Genvoya fa ingrassare?

Q: Genvoya fa ingrassare?

Genvoya non riporta l'aumento di peso tra gli effetti collaterali riportati sull'etichetta del prodotto. Tuttavia, un ampio studio suggerisce che alcuni dei più recenti trattamenti per l’HIV, inclusi gli inibitori del filamento dell’integrasi come elvitegravir (presente in Genvoya), possono essere collegati a un significativo aumento di peso.

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Punti chiave

Il medicinale per il trattamento dell'HIV Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide) non presenta un aumento di peso elencato come effetto collaterale nell'etichetta del prodotto.

Tuttavia, un ampio studio suggerisce che alcuni dei più recenti trattamenti per l'HIV, inclusi gli inibitori del filamento dell'integrasi come elvitegravir (presente in Genvoya), possono essere collegati a un significativo aumento di peso.

I meccanismi esatti attraverso i quali l'integrasi Gli inibitori possono causare un aumento di peso non sono completamente noti. Sulla base di uno studio di meta-analisi, l'aumento di peso può essere dovuto a una serie di ragioni correlate, tra cui:

conteggio basale dei CD4

peso prima dell'inizio del trattamento

un ritorno alla salute e un miglioramento dell'appetito dopo il trattamento per l'HIV

scelte alimentari complessive.

Cosa contiene Genvoya?

Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide), di Gilead Sciences, è un medicinale con prescrizione orale utilizzato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti e nei bambini affetti da almeno 12 anni e che pesano almeno 55 libbre (25 chilogrammi). L'HIV-1 è il virus che causa l'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).

Genvoya è considerato un regime completo, costituito da una pillola, per il trattamento dell'HIV. Si assume una volta al giorno con il cibo e non è necessario utilizzare altri medicinali anti-HIV-1 con Genvoya. Contiene 4 diversi tipi di farmaci:

Tabella 1: Farmaci trovati in Genvoya

< th> Ingrediente < td> Blocca l'azione della trascrittasi inversa e inibisce la replicazione virale.

Classe	Meccanismo d'azione
Elvitegravir	Inibitore del trasferimento di filamento dell'integrasi (INSTI)	Blocca l'azione dell'integrasi (un enzima) che facilita l'inserimento del virus HIV nella cellula.
Emtricitabina (Emtriva)	Inibitore nucleosidico analogico della trascrittasi inversa (NRTI)	Blocca l'azione della trascrittasi inversa e inibisce la replicazione virale.
Tenofovir alafenamide (TAF) - (Vemlidy)	Inibitore nucleosidico analogico della trascrittasi inversa (NRTI)
Cobicistat (Tybost)	Potenziatore farmacocinetico dell'inibitore del CYP3A ( booster)	Dato per contribuire ad aumentare i livelli ematici di altri farmaci per l'HIV, come elvitegravir. Non tratta l'HIV.

Ricerca sull'aumento di peso con Genvoya

Studi recenti hanno suggerito che i nuovi trattamenti per l'HIV, compresi quelli che contengono inibitori del filamento dell'integrasi (INSTI) come bictegravir, dolutegravir o elvitegravir, possono essere collegati all'aumento di peso in pazienti che vivono con l’HIV. Elvitegravir è uno dei medicinali presenti in Genvoya.

Una meta-analisi del 2019 pubblicata su Clinical Infectious Diseases ha riportato un aumento di peso con gli INSTI. I ricercatori hanno cercato un’associazione tra fattori demografici, terapia antiretrovirale (ART), variabili specifiche della malattia e aumento di peso in persone precedentemente non trattate (naïve al trattamento) che vivono con l’HIV. Il gruppo comprendeva circa 5.600 pazienti che hanno ricevuto il trattamento tra il 2003 e il 2015. La popolazione dello studio era composta per l'88% da uomini e per il 62% da bianchi.

I farmaci valutati includevano:

tenofovir disoproxil fumarato (TDF) in combinazione con emtricitabina e/o la formulazione più recente tenofovir alafenamide (TAF)

efavirenz

INSTI come dolutegravir, elvitegravir (presente in Genvoya) e bictegravir

atazanavir e ritonavir

rilpivirina

Esaminando tutti i trattamenti, i ricercatori hanno scoperto che ciascun gruppo di studio ha mostrato un certo aumento di peso. L’aumento di peso mediano complessivo di 2 kg (4,4 libbre) si è verificato principalmente nel primo anno di trattamento (48 settimane) nel 12,8% dei pazienti naïve al trattamento. In un periodo di 2 anni, il 17,3% dei partecipanti ha guadagnato peso ma il 30,2% ha avuto una perdita di peso.

