¿Funciona el etanercept periespinal para la recuperación de un accidente cerebrovascular?

El etanercept periespinal parece beneficioso para la mayoría de los pacientes, incluso más de tres años después de un accidente cerebrovascular. El tratamiento con etanercept para la recuperación de un accidente cerebrovascular no está aprobado, lo que significa que su uso no ha sido aprobado por la FDA, aunque sí está aprobado el uso de etanercept para otras afecciones, como la psoriasis en placas.

¿Qué evidencia hay? ¿Hay alguien que respalde el uso de etanercept para la recuperación de un accidente cerebrovascular?

En 2019, un ECA doble ciego (n=80) concluyó que el etanercept periespinal era eficaz para el síndrome de dolor central posterior a un accidente cerebrovascular (CPSP, por sus siglas en inglés) con un dolor diario promedio la puntuación se redujo de 19,5 a 24 puntos en el grupo que recibió etanercept. Casi el 30% de los pacientes informaron una disminución casi completa del dolor después del primer tratamiento con etanercept. Además, la rotación media del hombro mejoró 55 grados en el grupo que recibió etanercept.

Más de 4000 pacientes de 91 países han recibido etanercept periespinal desde 2010. En la literatura se han informado numerosos informes observacionales de beneficios y se han obtenido resultados impresionantes. grabado en video de forma independiente. Médicos no neurológicos, enfermeras, logopedas y neurocientíficos han observado y confirmado mejoras rápidas en los síntomas del accidente cerebrovascular.

Además de varios informes de casos, en diciembre de 2012 se publicó un estudio observacional de 629 pacientes. 617 de estos pacientes habían sufrido un ictus una media de 42 meses antes y 12, un traumatismo craneoencefálico. Se informaron mejoras estadísticamente significativas en la función neurológica y cognitiva y en la reducción del dolor en la cohorte de accidente cerebrovascular, muchas de las cuales ocurrieron rápidamente.

¿Qué efectos tiene etanercept sobre los síntomas del accidente cerebrovascular?

Las investigaciones han encontrado peri- El etanercept espinal produce mejoras significativas en:

Los estudios de casos también han informado sobre la recuperación de la vejiga. sensación y control y una reducción del emocionalismo excesivo.

¿Cómo funciona el etanercept para la recuperación del accidente cerebrovascular?

Etanercept es un factor biológico de necrosis antitumoral (TNF) que actúa suprimiendo la respuesta natural al TNF, una proteína producida por los glóbulos blancos que participan en eventos inflamatorios tempranos.

El TNF es una molécula de señalización generalizada que también se genera dentro del cerebro y actúa como un gliotransmisor, una sustancia química que facilita comunicación entre neuronas y otras células gliales. Las investigaciones han demostrado que el TNF puede ser problemático si se genera en exceso.

Las investigaciones han identificado que el TNF desempeña un papel importante en la fisiopatología del accidente cerebrovascular y la disfunción cerebral crónica y en la patogénesis del dolor neuropático. Las imágenes cerebrales después de un derrame cerebral muestran neuroinflamación crónica y activación microglial intracerebral que puede persistir durante años después de un derrame cerebral. Se ha demostrado que el TNF cerebral generado por un solo evento mantiene su producción al mantener la microglía (las principales células que lo producen) en un estado activado. Etanercept elimina esta retroalimentación positiva, por lo que sus efectos son duraderos.

¿Cuáles son los efectos secundarios del etanercept periespinal?

Etanercept se usa ampliamente para tratar otras afecciones inflamatorias, como la reumatoide. artritis, artritis psoriásica, psoriasis en placas, artritis idiopática juvenil y espondilitis anquilosante, y la información del producto enumera la gama completa de efectos secundarios que se han informado entre los millones de personas que lo han usado. Pero en la práctica real, etanercept tiene un bajo riesgo de causar efectos secundarios, que es una de las razones por las que se ha convertido en uno de los productos biológicos más vendidos en el mundo.

Cuando etanercept se administra para la recuperación después de un accidente cerebrovascular, sólo se utilizan 25 mg en dosis única (que puede repetirse al cabo de unas semanas). Para la mayoría de las afecciones aprobadas en adultos, etanercept se administra en dosis de 50 mg SC por semana.

