Το Genvoya σε κάνει να παχύνεις;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

  • Το φάρμακο θεραπείας του HIV Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir alafenamide) δεν έχει αύξηση βάρους που αναφέρεται ως παρενέργεια στην επισήμανση του προϊόντος.
  • Ωστόσο, μια μεγάλη μελέτη προτείνει ορισμένες από τις νεότερες θεραπείες για τον HIV, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του κλώνου της ιντεγκράσης όπως το elvitegravir (που βρίσκεται στο Genvoya), μπορούν να συνδεθούν με σημαντική αύξηση βάρους.
  • Οι ακριβείς μηχανισμοί με τους οποίους η ιντεγκράση Οι αναστολείς μπορεί να προκαλέσουν αύξηση βάρους δεν είναι πλήρως γνωστοί. Με βάση μια μελέτη μετα-ανάλυσης, η αύξηση του σωματικού βάρους μπορεί να οφείλεται σε διάφορους σχετικούς λόγους, όπως:
  • βασικός αριθμός CD4
  • βάρος πριν από την έναρξη της θεραπείας
  • επιστροφή στην υγεία και βελτιωμένη όρεξη μετά από θεραπεία για τον HIV
  • συνολικές διατροφικές επιλογές.

    • Τι υπάρχει στο Genvoya;

    Το Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir alafenamide), από τη Gilead Sciences είναι ένα από του στόματος συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες και παιδιά που είναι τουλάχιστον 12 ετών και που ζυγίζουν τουλάχιστον 55 λίβρες (25 κιλά). Ο HIV-1 είναι ο ιός που προκαλεί το AIDS (Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσοανεπάρκειας).

    Το Genvoya θεωρείται ένα πλήρες σχήμα ενός χαπιού για τη θεραπεία του HIV. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με το φαγητό και δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα για τον HIV-1 με το Genvoya. Περιέχει 4 διαφορετικούς τύπους ναρκωτικών:

    Πίνακας 1: Ναρκωτικά που βρέθηκαν στο Genvoya

    < th> Συστατικό < td> Αποκλείει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού.
    Κατηγορία Μηχανισμός δράσης
    Elvitegravir Αναστολέας μεταφοράς κλώνου ενσωματάσης (INSTI) Αποκλείει τη δράση της ιντεγκράσης (ένα ένζυμο) που διευκολύνει την εισαγωγή του ιού HIV στο κύτταρο.
    Emtricitabine (Emtriva) Αναστολέας ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου (NRTI) Αποκλείει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης και αναστέλλει την αντιγραφή του ιού.
    Tenofovir alafenamide (TAF) - (Vemlidy) Αναστολέας ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου (NRTI)
    Cobicistat (Tybost) Φαρμακοκινητικός ενισχυτής αναστολέα CYP3A ( αναμνηστικό) Χορηγείται για να βοηθήσει στην αύξηση των επιπέδων άλλων φαρμάκων για τον HIV στο αίμα, όπως το ελβιτεγκραβίρη. Δεν θεραπεύει τον HIV.

    Έρευνα σχετικά με την αύξηση βάρους με το Genvoya

    Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι οι νεότερες θεραπείες για τον HIV, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιέχουν αναστολείς κλώνου ιντεγκράσης (INSTIs) όπως το bictegravir, το dolutegravir ή το elvitegravir, μπορεί να συνδέονται με την αύξηση βάρους στο ασθενείς που ζουν με HIV. Το Elvitegravir είναι ένα από τα φάρμακα που βρέθηκαν στο Genvoya.

    Μια μετα-ανάλυση του 2019 που δημοσιεύτηκε στο Clinical Infectious Diseases αναφέρθηκε για αύξηση βάρους με INSTI. Οι ερευνητές αναζήτησαν συσχέτιση μεταξύ των δημογραφικών παραγόντων, της αντιρετροϊκής θεραπείας (ART), των μεταβλητών που σχετίζονται με τη νόσο και της αύξησης βάρους σε άτομα που ζουν με HIV που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία (που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία). Η ομάδα περιελάμβανε περίπου 5.600 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία μεταξύ 2003 και 2015. Ο πληθυσμός της μελέτης ήταν 88% άνδρες και 62% λευκοί.

    Τα φάρμακα που αξιολογήθηκαν περιελάμβαναν:

  • tenofovir disoproxil fumarate (TDF) σε συνδυασμό με την emtricitabine και ή το νεότερο σκεύασμα tenofovir alafenamide (TAF)
  • efavirenz
  • INSTI όπως το dolutegravir, το elvitegravir (βρίσκεται στο Genvoya) και το bictegravir
  • atazanavir και ritonavir
  • rilpivirine

    • Όταν εξέτασαν όλες τις θεραπείες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι κάθε ομάδα μελέτης έδειξε κάποια αύξηση βάρους. Η συνολική διάμεση αύξηση βάρους 2 kg (4,4 lbs) εμφανίστηκε κυρίως κατά το πρώτο έτος της θεραπείας (48 εβδομάδες) στο 12,8% των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Σε μια περίοδο 2 ετών, το 17,3% των συμμετεχόντων κέρδισε βάρος, αλλά το 30,2% είχε απώλεια βάρους.

