Λειτουργεί η περισπονδυλική ετανερσέπτη για την αποκατάσταση του εγκεφαλικού;

Το Perispinal etanercept φαίνεται ωφέλιμο για τους περισσότερους ασθενείς, ακόμη και περισσότερο από τρία χρόνια μετά από ένα εγκεφαλικό. Η θεραπεία με ετανερσέπτη για την ανάρρωση του εγκεφαλικού είναι εκτός ετικέτας, πράγμα που σημαίνει ότι η χρήση της δεν έχει εγκριθεί από τον FDA, αν και η χρήση της ετανερσέπτης για άλλες παθήσεις, όπως η ψωρίαση κατά πλάκας, είναι εγκεκριμένη.

Τι αποδεικτικά στοιχεία είναι αυτά. υπάρχει για να υποστηρίξουμε τη χρήση της ετανερσέπτης για την ανάρρωση του εγκεφαλικού;

Το 2019, μια διπλά τυφλή RCT (n=80) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η περισπονδυλική ετανερσέπτη ήταν αποτελεσματική για το σύνδρομο κεντρικού πόνου μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο (CPSP) με τον μέσο ημερήσιο πόνο Η βαθμολογία μειώνεται κατά 19,5 σε 24 βαθμούς στην ομάδα που έλαβε etanercept. Σχεδόν το 30% των ασθενών ανέφεραν σχεδόν πλήρη μείωση του πόνου μετά την πρώτη θεραπεία με etanercept. Επιπλέον, η μέση περιστροφή του ώμου βελτιώθηκε κατά 55 μοίρες στην ομάδα που έλαβε ετανερσέπτη.

Περισσότεροι από 4000 ασθενείς από 91 χώρες έχουν λάβει περισπονδυλική ετανερσέπτη από το 2010. Έχουν αναφερθεί πολυάριθμες αναφορές παρατήρησης για οφέλη στη βιβλιογραφία και εντυπωσιακά αποτελέσματα βιντεοσκοπήθηκε ανεξάρτητα. Γρήγορες βελτιώσεις στα συμπτώματα του εγκεφαλικού έχουν παρατηρηθεί και επιβεβαιωθεί από μη νευρολόγους ιατρούς, νοσηλευτές, λογοπαθολόγους και νευροεπιστήμονες.

Εκτός από αρκετές αναφορές περιπτώσεων, μια μελέτη παρατήρησης 629 ασθενών δημοσιεύθηκε τον Δεκέμβριο του 2012 617 από αυτούς τους ασθενείς είχαν υποστεί εγκεφαλικό κατά μέσο όρο 42 μήνες νωρίτερα και 12, τραυματική εγκεφαλική βλάβη. Στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στη νευρολογική και γνωστική λειτουργία και μείωση του πόνου αναφέρθηκαν στην κοόρτη των εγκεφαλικών επεισοδίων, πολλές εμφανίστηκαν γρήγορα.

Ποιες επιδράσεις έχει η ετανερσέπτη στα συμπτώματα του εγκεφαλικού;

Η έρευνα έχει βρει περι- Η ετανερσέπτη της σπονδυλικής στήλης έχει ως αποτέλεσμα σημαντικές βελτιώσεις σε:

Μελέτες περιπτώσεων έχουν επίσης αναφέρει επανάκτηση της ουροδόχου κύστης. αίσθηση και έλεγχος και μείωση του υπερβολικού συναισθηματισμού.

Πώς λειτουργεί η ετανερσέπτη για την αποκατάσταση του εγκεφαλικού;

Το ετανερσέπτη είναι ένας βιολογικός παράγοντας κατά της νέκρωσης του όγκου (TNF) που δρα καταστέλλοντας την φυσική απόκριση στον TNF, μια πρωτεΐνη που παράγεται από λευκά αιμοσφαίρια που εμπλέκονται σε πρώιμα φλεγμονώδη συμβάντα.

Το TNF είναι ένα ευρέως διαδεδομένο μόριο σηματοδότησης που παράγεται επίσης στον εγκέφαλο και δρα ως γλοιοδιαβιβαστής - μια χημική ουσία που διευκολύνει την επικοινωνία μεταξύ νευρώνων και άλλων νευρογλοιακών κυττάρων. Η έρευνα έχει δείξει ότι ο TNF μπορεί να είναι προβληματικός εάν παράγεται υπερβολικά.

