Dovato kilo aldırır mı?

Artan kanıtlar bunun klinik riskin artmasına neden olabileceğini düşündürmektedir. yüksek kan şekeri, yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet dahil olmak üzere obezite ve metabolik sendrom. HIV ile yaşayan ve dolutegravir ve lamivudin (Dovato'nun bileşenleri) alan kişiler kilo aldıklarını bildirmişlerdir. Ek olarak, FDA onayından sonra Dovato'nun ve diğer bazı Integrase Strand Transfer inhibitörlerinin (INSTI'ler) kullanımıyla yapılan çalışmalar kilo alımıyla bir ilişki bulmuştur. Ayrıca uzun süreli dolutegravir çalışmaları, tenofovir alafenamid ile kombine edildiğinde önemli kilo artışı göstermiştir.

Hızlı veya beklenmedik bir kilo değişimi yaşadıysanız veya kilonuzla ilgili endişeleriniz varsa, daha ileri değerlendirme için doktorunuzla iletişime geçin. HIV ilaçlarınızın etkinliğini azaltabilecek ilaca direnç oluşturma riski nedeniyle, sağlık uzmanınızla konuşmadan ART tedavinizi durdurmayın.

Dovato nedir?

Nisan 2019'da Dovato (dolutegravir ve lamivudin), yetişkinlerde tedavi edilmemiş HIV için VEYA mevcut rejimin yerini alacak ilk tam, iki ilaçlı antiretroviral tedavi (ART) rejimi olarak onaylandı. Bu rejim:

Dovato dolutegravir (Tivicay, DTG), bir İntegraz İplik Transfer İnhibitörü (INSTI) ve lamivudin (Epivir) içerir. , 3TC), nükleosid ters transkriptaz inhibitörü (NRTI). Dolutegravir (DTG), dirence karşı yüksek bir bariyere sahip olması, oral tablet olarak günde bir kez dozlanması ve takviye gerektirmemesi nedeniyle popüler bir integraz inhibitörüdür. Dovato, ViiV Healthcare tarafından üretilmiştir.

İlk FDA onayı, daha önce ART tedavisi görmemiş, HIV ile enfekte 1.400'den fazla yetişkinin katıldığı iki klinik araştırmaya dayanıyordu. Dovato (dolutegravir ve lamivudin), dolutegravir (Tivicay) artı emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat (Truvada) tedavisiyle kandaki HIV miktarını azaltmada benzer şekilde etkiliydi.

Dovato gibi INSTI'lerin yaygın yan etkileri şunları içerir:

Dolutegravir içeren ART ilaçları şunları içerir:

Dovato ile ne kadar kilo alımı meydana geliyor?

Klinik araştırma çalışmaları dolutegravir ile kilo alımının bir yıllık tedaviden sonra 2,4 ila 6 kg (5,3 ila 13,2 lb) arasında değişebileceğini göstermektedir.

Çalışma 1

Klinik Bulaşıcı Hastalıklar dergisinde yayınlanan 2019 tarihli randomize denemelerden oluşan bir çalışmada araştırmacılar, dolutegravir (Dovato'da bulunur) veya biktegravir (Dovato'da bulunur) gibi integraz inhibitörleriyle kilo alımını incelediler. Biktarvy'de bulundu).

Çalışma 2

ABD'de yapılan bir çalışmada 2007 ile 2016 yılları arasında Klinik Bulaşıcı Hastalıklar dergisinde yayınlanan araştırmacılar, HIV ile yaşayan ve daha önce tedavi görmemiş ("tedavi görmemiş" olarak adlandırılan) 1.152 kişi arasında kilo alımında farklılık olup olmadığını araştırdı. INSTI bazlı rejimler diğer ART rejimleriyle karşılaştırıldı.

Çalışma 3 Strong>

NAMSAL çalışmasında (NCT02777229) araştırmacılar, HIV RNA viral yükü mL başına 1000 kopyadan fazla olan, Afrika'da daha önce tedavi görmemiş yetişkinlerde bir Faz 3 çalışması gerçekleştirdi. Her ikisi de lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat (TDF) ile kombine edilmiş 50 mg dolutegraviri 400 mg efavirenz ile karşılaştırdılar. Sonuçlar Ekim 2020'de Lancet HIV'de yayınlandı.

