ゲンヴォイヤを食べると太りますか？

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重要なポイント

  • HIV 治療薬ゲンボヤ (エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビル アラフェナミド) の製品ラベルには体重増加が副作用として記載されていません。
  • しかし、大規模な研究では、エルビテグラビル（Genvoya で発見）などのインテグラーゼ鎖阻害剤を含む一部の新しい HIV 治療法が大幅な体重増加と関連している可能性があることが示唆されています。
  • インテグラーゼの正確なメカニズム阻害剤が体重増加を引き起こす可能性があることは完全には知られていません。メタアナリシス研究に基づくと、体重増加は次のようなさまざまな関連理由による可能性があります。
  • ベースラインの CD4 数
  • 治療開始前の体重
  • HIV 治療後の健康状態の回復と食欲の改善
  • 食事の選択全般。

    • Genvoya には何がありますか?

    Gilead Sciences の Genvoya (エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、およびテノホビル アラフェナミド) は、次のような成人および小児のヒト免疫不全ウイルス (HIV) の治療に使用される経口処方薬です。 12 歳以上、体重 55 ポンド (25 キログラム) 以上。 HIV-1 は、AIDS (後天性免疫不全症候群) を引き起こすウイルスです。

    ゲンボヤは、HIV 治療のための完全な 1 錠のレジメンと考えられています。 1日1回食事と一緒に服用するので、Genvoyaと一緒に他のHIV-1治療薬を使用する必要はありません。これには 4 種類の薬物が含まれています。

    表 1: Genvoya で見つかった薬物

    < th> 成分 < td> 逆転写酵素の作用をブロックし、ウイルスの複製を阻害します。
    クラス 作用機序
    エルビテグラビル インテグラーゼ鎖転移阻害剤 (INSTI) HIV ウイルスの細胞への挿入を促進するインテグラーゼ (酵素) の作用をブロックします。
    エムトリシタビン (エムトリバ) ヌクレオシド アナログ逆転写酵素阻害剤 (NRTI) 逆転写酵素の作用をブロックし、ウイルスの複製を阻害します。
    テノホビル アラフェナミド (TAF) - (ベムリディ) ヌクレオシド アナログ逆転写酵素阻害剤 (NRTI)
    コビシスタット (Tybost) CYP3A 阻害剤薬物動態エンハンサー (ブースター) エルビテグラビルなどの他の HIV 治療薬の血中濃度を高めるために投与されます。 HIV は治療しません。

    Genvoya による体重増加に関する研究

    最近の研究では、ビクテグラビル、ドルテグラビル、エルビテグラビルなどのインテグラーゼ鎖阻害剤 (INSTI) を含む治療法を含む、新しい HIV 治療法が体重増加と関連している可能性があることが示唆されています。 HIV とともに生きる患者。エルビテグラビルは、Genvoya で見つかった医薬品の 1 つです。

    Clinical infection infection に掲載された 2019 年のメタ分析では、INSTI による体重増加について報告されています。研究者らは、人口動態要因、抗レトロウイルス療法（ART）、疾患特有の変数、およびこれまで治療を受けていない（治療歴のない）HIV 感染者における体重増加の間の関連性を調べた。このグループには、2003 年から 2015 年の間に治療を受けたおよそ 5,600 人の患者が含まれていました。研究対象集団の 88% が男性、62% が白人でした。

    評価された薬剤には次のものが含まれます。

  • テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩(TDF) エムトリシタビンまたは新しい製剤テノホビル アラフェナミド (TAF) との併用
  • エファビレンツ
  • ドルテグラビル、エルビテグラビル (ジェンボヤで発見)、ビクテグラビルなどの INSTI
  • アタザナビルとリトナビル
  • リルピビリン

    • すべての治療法を調べたところ、研究者らは各研究グループである程度の体重増加が見られたことを発見しました。治療歴のない患者の 12.8% では、主に治療の 1 年目 (48 週間) に全体の体重増加中央値 2 kg (4.4 ポンド) が発生しました。 2 年間で、参加者の 17.3% は体重が増加しましたが、30.2% は体重が減少しました。

