Mavenclad にはブラック ボックス警告がありますか?

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Official answer

by Drugs.com
はい、Mavenclad のパッケージラベルには FDA からの囲み警告が記載されています。枠内の警告は、FDA からの最も厳しい安全性警告です。これらの警告について医師と話し合ってください。

Mavenclad の警告には、妊娠中の癌のリスクの増加と先天異常のリスクの増加に関する懸念が含まれています。

  • 癌のリスク< /strong>

    • 警告によると、Mavenclad による治療はがんを発症するリスクを高める可能性があります。このリスクについて医師に相談し、がん検診については医療提供者の指示に従ってください。

    進行中のがんがある場合は、Mavenclad を使用しないでください。過去にがんの病歴がある場合は、リスクと利点、および Mavenclad について医師と話し合ってください。

  • 先天異常

    • Mavenclad は、妊娠中に使用すると先天異常を引き起こす可能性があります。女性は、Mavenclad による治療を開始するとき、または Mavenclad 投与中に妊娠したときに妊娠してはなりません。また、毎年の治療コースの最後の投与後 6 か月以内に妊娠してはなりません。

    Mavenclad による治療中に妊娠した場合は、治療を中止し、すぐに医師に連絡してください。あなたにとって最も適切で効果的な避妊の選択肢について医師に相談してください。

    妊娠可能な女性パートナーを持つ男性は、妊娠期間中は​​効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。 Mavenclad を服用する日、および各年間治療コースの最後の投与後少なくとも 6 か月間は服用しないでください。

    次の場合は Mavenclad を服用しないでください。

  • 活動性疾患がある場合がん（悪性腫瘍）
  • 妊娠しているか、妊娠を計画しているか、出産可能な年齢の女性または子供を産むことができる男性で、避妊を行っていない。
  • HIV 陽性
  • 結核 (TB)、B 型肝炎または C 型肝炎などの活動性感染症を患っている
  • マベンクラッド (クラドリビン) に対してアレルギーがある
  • 授乳中である。
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    Mavenclad で最も一般的な副作用には、上気道感染症、頭痛、白血球数の減少などがあります。

    続きを読む: Mavenclad の副作用

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