Çalışma 4

Çalışmalar, hastaların diğer ART tedavilerinden dolutegravir içeren bir tedaviye geçtiğinde de kilo alımının meydana gelebileceğini bulmuştur. 2013'ten 2020'ye kadar dört Afrika ülkesinde yapılan ve Uluslararası AIDS Derneği Dergisi'nde yayınlanan bir çalışmada, araştırmacılar dolutegravir ile kilo alımı arasında bir ilişki buldu.

Dolutegravir, tenofovirin daha yeni formülasyonu olan tenofovir alafenamid (TAF) ile birleştirildiğinde de önemli kilo alımı rapor edilmiştir. 192 haftalık ADVANCE çalışmasında (NCT03122262), araştırmacılar Güney Afrikalı hastalardan oluşan randomize gruplarda aşağıdaki tedavileri karşılaştırdı:

Genel olarak, tedavilerin böbrek veya kemik parametrelerinde herhangi bir farklılık olmaksızın daha düşük düzeyde olmadığı (benzer şekilde etkili) olduğu bulundu. Ancak bazı gruplarda önemli kilo artışı rapor edildi. DTG / TAF / FTC rejimini alan hastaların %15'inde artan diyabet, felç ve kalp hastalığı riskiyle ilişkili yüksek metabolik sendrom riski vardı.

Rastgele seçimden sonraki 192 haftaya gelindiğinde, insanlar DTG / TAF / FTC rejimini alanlar yaklaşık 8,9 kg kazanırken, DTG / TDF / FTC grubundakiler 5,8 kg ve EFV / TDF / FTC grubundakiler 3,3 kg aldı.

TAF kullananlar dolutegravir rejiminde obezite gelişme olasılığı efavirenz grubuna kıyasla üç kat daha fazlaydı (3,28 tehlike oranı), bu istatistiksel olarak anlamlı bir etkiydi. Klinik obezite (BMI ≥ 30) şu kişilerde meydana geldi:

Araştırmacılar kadınların %43'ünün klinik obezite geliştirdiğini buldu (DTG / TDF / FTC alan kadınların %27'si ve %20'si ile karşılaştırıldığında) EFV / TDF / FTC alan) 192. haftaya kadar. Ayrıca kadınların %20'sinde metabolik sendrom gelişirken, erkeklerin bu oranı %7'ydi.

Çok daha fazla insanda klinik obezite gelişme olasılığı (BMI ≥ 30) dolutegravir ve tenofovir alafenamid içeren bir rejim kullanıyorlarsa. Genel olarak, 192. hafta itibarıyla klinik obezite şu kişilerde meydana geldi:

Dovato neden kilo alımına neden olur?

Dolutegravir ve bictegravir gibi diğer Integrase iplik transfer inhibitörleri (INSTI'ler) ile kilo alma mekanizması iyi tanımlanmamıştır. Kesin nedenleri belirlemek için ek klinik çalışmalara ihtiyaç vardır.

Dovarto veya diğer INSTI'lerle kilo alımına ilişkin olası mekanizmalar veya risk faktörleri olarak çeşitli teoriler öne sürülmüştür. Birden fazla mekanizma sorumlu olabilir ve henüz belirlenmemiş diğer biyolojik veya farmakolojik etkiler devreye girebilir.

Integrase Strand Transfer İnhibitörleri (INSTI'ler) nedir?

Integrase Strand Transfer İnhibitörleri (INSTI'ler), dolutegravir ve biktegravir gibi antiretroviral tedavileri (ART'ler) içerir. Dovato iki ART ilacı içerir: Integrase Strand Transfer İnhibitörü (INSTI) dolutegravir ve Nükleosid Analog Ters Transkriptaz İnhibitörü (NRTI) emtrisitabin.

Integrase Strand Transfer İnhibitörleri, Integrase İnhibitörleri olarak da adlandırılabilir.

Integrase Strand Transfer Inhibitors (INSTI'ler) ilaç sınıfı aşağıdaki reçeteli ilaçları içerir:

Dovato nasıl çalışır? ?

Dovato gibi entegre iplik transfer inhibitörleri (INSTI'ler), HIV'in kendi kopyalarını oluşturmak için kullandığı bir enzim olan integrazın etkisini bloke eder. İntegrase iplik transfer inhibitörleri, HIV'in konakçıda çoğalmasını önler.

Güvenli ve etkili kullanım için Dovato (dolutegravir ve lamivudin) hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler bunlar değildir ve doktorunuzun tavsiyelerinin yerini almaz. talimatlar. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.