Genvoya faz você ganhar peso?

Q: Genvoya faz você ganhar peso?

Genvoya não tem ganho de peso listado como efeito colateral na rotulagem do produto. No entanto, um grande estudo sugere que alguns dos tratamentos mais recentes para o VIH, incluindo inibidores da cadeia da integrase, como o elvitegravir (encontrado em Genvoya), podem estar associados a um aumento de peso significativo.

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Pontos-chave

O medicamento para tratamento do HIV Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamida) não tem ganho de peso listado como efeito colateral na bula do produto.

No entanto, um grande estudo sugere que alguns dos tratamentos mais recentes para o VIH, incluindo inibidores da cadeia da integrase, como o elvitegravir (encontrado em Genvoya), podem estar associados a um aumento de peso significativo.

Os mecanismos exactos pelos quais a integrase inibidores podem causar ganho de peso não são totalmente conhecidos. Com base em um estudo de meta-análise, o ganho de peso pode ser devido a uma variedade de razões relacionadas, tais como:

contagens basais de CD4

peso antes do início do tratamento

retorno à saúde e melhora do apetite após o tratamento do HIV

escolhas alimentares gerais.

O que há no Genvoya?

Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamida), da Gilead Sciences, é um medicamento de prescrição oral usado para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças que estão ter pelo menos 12 anos de idade e pesar pelo menos 55 libras (25 kg). O HIV-1 é o vírus que causa a AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).

Genvoya é considerado um regime completo de um comprimido para o tratamento do HIV. É tomado uma vez por dia com alimentos e não é necessário utilizar outros medicamentos para o VIH-1 com Genvoya. Contém 4 tipos diferentes de medicamentos:

Tabela 1: Medicamentos encontrados em Genvoya

< th> Ingrediente < td> Bloqueia a ação da transcriptase reversa e inibe a replicação viral.

Classe	Mecanismo de Ação
Elvitegravir	Inibidor de transferência de cadeia de integrase (INSTI)	Bloqueia a ação da integrase (uma enzima) que facilita a inserção do vírus HIV na célula.
Emtricitabina (Emtriva)	Inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTI)	Bloqueia a ação da transcriptase reversa e inibe a replicação viral.
Tenofovir alafenamida (TAF) - (Vemlidy)	Inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTI)
Cobicistat (Tybost)	Potenciador farmacocinético do inibidor do CYP3A ( reforço)	Administrado para ajudar a aumentar os níveis sanguíneos de outros medicamentos para o HIV, como o elvitegravir. Não trata o HIV.

Pesquisas sobre ganho de peso com Genvoya

Estudos recentes sugeriram que tratamentos mais recentes para o HIV, incluindo aqueles que contêm inibidores da cadeia da integrase (INSTIs), como bictegravir, dolutegravir ou elvitegravir, podem estar associados ao ganho de peso em pacientes que vivem com HIV. Elvitegravir é um dos medicamentos encontrados no Genvoya.

Uma meta-análise de 2019 publicada na Clinical Infectious Diseases relatou ganho de peso com INSTIs. Os investigadores procuraram uma associação entre factores demográficos, terapêutica anti-retroviral (TARV), variáveis específicas da doença e aumento de peso em pessoas não tratadas anteriormente (sem tratamento prévio) que vivem com VIH. O grupo incluiu cerca de 5.600 pacientes que receberam tratamento entre 2003 e 2015. A população do estudo era 88% masculina e 62% branca.

Os medicamentos avaliados incluíram:

tenofovir disoproxil fumarato (TDF) em combinação com emtricitabina e/ou a formulação mais recente de tenofovir alafenamida (TAF)

efavirenz

INSTIs como dolutegravir, elvitegravir (encontrado em Genvoya) e bictegravir

atazanavir e ritonavir

rilpivirina

Ao analisar todos os tratamentos, os pesquisadores descobriram que cada grupo de estudo apresentou algum ganho de peso. O ganho de peso médio global de 2 kg (4,4 lbs) ocorreu principalmente no primeiro ano de tratamento (48 semanas) em 12,8% dos pacientes sem tratamento prévio. Durante um período de 2 anos, 17,3% dos participantes ganharam peso, mas 30,2% tiveram perda de peso.

