Funktioniert perispinales Etanercept bei der Genesung nach einem Schlaganfall?

Perispinales Etanercept scheint für die meisten Patienten vorteilhaft zu sein, sogar mehr als drei Jahre nach einem Schlaganfall. Die Behandlung mit Etanercept zur Genesung nach einem Schlaganfall ist Off-Label, was bedeutet, dass die Verwendung von Etanercept nicht von der FDA zugelassen wurde, obwohl die Verwendung von Etanercept bei anderen Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis zugelassen ist.

Welche Beweise gibt es? Gibt es Unterstützung für den Einsatz von Etanercept zur Schlaganfall-Genesung?

Im Jahr 2019 kam eine doppelblinde RCT (n=80) zu dem Schluss, dass perispinales Etanercept bei zentralem Post-Schlaganfall-Schmerzsyndrom (CPSP) mit durchschnittlichen täglichen Schmerzen wirksam ist In der Gruppe, die Etanercept erhielt, sank der Score um 19,5 auf 24 Punkte. Fast 30 % der Patienten berichteten von einer nahezu vollständigen Schmerzlinderung nach der ersten Behandlung mit Etanercept. Darüber hinaus verbesserte sich die mittlere Schulterrotation in der Gruppe, die Etanercept erhielt, um 55 Grad.

Über 4000 Patienten aus 91 Ländern haben seit 2010 perispinales Etanercept erhalten. In der Literatur wurden zahlreiche Beobachtungsberichte über Vorteile und beeindruckende Ergebnisse berichtet unabhängig gefilmt. Schnelle Verbesserungen der Schlaganfallsymptome wurden von nicht-neurologischen Ärzten, Krankenpflegern, Logopäden und Neurowissenschaftlern beobachtet und bestätigt.

Zusätzlich zu mehreren Fallberichten wurde im Dezember 2012 eine Beobachtungsstudie mit 629 Patienten veröffentlicht 617 dieser Patienten hatten durchschnittlich 42 Monate zuvor einen Schlaganfall und 12 ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten. In der Schlaganfallkohorte wurden statistisch signifikante Verbesserungen der neurologischen und kognitiven Funktionen sowie eine Schmerzreduktion berichtet, viele davon traten schnell auf.

Welche Auswirkungen hat Etanercept auf die Schlaganfallsymptome?

Untersuchungen haben ergeben, dass Spinales Etanercept führt zu erheblichen Verbesserungen bei:

Fallstudien haben auch über eine wiedererlangte Blase berichtet Empfindung und Kontrolle und eine Reduzierung übermäßiger Emotionalität.

Wie wirkt Etanercept bei der Genesung nach einem Schlaganfall?

Etanercept ist ein Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Biologikum, das durch die Unterdrückung der körpereigenen Funktion wirkt natürliche Reaktion auf TNF, ein Protein, das von weißen Blutkörperchen produziert wird und an frühen Entzündungsereignissen beteiligt ist.

TNF ist ein weit verbreitetes Signalmolekül, das auch im Gehirn erzeugt wird und als Gliotransmitter fungiert – eine Chemikalie, die hilft Kommunikation zwischen Neuronen und anderen Gliazellen. Untersuchungen haben gezeigt, dass TNF problematisch sein kann, wenn es übermäßig produziert wird.

Untersuchungen haben ergeben, dass TNF eine bedeutende Rolle in der Pathophysiologie von Schlaganfällen und chronischen Hirnfunktionsstörungen sowie der Pathogenese neuropathischer Schmerzen spielt. Die Bildgebung des Gehirns nach einem Schlaganfall zeigt eine chronische Neuroinflammation und eine intrazerebrale Mikroglia-Aktivierung, die noch Jahre nach einem Schlaganfall anhalten kann. Es hat sich gezeigt, dass zerebrales TNF, das durch ein einzelnes Ereignis erzeugt wird, seine Produktion aufrechterhält, indem es Mikroglia (die Hauptzellen, die es produzieren) in einem aktivierten Zustand hält. Etanercept eliminiert diese positive Rückkopplung, so dass seine Wirkung lange anhält.

Welche Nebenwirkungen hat perispinales Etanercept?

Etanercept wird häufig zur Behandlung anderer entzündlicher Erkrankungen wie Rheuma eingesetzt Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Plaque-Psoriasis, juvenile idiopathische Arthritis und Spondylitis ankylosans, und in den Produktinformationen ist das gesamte Spektrum der Nebenwirkungen aufgeführt, über die bei Millionen von Menschen berichtet wurde, die es angewendet haben. Aber in der Praxis besteht bei Etanercept ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, was einer der Gründe dafür ist, dass es zu einem der weltweit meistverkauften Biologika geworden ist.

Wenn Etanercept zur Genesung nach einem Schlaganfall verabreicht wird, Es werden nur 25 mg als Einzeldosis verwendet (die nach einigen Wochen wiederholt werden kann). Bei den meisten zugelassenen Erkrankungen bei Erwachsenen wird Etanercept wöchentlich in einer Dosis von 50 mg subkutan verabreicht.