¿Cómo se administra etanercept para la recuperación de un accidente cerebrovascular?

Se administran 25 mg de etanercept mediante inyección, directamente en el líquido cefalorraquídeo. en la columna por un médico capacitado. Luego, el paciente se acuesta boca arriba y la cama se inclina hacia atrás de modo que la cabeza del paciente quede debajo de sus pies en un ángulo de aproximadamente 16 grados durante 5 minutos (esto se llama posición Trendelenburg).

Investigaciones anteriores habían Se demostró que la posición con la cabeza hacia abajo durante períodos cortos hacía que la barrera sangre-líquido cefalorraquídeo fuera más permeable a la albúmina, lo que Tobinick demostró más tarde en 2009 que también era cierto para el etanercept, a pesar de ser una molécula más grande. La posición de Trendelenburg permite que etanercept alcance rápidamente el plexo coroideo y el LCR dentro de los ventrículos cerebrales, evitando la barrera hematoencefálica.

La dosis de etanercept periespinal se puede repetir (en los ensayos, esto se hizo después de 22 a 26 días).

¿Cuál es la controversia en torno a la administración de etanercept para la recuperación de un accidente cerebrovascular?

Muchos expertos internacionales están confundidos sobre por qué la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) ha establecido barreras. ), así como a las grandes farmacéuticas para evitar que se realicen ensayos clínicos de etanercept periespinal en los Estados Unidos.

En 2014, un miembro de la Academia AAN intentó detener el tratamiento no autorizado de etanercept periespinal realizado por el Dr. Tobinick a través del sistema judicial (Caso de California núm. 04-2012-222007, 22 de mayo de 2015). El becario perdió el caso y el tribunal declaró que el etanercept post-ictus estaba dentro del estándar de atención, citando que había suficiente investigación sobre la seguridad y eficacia del etanercept para respaldar su uso. A pesar de que la Junta Médica de California adoptó esta decisión judicial, la AAN parece ignorarla y tiene un aviso en su sitio web que afirma que la evidencia es insuficiente para determinar la efectividad del tratamiento con etanercept y que puede estar asociado con resultados adversos y alto costo. /p>

La mayoría de los neurólogos en Estados Unidos han ignorado las invitaciones para observar o participar en el etanercept periespinal, y la mayoría se ha mostrado abiertamente escéptico y mordaz respecto de sus efectos beneficiosos. Afortunadamente, el interés internacional es excepcionalmente alto y sin barreras injustificadas, y en 2019, un equipo dirigido por la Universidad de Griffith publicó el primer ECA doble ciego de etanercept periespinal para el dolor central implacable posterior a un accidente cerebrovascular (CPSP, por sus siglas en inglés), utilizando pacientes de hospitales de Australia y Nueva Zelanda. Esta investigación fue financiada por donaciones públicas recaudadas del fondo comunitario Stroke Recovery Trial con sede en Australia. La CPSP es notoriamente difícil de tratar y existe una necesidad sustancial de tratamientos efectivos. La aprobación del estudio se obtuvo del comité de Ética en Investigación Humana de la Universidad Griffith (MSC/10/14/HREC).

¿Cuáles son los beneficios del uso de etanercept para la recuperación de un accidente cerebrovascular?

Aumentando La esperanza de vida y la fuerte correlación entre la edad y la incidencia de accidentes cerebrovasculares significan que el número de personas que sufrirán un accidente cerebrovascular no hará más que aumentar en el futuro. Es muy necesario y bienvenido un tratamiento como el etanercept, que puede restaurar la capacidad de una persona para caminar, hablar, mover el brazo o vivir sin dolor, aunque sea en un grado pequeño.

El método periespinal de la administración de fármacos también podría suponer un punto de inflexión con respecto a la administración de fármacos para otras afecciones neurológicas, como la enfermedad de Alzheimer o Parkinson.

¿Cuál es el coste de etanercept para la recuperación de un accidente cerebrovascular?

El costo del etanercept periespinal para la recuperación de un accidente cerebrovascular no se divulga en el sitio web del Instituto de Recuperación Neurológica, pero se informó que rondaba los $4800 dólares estadounidenses en 2012, por lo que es probable que ahora sea más caro.