Ilumya는 건선 관절염을 치료합니까?

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Ilumya는 건선 관절염 치료용으로 FDA의 승인을 받지 않았지만 이 용도에 대한 연구가 진행 중입니다. Illumya는 현재 판상 건선 치료용으로만 승인되었습니다. 담당 의사는 의학적 판단에 따라 다른 질환에 대해 Ilumya 오프 라벨을 처방하기로 결정할 수 있습니다.

약물의 '오프 라벨' 사용은 공식적으로 승인된 목적과 다른 목적으로 약을 처방하는 것을 의미합니다. FDA에 의해 승인되었으며 약물의 포장 라벨에서 발견되었습니다.

Ilumya(tildrakizumab-asmn)는 성인의 중등도에서 중증 판상 건선 치료에 사용되는 처방 주사제입니다. Ilumya는 피부 아래(피하)에 투여하는 주사제입니다.

  • Ilumya는 주사, 알약 또는 자외선(UV) 광선치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 환자에게 사용됩니다.
  • 인간화 항IL-23p19 단클론 항체로 분류되며 체내 염증 단백질(사이토카인 및 케모카인)을 차단하는 방식으로 작용합니다.
  • Sun Pharma는 Ilumya의 제조업체입니다.

    • 건선 관절염은 피부의 건선 판과도 관련된 염증성 관절염입니다. 건선 관절염은 판상 건선 환자의 40% 이상에게 영향을 미칠 수 있습니다. 증상으로는 관절 통증, 부기 및 경직, 피로, 관절을 완전히 사용할 수 있는 능력 상실 등이 있습니다.

    건선성 관절염과 판상 건선 치료를 위해 FDA가 승인한 일반적인 치료법은 다음과 같습니다.

  • 코센틱스(세쿠키누맙)
  • 엔브렐(에타너셉트)
  • 휴미라(아달리무맙)

    • 건선성 관절염에 대한 Ilumya 연구

    성인 환자 391명을 대상으로 52주간 진행된 2b상 연구에서 연구자들은 Ilumya로 치료받은 환자의 71.4~79.5%에서 증상이 20% 개선되었다고 보고했습니다. 24주차의 건선성 관절염(ACR20) 비율은 위약을 투여한 환자의 50.6%와 비교하여 유의미한 결과입니다.

    환자들은 12주마다(분기별) 100mg 또는 200mg 용량을 투여하여 비슷한 결과를 얻었습니다. 24주 분석에서는 100mg 용량을 사용한 일부 환자에서는 이르면 8주 만에 상당한 개선이 나타났다.

    일루미야는 52주간의 치료 동안 내약성이 좋았으며 심각한 부작용 발생률도 3.3%로 낮았다. 위약. 보고된 가장 흔한 부작용에는 감기(비인두염), 상부 호흡기 감염, 고혈압 및 두통이 포함되었습니다. 모든 유형의 부작용은 환자의 64%에서 보고되었습니다.

    52주까지 76명(19.4%)의 환자가 연구를 중단했는데, 그 이유는 주로 효능 부족(9.5%) 또는 동의 철회(3.3%) 때문이었습니다. ). 연구의 주요 한계는 위약 반응률이 높았지만 결과는 통계적으로 유의미하다는 것이었습니다.

    이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Ilumya(tildrakizumab-asmn)에 대해 알아야 할 모든 정보는 아니며, 귀하의 치료에 관해 의사와 상담하는 것을 대신하십시오. 여기에서 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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