Wie wird Etanercept zur Genesung nach einem Schlaganfall verabreicht?

25 mg Etanercept werden durch Injektion direkt in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit verabreicht in der Wirbelsäule durch einen ausgebildeten Arzt. Der Patient liegt dann flach auf dem Rücken und das Bett wird nach hinten geneigt, sodass sich der Kopf des Patienten 5 Minuten lang in einem Winkel von etwa 16 Grad unter seinen Füßen befindet (dies wird als Trendelenburg-Lagerung bezeichnet).

Vorherige Forschung hatte zeigten, dass die Kopf-nach-unten-Positionierung für kurze Zeit die Blut-Liquor-Schranke durchlässiger für Albumin machte, was Tobinick später im Jahr 2009 auch für Etanercept bewies, obwohl es ein größeres Molekül ist. Durch die Trendelenburg-Positionierung kann Etanercept unter Umgehung der Blut-Hirn-Schranke schnell den Plexus choroideus und den Liquor in den Hirnventrikeln erreichen.

Die perispinale Etanercept-Dosis kann wiederholt werden (in Studien wurde dies nach 22 bis 26 Jahren durchgeführt). Tage).

Was ist die Kontroverse um die Gabe von Etanercept zur Schlaganfall-Genesung?

Viele internationale Experten sind verwirrt darüber, warum die American Academy of Neurology (AAN) Barrieren errichtet hat ) sowie Big Pharma, um die Durchführung klinischer Studien mit perispinalem Etanercept in den Vereinigten Staaten zu verhindern.

Im Jahr 2014 versuchte ein Fellow der AAN Academy, die Off-Label-Behandlung von perispinalem Etanercept durch Dr. zu stoppen. Tobinick durch das Gerichtssystem (California Case No. 04–2012-222007, 22. Mai 2015). Der Fellow verlor den Fall, da das Gericht erklärte, dass Etanercept nach einem Schlaganfall dem Behandlungsstandard entspreche, und verwies darauf, dass es genügend Untersuchungen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Etanercept gebe, um seine Verwendung zu unterstützen. Obwohl das Medical Board of California diese Gerichtsentscheidung angenommen hat, scheint die AAN sie zu ignorieren und hat auf ihrer Website einen Hinweis veröffentlicht, in dem es heißt, dass die Beweise nicht ausreichen, um die Wirksamkeit der Etanercept-Behandlung zu bestimmen, und dass sie möglicherweise mit nachteiligen Ergebnissen und hohen Kosten verbunden ist.

Die meisten Neurologen in Amerika haben Einladungen, perispinales Etanercept zu beobachten oder sich daran zu beteiligen, ignoriert und die meisten waren offen skeptisch und vernichtend gegenüber seinen wohltuenden Wirkungen. Glücklicherweise ist das internationale Interesse außergewöhnlich groß und es gibt keine ungerechtfertigten Hindernisse, und 2019 wurde von einem Team unter Leitung der Griffith University die erste doppelblinde RCT zu perispinalem Etanercept gegen unerbittlichen zentralen Post-Schlaganfall-Schmerz (CPSP) veröffentlicht, an der Patienten aus Krankenhäusern teilnahmen Australien und Neuseeland. Diese Forschung wurde durch öffentliche Spenden finanziert, die vom gemeindebasierten Stroke Recovery Trial Fund mit Sitz in Australien gesammelt wurden. CPSP ist bekanntermaßen schwer zu behandeln und es besteht ein erheblicher Bedarf an wirksamen Behandlungen. Die Genehmigung der Studie wurde vom Ethikausschuss für Humanforschung der Griffith University (MSC/10/14/HREC) eingeholt.

Welche Vorteile hat die Verwendung von Etanercept zur Genesung nach einem Schlaganfall?

Zunehmend Lebenserwartung und die starke Korrelation zwischen Alter und Schlaganfallhäufigkeit bedeuten, dass die Zahl der Menschen, die einen Schlaganfall erleiden, in Zukunft nur noch zunehmen wird. Eine Behandlung wie Etanercept, die die Fähigkeit einer Person, zu gehen, zu sprechen, den Arm zu bewegen oder auch nur in geringem Maße schmerzfrei zu leben, wiederherstellen kann, ist dringend erforderlich und willkommen.

Die perispinale Methode von Die Arzneimittelverabreichung könnte sich auch im Hinblick auf die Arzneimittelverabreichung bei anderen neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer oder Parkinson als bahnbrechend erweisen.

Was kostet Etanercept zur Heilung eines Schlaganfalls?

Die Kosten für perispinales Etanercept zur Schlaganfallheilung werden auf der Website des Institute of Neurological Recovery nicht bekannt gegeben, lagen aber im Jahr 2012 Berichten zufolge bei etwa 4.800 US-Dollar, sodass sie jetzt wahrscheinlich teurer sind.