    (約 1 年間の) 体重増加に関連する統計的に重要な危険因子は次のとおりです。

  • ベースラインの CD4 細胞数が低い。
  • 注射薬は使用していない。
  • 研究開始時のベースライン体重が低い。
  • ベースラインで HIV / AIDS 症状が存在する。
  • 人種と性別。黒人女性は体重増加のリスクが最も高い。

    • Genvoya の体重増加

    この分析では、Genvoya の両成分であるエルビテグラビル (および他のインテグラーゼ阻害剤) およびテノホビル アラフェナミド (TAF) が体重増加と関連していました。

  • インテグラーゼ阻害剤のドルテグラビルとビクテグラビルは同様の体重増加と関連していましたが、エルビテグラビルやコビシスタットよりも多かったです。
  • 全体として、インテグラーゼ阻害剤を服用している人の体重増加は他の人よりも大幅に増加しました（3.24 kg [7.1 ポンド]）。
  • 研究参加時の CD4 数が低かった患者は、体重増加が多かった。研究者らはまた、何年も活動性の HIV 疾患を患っていた患者において、体重増加が「健康への復帰」効果に関連している可能性があると報告しました。
  • 他の研究では、中央値のインテグラーゼ阻害剤による体重増加のリスクも判明しています。 1～2 年間の追跡調査で 1 kg (2.2 ポンド) ～ 4 kg (8.8 ポンド) の体重増加。

    • 表 1: インテグラーゼ阻害剤による体重増加

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    インテグラーゼ阻害剤 平均体重増加 (96 週時点) )
    *表は Sax らの論文から引用。 2019
    ビクテグラビル (BIC) 4.24 kg [9.2 ポンド] (95% CI、3.71 ～ 4.78 kg)
    ドルテグラビル (DTG) 4.07 kg [9 ポンド] (95% CI、3.51 ～ 4.62 kg)
    コビシスタットで追加投与されたエルビテグラビル (EVG/c) 2.72 kg [6 ポンド] (95% CI、2.45 ～ 3 kg)

    テノホビル アラフェナミド (TAF) は体重増加を引き起こしますか?

    Stribild には、エルビテグラビル、エムトリシタビン、およびテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (TDF) として知られるテノホビルの元の形態が含まれています。 TDF を新しいテノホビル アラフェンアミド (TAF) と比較した場合、96 週時点で TDF (2 kg) よりも TAF (4.2 kg) の方がより多くの体重増加が見られました。

    エルビテグラビル / コビシスタットは、次のような症状とも関連していました。エファビレンツと比較すると、10% を超える体重増加の確率が大幅に高かった (OR 1.32、1.04-1.78、p=0.026)。

    しかし、研究者らは、>10% の体重増加とエファビレンツとの関連性を発見できなかった。血糖値の上昇（高血糖）や 2 型糖尿病などの代謝影響。さらに、メタ分析では、研究開始時の肥満が体重増加の危険因子であることは判明しませんでした。

    結論

  • メーカーの添付文書には、Genvoya は体重増加を引き起こすとは記載されていません。しかし、大規模なメタアナリシス研究では、エルビテグラビル（Genvoyaで発見）などのすべてのインテグラーゼ阻害剤がある程度の体重増加に関連している可能性があることが示唆されています。 96 週間で、エルビテグラビルの平均体重増加は 2.72 kg [6 ポンド] (95% CI、2.45 ～ 3 kg) でした。
  • 薬物クラス別に見ると、インテグラーゼ阻害剤の使用は、より多くの体重増加と関連していました。プロテアーゼ阻害剤や非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）よりも体重増加が多い。
  • 体重増加は HIV 治療の臨床試験で頻繁に見られ、薬物治療以外にも多くの原因が考えられます。体重増加のメカニズムは明確には定義されていませんが、全体的な健康状態の改善、食欲の増加、新しい ART 治療による胃腸の耐容性の向上、または ART 開始前のベースライン体重が含まれる可能性があります。

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