Jardiance provoca la perdita di peso?

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Punti chiave

  • Sì, Jardiance può aiutare i pazienti con diabete di tipo 2 a perdere peso, ma questo non è un uso approvato. Negli studi clinici di 24 settimane condotti sugli adulti, la perdita di peso con il solo trattamento con Jardiance è risultata statisticamente significativa e variava tra una perdita di peso compresa tra il 2% e il 3%.
  • Jardiance non è approvato dalla FDA per l'uso per il peso perdita nei pazienti senza diabete di tipo 2.
  • Negli studi clinici, Jardiance ha anche portato a riduzioni statisticamente significative dell'A1C e della glicemia a digiuno, misure del controllo della glicemia, rispetto a un placebo inattivo. Jardiance è classificato come un inibitore SGLT-2 e comporta un basso rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).

    • Negli studi, i pazienti adulti che assumevano la dose di 10 mg di Jardiance (empagliflozin) avevano un perdita di peso media del 2,8% rispetto al peso basale (il peso all’inizio dello studio). Coloro che hanno ricevuto la compressa da 25 mg hanno avuto una perdita di peso media pari al 3,2% del loro peso basale. Il gruppo che ha ricevuto un placebo inattivo ha avuto una perdita di peso dello 0,4%.

  • Ad esempio, in una persona di 200 libbre (91 kg), una perdita di peso del 2,8% con la dose di 10 mg è pari a circa 5,6 libbre (2,6 kg).
  • Una perdita di peso del 3,2% in una persona di 200 libbre (91 kg) che assume la dose da 25 mg equivale a una perdita di peso di circa 6,4 libbre (2,9 kg).Per cosa è approvato Jardiance?

    Jardiance è usato per aiutare a controllare il glucosio (zucchero nel sangue) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni con diabete di tipo 2. Jardiance è inoltre approvato dalla FDA per ridurre il rischio di:

  • morte cardiovascolare (correlata al cuore) negli adulti con malattie cardiache e diabete di tipo 2.
  • morte cardiovascolare e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (quando il cuore è debole e non riesce a pompare sangue a sufficienza nel corpo) negli adulti con insufficienza cardiaca.
  • deterioramento della funzionalità renale, insufficienza renale, morte cardiovascolare e ricoveri ospedalieri negli adulti con malattia renale cronica (IRC) ) a rischio di progressione.

    • Jardiance è una compressa orale da assumere una volta al giorno e viene utilizzata in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico. Il medico può aggiustare la dose, quindi segui sempre le sue indicazioni. Solo la dose da 10 mg è approvata per l'uso nella malattia renale cronica.

    Jardiance può essere aggiunto ad altri medicinali per il diabete di tipo 2 come metformina, sulfaniluree, pioglitazone e insulina. Nei bambini, la metformina è l'unico altro medicinale orale approvato per il diabete di tipo 2.

    Jardiance, classificato come inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT-2), è prodotto da Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals ed Eli Lilly .

    Perderò comunque peso se prendo Jardiance con metformina?

    Sì, potresti ottenere una perdita di peso se stai assumendo metformina in combinazione con Jardiance. In uno studio clinico della durata di 24 settimane con oltre 600 adulti, Jardiance somministrato come terapia aggiuntiva alla metformina ha migliorato significativamente la perdita di peso. Questi pazienti non erano adeguatamente controllati con la sola metformina.

    Tabella 1. Variazioni di peso per Jardiance quando usato con metformina

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    Jardiance 10 mg + metformina Jardiance 25 mg + metformina Placebo + metformina
    Peso basale 82 kg (180,4 libbre) 82 kg (180,4 libbre) 80 kg (176 libbre)
    variazione% rispetto al basale (media) -2,5% -2,9% -0,5%< /td>
    Differenza rispetto al placebo (media) -2,0 (IC 95%; -2,6, -1,4) -2,5 (95% CI; -3,1, -1,9) n/a

    Anche la perdita di peso è stata significativa quando Jardiance è stato utilizzato con metformina e una sulfanilurea in uno studio della durata di 24 settimane.

    In che modo Jardiance influisce sulla mia pressione sanguigna?

    Jardiance non è specificamente approvato dalla FDA per ridurre la pressione sanguigna, ma negli studi clinici è stato osservato un effetto positivo. La pressione sanguigna è stata abbassata sia che Jardiance fosse usato da solo (in monoterapia) o con metformina.

  • Quando usato da solo, la pressione sanguigna sistolica (il numero più alto) è stata ridotta in modo statisticamente significativo rispetto al placebo di -2,6 mmHg nei pazienti che assumevano la dose da 10 mg di Jardiance.
  • Nei pazienti adulti che assumevano la dose da 25 mg di Jardiance, la pressione sanguigna sistolica era ridotta di -3,4 mmHg.

    • Effetti collaterali importanti con Jardiance

    Jardiance è solitamente ben tollerato nei pazienti con diabete di tipo 2. Tuttavia, come con tutti i farmaci, ci sono importanti effetti collaterali che dovresti valutare con il tuo medico.

    Effetti collaterali gravi:

  • reazioni allergiche
  • disidratazione
  • aumento dei livelli di colesterolo
  • chetoacidosi (aumento dei chetoni nel sangue o nelle urine)
  • basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
  • fascite necrotizzante ( una rara e grave infezione dei tessuti intorno all'ano e ai genitali)
  • danno renale improvviso
  • infezioni del tratto urinario
  • aumento del colesterolo

    • Negli studi condotti su bambini di età pari o superiore a 10 anni, il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) era più elevato con Jardiance indipendentemente dal fatto che usassero o meno insulina. Per il resto, il profilo di sicurezza dei bambini trattati era simile a quello osservato negli adulti con diabete di tipo 2.

    Effetti indesiderati comuni (5% o più dei pazienti):

  • urinario infezioni del tratto urinario
  • infezioni da lieviti

    • Conclusione

  • Jardiance può portare a una moderata perdita di peso negli adulti se assunto da solo o in combinazione con altri farmaci, tra cui metformina o una sulfanilurea. Nel complesso, i pazienti potrebbero perdere dal 2% al 3% del loro peso, sebbene questo sia variabile e possa essere influenzato da molti fattori, come la dieta e l'esercizio fisico.
  • Jardiance può anche avere un effetto positivo sul cuore (cardiovascolare ) e sugli esiti renali negli adulti e riducono il rischio di ospedalizzazione o di morte per cause cardiache. Sono stati osservati effetti positivi sulla pressione sanguigna, sulla salute dei reni, sugli obiettivi di peso e sui rischi di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
  • Nel complesso, Jardiance è un trattamento orale una volta al giorno ben tollerato per il diabete di tipo 2, spesso usato come trattamento aggiuntivo alla metformina. Tuttavia, possono verificarsi effetti collaterali comuni, tra cui infezioni da lieviti genitali e infezioni del tratto urinario. Assicurati di discutere tutti i possibili effetti collaterali con il tuo medico.

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Jardiance per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono il consiglio del tuo medico. Consulta qui le informazioni complete su Jardiance e parla con il tuo medico se hai domande o dubbi prima di iniziare il trattamento.

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