Fatores de risco estatisticamente significativos associados ao ganho de peso (ao longo de cerca de um ano) incluíram:

Contagem basal de células CD4 mais baixa.

Não usar drogas injetáveis.

Peso basal mais baixo no início do estudo.

Apresentando sintomas de HIV/AIDS no início do estudo.

Raça e sexo, com mulheres negras correndo maior risco de ganho de peso.

Ganho de peso do Genvoya

O elvitegravir (e outros inibidores da integrase), bem como o tenofovir alafenamida (TAF), ambos componentes do Genvoya, foram associados ao ganho de peso nesta análise.

Os inibidores da integrase dolutegravir e bictegravir foram associados a ganho de peso semelhante, mas mais do que elvitegravir/cobicistate.

No geral, as pessoas que tomaram inibidores da integrase ganharam significativamente mais peso (3,24 kg [7,1 lbs]) do que as pessoas tomando um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) ou um inibidor de protease.

Os pacientes que tinham uma contagem de CD4 mais baixa no início do estudo tiveram maior ganho de peso. Os pesquisadores também relataram que o ganho de peso pode estar ligado a um efeito de “retorno à saúde” em pacientes que tiveram doença ativa por HIV durante anos.

Outros estudos também encontraram um risco de ganho de peso com inibidores da integrase com uma mediana. ganho de peso entre 1 kg (2,2 lbs) e 4 (8,8 lbs) kg ao longo de um a dois anos de acompanhamento.

Tabela 1: Ganho de peso com inibidores da integrase

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Inibidor da integrase	Ganho de peso médio (às 96 semanas )
*Tabela adaptada de Sax, et al. 2019
bictegravir (BIC)	4,24 kg [9,2 lbs] (IC 95%, 3,71–4,78 kg)
dolutegravir (DTG)	4,07 kg [9 lbs] (IC 95%, 3,51–4,62 kg)
elvitegravir potenciado por cobicistat (EVG/c)	2,72 kg [6 lbs] (IC 95%, 2,45–3 kg)

O tenofovir alafenamida (TAF) causa ganho de peso?

Stribild contém elvitegravir, emtricitabina e a forma original de tenofovir conhecida como tenofovir disoproxil fumarato (TDF). Quando o TDF foi comparado com o mais recente tenofovir alafenamida (TAF), foi observado maior ganho de peso com o TAF (4,2 kg) do que com o TDF (2 kg) às 96 semanas.

Elvitegravir/cobicistate também foi associado a um probabilidades significativamente maiores de ganho de peso superior a 10% (OR 1,32, 1,04-1,78, p=0,026) quando comparado ao efavirenz.

No entanto, os investigadores não encontraram uma ligação entre ganho de peso >10% e efeitos metabólicos, como aumento de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diabetes tipo 2. Além disso, a obesidade no início do estudo não foi considerada um fator de risco para ganho de peso na meta-análise.

Resultado

Genvoya não é mencionado por causar ganho de peso na bula do fabricante. No entanto, um grande estudo de meta-análise sugere que todos os inibidores da integrase, como o elvitegravir (encontrado no Genvoya), podem estar associados a algum ganho de peso. Ao longo de 96 semanas, o elvitegravir foi associado a um ganho de peso médio de 2,72 kg [6 lbs] (IC 95%, 2,45–3 kg).

Ao observar as classes de medicamentos, o uso do inibidor da integrase foi associado a mais ganho de peso do que os inibidores da protease ou inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs).

O ganho de peso é frequentemente observado em ensaios clínicos de tratamento do HIV e pode ter muitas causas além do tratamento medicamentoso. Os mecanismos para ganho de peso não estão bem definidos, mas podem envolver melhoria da saúde geral, aumento do apetite, melhor tolerabilidade gastrointestinal com tratamentos mais recentes de TARV ou peso basal antes do início da TARV.

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