Η έρευνα έχει εντοπίσει ότι ο TNF παίζει σημαντικό ρόλο στην παθοφυσιολογία του εγκεφαλικού και της χρόνιας εγκεφαλικής δυσλειτουργίας και στην παθογένεση του νευροπαθητικού πόνου. Η απεικόνιση του εγκεφάλου μετά από ένα εγκεφαλικό δείχνει χρόνια νευροφλεγμονή και ενδοεγκεφαλική μικρογλοιακή ενεργοποίηση που μπορεί να επιμείνει για χρόνια μετά από ένα εγκεφαλικό. Ο εγκεφαλικός TNF που παράγεται από ένα μόνο συμβάν έχει αποδειχθεί ότι διατηρεί την παραγωγή του διατηρώντας τα μικρογλοία (τα κύρια κύτταρα που τον παράγουν) σε ενεργοποιημένη κατάσταση. Η ετανερσέπτη αφαιρεί αυτή τη θετική ανατροφοδότηση, επομένως τα αποτελέσματά της είναι μακροχρόνια.

Ποιες είναι οι παρενέργειες της περισπονδυλικής ετανερσέπτης;

Το ετανερσέπτη χρησιμοποιείται εκτενώς για τη θεραπεία άλλων φλεγμονωδών καταστάσεων, όπως οι ρευματοειδείς παθήσεις. αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, ψωρίαση κατά πλάκας, νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και οι πληροφορίες προϊόντος παραθέτουν το πλήρες φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί μεταξύ των εκατομμυρίων ανθρώπων που το έχουν χρησιμοποιήσει. Ωστόσο, στην πράξη, η ετανερσέπτη έχει χαμηλό κίνδυνο να προκαλέσει παρενέργειες, που είναι ένας από τους λόγους που έχει γίνει ένα από τα βιολογικά προϊόντα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στον κόσμο.

Όταν η ετανερσέπτη χορηγείται για ανάρρωση μετά το εγκεφαλικό, Μόνο 25 mg χρησιμοποιείται ως εφάπαξ δόση (η οποία μπορεί να επαναληφθεί μετά από μερικές εβδομάδες). Για τις περισσότερες εγκεκριμένες καταστάσεις σε ενήλικες, η ετανερσέπτη χορηγείται ως 50 mg SC εβδομαδιαίως.

Πώς χορηγείται η ετανερσέπτη για την ανάρρωση του εγκεφαλικού;

25 mg ετανερσέπτης χορηγείται με ένεση, απευθείας στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό στη σπονδυλική στήλη από εκπαιδευμένο ιατρό. Στη συνέχεια, ο ασθενής ξαπλώνει οριζόντια ανάσκελα και το κρεβάτι γέρνει προς τα πίσω, έτσι ώστε το κεφάλι του ασθενούς να βρίσκεται κάτω από τα πόδια του σε γωνία περίπου 16 μοιρών για 5 λεπτά (αυτό ονομάζεται Trendelenburg Positioning).

Προηγούμενη έρευνα είχε κάνει έδειξε ότι η τοποθέτηση με το κεφάλι προς τα κάτω για σύντομα χρονικά διαστήματα έκανε το φράγμα αίματος-εγκεφαλονωτιαίου υγρού πιο διαπερατό από τη λευκωματίνη, κάτι που ο Tobinick έδειξε αργότερα το 2009 ότι ισχύει και για την ετανερσέπτη, παρά το γεγονός ότι είναι μεγαλύτερο μόριο. Η τοποθέτηση Trendelenburg επιτρέπει στην ετανερσέπτη να φτάσει γρήγορα στο χοριοειδές πλέγμα και στο ΕΝΥ εντός των εγκεφαλικών κοιλιών, παρακάμπτοντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Η δόση της περισπονδυλικής ετανερσέπτης μπορεί να επαναληφθεί (σε δοκιμές αυτό έγινε μετά από 22 έως 26 ημέρες).