Fattori di rischio statisticamente significativi legati all'aumento di peso (nell'arco di circa un anno) includevano:

Conta delle cellule CD4 al basale inferiore.

Nessun uso di farmaci per via iniettiva.

Peso basale inferiore all'ingresso nello studio.

Presentazione di sintomi di HIV/AIDS al basale.

Razza e sesso, con le donne di colore che corrono il rischio più elevato di aumento di peso.

Aumento di peso di Genvoya

Elvitegravir (e altri inibitori dell'integrasi) così come tenofovir alafenamide (TAF), entrambi componenti di Genvoya, sono stati associati ad aumento di peso in questa analisi.

Gli inibitori dell'integrasi dolutegravir e bictegravir sono stati associati ad un aumento di peso simile, ma superiore a quello di elvitegravir/cobicistat.

Nel complesso, le persone che assumevano inibitori dell'integrasi hanno guadagnato significativamente più peso (3,24 kg [7,1 libbre]) rispetto alle persone assumendo un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) o un inibitore della proteasi.

I pazienti che avevano una conta di CD4 inferiore all'ingresso nello studio hanno avuto un aumento di peso maggiore. I ricercatori hanno inoltre riferito che l'aumento di peso può essere collegato a un effetto di "ritorno alla salute" in pazienti che avevano la malattia da HIV attiva da anni.

Altri studi hanno riscontrato anche un rischio di aumento di peso con gli inibitori dell'integrasi con un aumento di peso compreso tra 1 kg (2,2 libbre) e 4 (8,8 libbre) kg in uno o due anni di follow-up.

Tabella 1: Aumento di peso con gli inibitori dell'integrasi

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Inibitore dell'integrasi	Aumento di peso medio (a 96 settimane )
*Tabella adattata da Sax, et al. 2019
bictegravir (BIC)	4,24 kg [9,2 libbre] (IC al 95%, 3,71–4,78 kg)
dolutegravir (DTG)	4,07 kg [9 libbre] (95% CI, 3,51–4,62 kg)
elvitegravir potenziato con cobicistat (EVG/c)	2,72 kg [6 libbre] (IC al 95%, 2,45–3 kg)

Tenofovir alafenamide (TAF) provoca aumento di peso?

Stribild contiene elvitegravir, emtricitabina e la forma originale di tenofovir nota come tenofovir disoproxil fumarato (TDF). Quando TDF è stato confrontato con il più recente tenofovir alafenamide (TAF), è stato osservato un aumento di peso maggiore con TAF (4,2 kg) rispetto a TDF (2 kg) a 96 settimane.

Elvitegravir/cobicistat è stato anche associato a un probabilità significativamente più elevate di un aumento di peso superiore al 10% (OR 1,32, 1,04-1,78, p=0,026) rispetto a efavirenz.

Tuttavia, i ricercatori non hanno trovato un collegamento tra aumento di peso >10% e effetti metabolici come aumento della glicemia (iperglicemia) o diabete di tipo 2. Inoltre, nella meta-analisi, l'obesità all'ingresso nello studio non è risultata essere un fattore di rischio per l'aumento di peso.

Conclusione

Genvoya non è indicato come causa di aumento di peso nel foglietto illustrativo del produttore. Tuttavia, un ampio studio di meta-analisi suggerisce che tutti gli inibitori dell’integrasi come elvitegravir (presente in Genvoya) potrebbero essere collegati ad un certo aumento di peso. Nel corso di 96 settimane, elvitegravir è stato associato a un aumento di peso medio di 2,72 kg [6 libbre] (IC al 95%, 2,45–3 kg).

Quando si esaminano le classi di farmaci, l'uso di inibitori dell'integrasi è stato associato a più aumento di peso rispetto agli inibitori della proteasi o agli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI).

L'aumento di peso è frequentemente osservato negli studi clinici sul trattamento dell'HIV e può avere molte cause oltre al trattamento farmacologico. I meccanismi di aumento di peso non sono ben definiti, ma possono comportare un miglioramento della salute generale, un aumento dell'appetito, una migliore tollerabilità gastrointestinale con i trattamenti ART più recenti o il peso basale prima dell'inizio dell'ART.

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