론이 제시되었다. 두 가지 이상의 메커니즘이 원인일 수 있으며 아직 확인되지 않은 다른 생물학적 또는 약리학적 효과가 작용할 수 있습니다.

  • HIV 감염자는 HIV 바이러스가 억제되고 상태가 좋아지면 체중이 증가할 수 있습니다. 더 나은 제어. 한 연구에서 연구자들은 수년간 활동성 HIV 질환을 앓은 환자의 체중 증가가 이러한 "건강 회복" 효과와 연관될 수 있다고 보고했습니다. 이는 이화작용이 증가하고 HIV 관련 염증이 감소하기 때문인 것으로 생각됩니다.
  • HIV 치료를 위한 최신 의약품은 메스꺼움과 식욕 상실을 줄이는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 또한 이전 요법은 체중 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
  • 여러 연구에서 출생 시 여성이 출생 시 남성보다 체중이 더 많이 증가하는 것으로 나타났습니다.
  • 빗질 돌루테그라비르를 체중 증가를 유발할 수 있는 다른 ART 요법(예: 테노포비르 알라페나미드, TAF)과 병용
  • 치료 시작 시 기준 체질량지수(BMI)가 높을수록 돌루테그라비르 사용 시 비만 위험이 더 커질 수 있습니다
  • 비만을 촉진할 수 있는 지방 세포 구조의 변화
  • INSTI는 식욕을 조절하는 멜라닌 세포 자극 호르몬(MSH)을 억제할 수 있습니다
  • 유전 효소의 차이

    • 통합 가닥 이동 억제제(INSTI)란 무엇입니까?

    통합 가닥 이동 억제제(INSTI)에는 돌루테그라비르 및 빅테그라비르와 같은 항레트로바이러스 요법(ART)이 포함됩니다. Dovato에는 인테그라제 가닥 이동 억제제(INSTI) 돌루테그라비르와 뉴클레오사이드 아날로그 역전사 효소 억제제(NRTI) 엠트리시타빈이라는 두 가지 ART 의약품이 포함되어 있습니다.

    인테그라제 가닥 이동 억제제는 인테그라제 억제제라고도 할 수 있습니다.

    INSTI(Integrase Strand Transfer Inhibitors) 약물 종류에는 다음과 같은 처방약이 포함됩니다:

  • Biktarvy에 있는 빅테그라비르(고정 용량 복합제의 일부)
  • Vocabria, Cabenuva 및 Apretude에서 발견되는 카보테그라비르
  • 돌루테그라비르(Tivicay)
  • 랄테그라비르(Isentress, Isentress HD)

    • Dovato의 작동 방식 ?

    Dovato와 같은 인테그라제 가닥 전달 억제제(INSTI)는 HIV가 자기 복제를 위해 사용하는 효소인 인테그라제의 작용을 차단합니다. 통합 가닥 이동 억제제는 HIV가 숙주에서 증식하는 것을 방지합니다.

    이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Dovato(돌루테그라비르 및 라미부딘)에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 담당 의사의 정보를 대신하지 않습니다. 지도. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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