Ποια είναι η διαμάχη σχετικά με τη χορήγηση του etanercept για την ανάρρωση του εγκεφαλικού;

Πολλοί διεθνείς ειδικοί έχουν μπερδευτεί ως προς το γιατί έχουν τεθεί σε εφαρμογή φραγμοί από την Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας (AAN ) καθώς και η Big Pharma για να αποτρέψει τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών της περισπονδυλικής ετανερσέπτης στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το 2014, ένας Μέλος της Ακαδημίας AAN προσπάθησε να σταματήσει την εκτός ετικέτας θεραπεία της περισπονδυλικής ετανερσέπτης από τον Δρ. Tobinick μέσω του δικαστικού συστήματος (California Case No. 04–2012-222007, 22 Μαΐου 2015). Ο Συνάδελφος έχασε την υπόθεση, με το δικαστήριο να κηρύσσει το etanercept μετά το εγκεφαλικό ότι είναι εντός των προτύπων περίθαλψης, αναφέροντας ότι υπήρχε αρκετή έρευνα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του etanercept για να υποστηρίξει τη χρήση του. Παρά το γεγονός ότι το Ιατρικό Συμβούλιο της Καλιφόρνια υιοθέτησε αυτή τη δικαστική απόφαση, το AAN φαίνεται να την αγνοεί και έχει μια συμβουλή στον ιστότοπό του που δηλώνει ότι τα στοιχεία είναι ανεπαρκή για να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με ετανερσέπτη και ότι μπορεί να σχετίζεται με δυσμενή αποτελέσματα και υψηλό κόστος. /p>

Οι περισσότεροι νευρολόγοι στην Αμερική έχουν αγνοήσει τις προσκλήσεις να παρατηρήσουν ή να συμμετάσχουν στην περινωτιαία ετανερσέπτη, και οι περισσότεροι ήταν ανοιχτά σκεπτικοί και καυστικοί για τα ευεργετικά της αποτελέσματα. Ευτυχώς, το διεθνές ενδιαφέρον είναι εξαιρετικά υψηλό και χωρίς αδικαιολόγητους φραγμούς, και το 2019 δημοσιεύτηκε η πρώτη διπλά τυφλή RCT περισπονδυλικής ετανερσέπτης για τον ακατάπαυστο κεντρικό πόνο μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο (CPSP) από μια ομάδα υπό την ηγεσία του Πανεπιστημίου Griffith, χρησιμοποιώντας ασθενείς από νοσοκομεία στο Αυστραλία και Νέα Ζηλανδία. Αυτή η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από δημόσιες δωρεές που συγκεντρώθηκαν από το κοινοτικό ταμείο Stroke Recovery Trial που εδρεύει στην Αυστραλία. Το CPSP είναι εμφανώς δύσκολο να αντιμετωπιστεί και υπάρχει ουσιαστική ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες. Η έγκριση της μελέτης λήφθηκε από την επιτροπή δεοντολογίας της ανθρώπινης έρευνας του Πανεπιστημίου Griffith (MSC/10/14/HREC).

Ποια είναι τα οφέλη από τη χρήση της ετανερσέπτης για την αποκατάσταση του εγκεφαλικού;

Αύξηση του εγκεφαλικού επεισοδίου; Το προσδόκιμο ζωής και η ισχυρή συσχέτιση μεταξύ της ηλικίας και της συχνότητας εγκεφαλικών επεισοδίων σημαίνει ότι ο αριθμός των ατόμων που παθαίνουν εγκεφαλικό θα αυξηθεί μόνο στο μέλλον. Η λήψη μιας θεραπείας όπως η ετανερσέπτη που μπορεί να αποκαταστήσει την ικανότητα ενός ατόμου να περπατά, να μιλάει, να κινεί το χέρι του ή να ζει χωρίς πόνο, ακόμη και σε μικρό βαθμό, είναι πολύ απαραίτητη και ευπρόσδεκτη.

Η περισπονδυλική μέθοδος Η χορήγηση φαρμάκου θα μπορούσε επίσης να αποδειχθεί ότι αλλάζει το παιχνίδι σε σχέση με τη χορήγηση φαρμάκου για άλλες νευρολογικές παθήσεις, όπως η νόσος Αλτσχάιμερ ή η νόσος του Πάρκινσον.

Ποιο είναι το κόστος της ετανερσέπτης για την ανάρρωση του εγκεφαλικού;

Το κόστος της περισπονδυλικής ετανερσέπτης για την αποκατάσταση του εγκεφαλικού δεν αποκαλύπτεται στον ιστότοπο του Ινστιτούτου Νευρολογικής Ανάκτησης, αλλά αναφέρθηκε ότι ήταν περίπου 4800 $ ΗΠΑ το 2012, επομένως είναι πιθανό να είναι πιο ακριβό τώρα.