ジャディアンスは体重減少を引き起こしますか?

Q: ジャディアンスは体重減少を引き起こしますか?

はい、ジャディアンスは 2 型糖尿病の成人患者の減量を助けることが示されていますが、これは承認された使用ではありません。ジャディアンスは、単独で服用する場合、またはメトホルミンやスルホニル尿素などの他の薬剤と併用する場合、患者の中程度の体重減少（2%～3%）を引き起こす可能性がありますが、運動や食事が結果に影響を与える可能性があります。

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重要なポイント

はい、ジャディアンスは 2 型糖尿病患者の減量に役立ちますが、これは承認された使用ではありません。成人を対象とした 24 週間の臨床研究では、ジャディアンス治療単独による体重減少は統計的に有意であり、その範囲は 2% から 3% の範囲であることが判明しました。

ジャディアンスは体重測定に使用することを FDA によって承認されていません。

臨床試験では、ジャディアンスは、不活性プラセボと比較して、血糖コントロールの尺度である A1C と空腹時血漿グルコースの統計的に有意な減少にもつながりました。ジャディアンスは SGLT-2 阻害剤として分類されており、低血糖症（低血糖）のリスクは低いです。

研究によると、ジャディアンス（エンパグリフロジン）を 10 mg 投与した成人患者には、ベースライン体重（研究開始時の体重）から平均2.8%の体重減少。 25 mg 錠剤を投与された被験者は、ベースライン体重の平均 3.2% の体重減少を示しました。不活性なプラセボを投与されたグループの体重減少は 0.4% でした。

例として、体重 200 ポンド (91 kg) の人では、10 mg の用量で 2.8% の体重減少が見られます。

体重 200 ポンド（91 kg）の人が 25 mg を摂取した場合の 3.2% の体重減少は、約 6.4 ポンド（2.9 kg）の体重減少に相当します。

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ジャディアンスは何のために承認されていますか?

ジャディアンスは、2 型糖尿病の成人および 10 歳以上の小児のグルコース (血糖) コントロールを支援するために使用されます。ジャディアンスは、以下のリスクを軽減するために FDA からも承認されています。

心臓病および 2 型糖尿病の成人における心血管（心臓関連）死。

心血管死と入院心不全のある成人の心不全（心臓が弱く、体に十分な血液を送り出せない場合）に使用します。

慢性腎臓病（CKD）を持つ成人の腎機能低下、腎不全、心血管死、入院) 進行のリスクがあります。

ジャディアンスは 1 日 1 回服用する経口錠剤で、食事療法や運動療法に加えて使用されます。医師は投与量を調整することがありますので、必ず医師の指示に従ってください。慢性腎臓病での使用が承認されているのは 10 mg の用量のみです。

ジャディアンスは、メトホルミン、スルホニル尿素剤、ピオグリタゾン、インスリンなどの 2 型糖尿病の他の薬に追加できます。小児の場合、2 型糖尿病に対して他の承認された経口薬はメトホルミンのみです。

ナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT-2) 阻害剤として分類されるジャディアンスは、ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズとイーライリリーによって製造されています。 .

ジャディアンスとメトホルミンを併用しても体重は減りますか?

はい、メトホルミンとジャディアンスを組み合わせて服用すると、体重が減少する可能性があります。 600人以上の成人を対象とした24週間にわたる臨床研究では、メトホルミンへの追加療法としてジャディアンスを投与すると、体重減少が大幅に改善されました。これらの患者は、メトホルミン単独では適切にコントロールされていませんでした。

表 1. メトホルミンと併用した場合のジャディアンスの体重変化

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	ジャディアンス 10 mg + メトホルミン	ジャディアンス 25 mg + メトホルミン	プラセボ + メトホルミン
ベースライン体重	82 kg (180.4 ポンド)	82 kg (180.4 ポンド)	80 kg (176 ポンド)
ベースライン (平均) からの変化率	-2.5%	-2.9%	-0.5%< /td>
プラセボとの差 (平均値)	-2.0 (95% CI; -2.6、-1.4)	-2.5 (95% CI; -3.1、-1.9)	n/a

体重減少も顕著でした24 週間にわたる研究で、ジャディアンスがメトホルミンとスルホニル尿素と併用されたとき。

ジャディアンスは血圧にどのような影響を与えますか?

ジャディアンスは血圧を下げるために特に FDA によって承認されていませんが、臨床試験ではプラスの効果が見られました。ジャディアンスを単独で使用した場合（単剤療法として）、またはメトホルミンと併用した場合でも、血圧は低下しました。

単独で使用した場合、収縮期血圧（最高値）はプラセボと比較して統計的に有意に -2.6 低下しました。 10 mg のジャディアンスを服用した患者の mmHg。

25 mg のジャディアンスを服用した成人患者では、収縮期血圧が -3.4 mmHg 低下しました。

ジャディアンスによる重要な副作用

ジャディアンスは、通常、2 型糖尿病患者では忍容性が良好です。ただし、他の薬と同様に、医師に確認する必要がある重要な副作用があります。

重篤な副作用:

アレルギー反応

脱水症状

コレステロール値の増加

ケトアシドーシス（血液または尿中のケトン体の増加）

低血糖（低血糖）

壊死性筋膜炎（肛門および生殖器周囲のまれで重篤な組織感染症）

突然の腎臓損傷

尿路感染症

コレステロールの増加

10歳以上の子供を対象とした研究では、インスリンを使用したかどうかに関係なく、ジャディアンスの方が低血糖（低血糖）のリスクが高かった。それ以外の点では、治療を受けた小児の安全性プロファイルは、2 型糖尿病の成人で観察されたものと同様でした。

一般的な副作用 (患者の 5% 以上):

尿路管感染症

酵母感染症

結論

ジャディアンスは、単独で服用する場合、またはメトホルミンやスルホニル尿素などの他の薬と併用する場合、成人において中程度の体重減少を引き起こす可能性があります。全体として、患者の体重は 2% ～ 3% 減る可能性がありますが、これは変動し、食事や運動などの多くの要因の影響を受ける可能性があります。

緊張は心臓（心血管系）にも良い影響を与える可能性があります。）および成人の腎臓の転帰を改善し、入院または心臓関連死亡のリスクを低下させます。血圧、腎臓の健康、目標体重、低血糖（低血糖）のリスクに対するプラスの効果が確認されています。

全体として、ジャディアンスは 2 型糖尿病に対する 1 日 1 回の経口治療であり、忍容性が良好です。メトホルミンへの追加治療としてよく使用されます。ただし、生殖器酵母感染症や尿路感染症などの一般的な副作用が発生する可能性があります。考えられるすべての副作用について必ず医師に相談してください。

これは、ジャディアンスを安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではなく、医師のアドバイスに代わるものではありません。ここでジャディアンスの全情報を確認し、質問や懸念がある場合は、治療を開始する前に医療提供者に相談してください。

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