    Στατιστικά σημαντικοί παράγοντες κινδύνου που συνδέονται με την αύξηση βάρους (πάνω από ένα χρόνο περίπου) περιλάμβαναν:

  • Χαμηλότερος βασικός αριθμός κυττάρων CD4.
  • Χωρίς χρήση ενέσιμων ναρκωτικών.
  • Χαμηλότερο βασικό βάρος κατά την έναρξη της μελέτης.
  • Παρουσιάζονται συμπτώματα HIV/AIDS κατά την έναρξη.
  • Φυλή και σεξ, με τις μαύρες γυναίκες να διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο αύξησης βάρους.

    • Αύξηση βάρους Genvoya

    Το Elvitegravir (και άλλοι αναστολείς ιντεγκράσης) καθώς και το tenofovir alafenamide (TAF), και τα δύο συστατικά του Genvoya, συσχετίστηκαν με την αύξηση βάρους σε αυτήν την ανάλυση.

  • Οι αναστολείς της ντολουτεγκραβίρης και της μπικτεγκραβίρης συσχετίστηκαν με παρόμοια αύξηση βάρους, αλλά περισσότερο από την ελβιτεγκραβίρη / κομπισιστάτη.
  • Συνολικά, τα άτομα που έλαβαν αναστολείς ιντεγκράσης κέρδισαν σημαντικά περισσότερο βάρος (3,24 κιλά [7,1 λίβρες]) από ό,τι οι άνθρωποι λαμβάνοντας είτε έναν μη νουκλεοσιδικό αναστολέα ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) είτε έναν αναστολέα πρωτεάσης.
  • Οι ασθενείς που είχαν χαμηλότερο αριθμό CD4 κατά την είσοδο στη μελέτη είχαν μεγαλύτερη αύξηση βάρους. Οι ερευνητές ανέφεραν επίσης ότι η αύξηση του σωματικού βάρους μπορεί να συνδεθεί με την επίδραση της «επιστροφής στην υγεία» σε ασθενείς που είχαν ενεργή νόσο HIV για χρόνια.
  • Άλλες μελέτες έχουν επίσης βρει κίνδυνο αύξησης βάρους με αναστολείς ιντεγκράσης με διάμεση τιμή. αύξηση βάρους μεταξύ 1 kg (2,2 lbs) και 4 (8,8 lbs) kg σε ένα έως δύο χρόνια παρακολούθησης.

    • Πίνακας 1: Αύξηση βάρους με αναστολείς ενσωματάσης

    < /tr>
    Αναστολέας ιντεγκράσης Μέση αύξηση βάρους (στις 96 εβδομάδες )
    *Πίνακας προσαρμοσμένος από Sax, et al. 2019
    bictegravir (BIC) 4,24 kg [9,2 lbs] (95% CI, 3,71–4,78 kg)
    ντολουτεγκραβίρη (DTG) 4,07 kg [9 lbs] (95% CI, 3,51–4,62 kg)
    Ελβιτεγκραβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη (EVG/c) 2,72 kg [6 lbs] (95% CI, 2,45–3 kg)

    Το tenofovir alafenamide (TAF) προκαλεί αύξηση βάρους;

    Το Stribild περιέχει elvitegravir, emtricitabine και την αρχική μορφή tenofovir γνωστή ως tenofovir disoproxil fumarate (TDF). Όταν το TDF συγκρίθηκε με το νεότερο tenofovir alafenamide (TAF), παρατηρήθηκε μεγαλύτερη αύξηση βάρους με TAF (4,2 kg) παρά με TDF (2 kg) στις 96 εβδομάδες.

    Το Elvitegravir / cobicistat συσχετίστηκε επίσης με σημαντικά υψηλότερες πιθανότητες αύξησης βάρους άνω του 10% (OR 1,32, 1,04-1,78, p=0,026) σε σύγκριση με το efavirenz.

    Ωστόσο, οι ερευνητές δεν βρήκαν σχέση μεταξύ >10% αύξησης βάρους και μεταβολικές επιδράσεις όπως αυξημένο σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ή διαβήτης τύπου 2. Επιπλέον, η παχυσαρκία κατά την είσοδο στη μελέτη δεν βρέθηκε να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για αύξηση βάρους στη μετα-ανάλυση.

    Κατώτατη γραμμή

  • Το Genvoya δεν σημειώνεται ότι προκαλεί αύξηση βάρους στο ένθετο συσκευασίας του κατασκευαστή. Ωστόσο, μια μεγάλη μελέτη μετα-ανάλυσης υποδηλώνει ότι όλοι οι αναστολείς της ιντεγκράσης όπως το elvitegravir (που βρίσκεται στο Genvoya) μπορεί να συνδέονται με κάποια αύξηση βάρους. Σε διάστημα 96 εβδομάδων, η ελβιτεγκραβίρη συσχετίστηκε με μέση αύξηση βάρους 2,72 κιλών (95% CI, 2,45–3 κιλά).
  • Όταν εξετάζουμε τις κατηγορίες φαρμάκων, η χρήση αναστολέων ιντεγκράσης συσχετίστηκε με περισσότερα αύξηση βάρους από ό,τι ήταν οι αναστολείς πρωτεάσης ή οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
  • Αύξηση βάρους παρατηρείται συχνά σε κλινικές δοκιμές θεραπείας HIV και μπορεί να έχει πολλές αιτίες εκτός από τη φαρμακευτική θεραπεία. Οι μηχανισμοί για την αύξηση του σωματικού βάρους δεν είναι σαφώς καθορισμένοι, αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν βελτιωμένη συνολική υγεία, αυξημένη όρεξη, καλύτερη γαστρεντερική ανεκτικότητα με νεότερες θεραπείες ART ή βασικό βάρος πριν από την έναρξη της ART.

    • Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά