Behandelt Ilumya Psoriasis-Arthritis?
Ilumya ist von der FDA nicht zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassen, aber Studien für diesen Einsatz laufen noch. Illumya ist derzeit nur zur Behandlung von Plaque-Psoriasis zugelassen. Ihr Arzt kann auf der Grundlage seines ärztlichen Ermessens entscheiden, Ilumya bei anderen Erkrankungen Off-Label zu verschreiben.
Der „Off-Label-Einsatz“ eines Medikaments bezieht sich auf die Verschreibung eines Medikaments für einen anderen Zweck als den offiziell zugelassenen von der FDA und in der Packungsbeilage des Arzneimittels enthalten.
Ilumya (Tildrakizumab-asmn) ist eine verschreibungspflichtige Injektion zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen. Ilumya ist eine Injektion, die unter die Haut (subkutan) verabreicht wird.
Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Form der Arthritis, die auch mit Psoriasis-Plaques auf der Haut einhergeht. Psoriasis-Arthritis kann über 40 % der Patienten mit Plaque-Psoriasis betreffen. Zu den Symptomen gehören Gelenkschmerzen, Schwellungen und Steifheit, Müdigkeit und der Verlust der Fähigkeit, das Gelenk vollständig zu nutzen.
Zu den von der FDA zugelassenen gängigen Behandlungen zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Plaque-Psoriasis gehören:
Studien mit Ilumya bei Psoriasis-Arthritis
In einer 52-wöchigen Phase-2b-Studie mit 391 erwachsenen Patienten berichteten Forscher, dass 71,4 % bis 79,5 % der mit Ilumya behandelten Patienten eine Verbesserung der Symptome um 20 % aufwiesen von Psoriasis-Arthritis (ACR20) in Woche 24, im Vergleich zu 50,6 % der Patienten unter Placebo, ein signifikantes Ergebnis.
Die Patienten erzielten ähnliche Ergebnisse mit der 100-mg- oder 200-mg-Dosis, die alle 12 Wochen (vierteljährlich) verabreicht wurde. in der 24-Wochen-Analyse. Bei einigen Patienten, die die 100-mg-Dosis einnahmen, kam es bereits nach 8 Wochen zu einer deutlichen Besserung.
Ilumya wurde während der 52-wöchigen Behandlung gut vertragen und es gab eine vergleichbar niedrige Rate schwerwiegender Nebenwirkungen (3,3 %). Placebo. Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehörten Erkältung (Nasopharyngitis), Infektionen der oberen Atemwege, Bluthochdruck und Kopfschmerzen. Nebenwirkungen jeglicher Art wurden bei 64 % der Patienten berichtet.
In Woche 52 brachen 76 (19,4 %) Patienten die Studie ab, hauptsächlich aufgrund mangelnder Wirksamkeit (9,5 %) oder widerrufener Einwilligung (3,3 %). ). Die Hauptbeschränkung der Studie war eine hohe Placebo-Reaktionsrate, dennoch blieben die Ergebnisse statistisch signifikant.
Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Ilumya (Tildrakizumab-asmn) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und das ist auch nicht der Fall Ersetzen Sie es, mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung zu sprechen. Sehen Sie sich hier die vollständigen Produktinformationen an und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.
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