Apakah etanercept perispinal berfungsi untuk pemulihan stroke?

Etanercept perispinal tampaknya bermanfaat bagi sebagian besar pasien, bahkan lebih dari tiga tahun setelah stroke. Pengobatan dengan etanercept untuk pemulihan stroke bersifat off-label, yang berarti penggunaannya belum disetujui oleh FDA, meskipun penggunaan etanercept untuk kondisi lain, seperti psoriasis plak, disetujui.

Bukti apa yang ada adakah yang mendukung penggunaan etanercept untuk pemulihan stroke?

Pada tahun 2019, RCT double-blinded (n=80) menyimpulkan bahwa etanercept perispinal efektif untuk sindrom nyeri pasca stroke sentral (CPSP) dengan rata-rata nyeri harian skor berkurang 19,5 menjadi 24 poin pada kelompok yang menerima etanercept. Hampir 30% pasien melaporkan nyeri hampir mereda sepenuhnya setelah pengobatan pertama etanercept. Selain itu, rata-rata rotasi bahu meningkat sebesar 55 derajat pada kelompok yang menerima etanercept.

Lebih dari 4000 pasien dari 91 negara telah menerima etanercept perispinal sejak tahun 2010. Banyak laporan observasi mengenai manfaat telah dilaporkan dalam literatur dan hasil yang mengesankan divideokan secara mandiri. Perbaikan yang cepat pada gejala stroke telah diamati dan dikonfirmasi oleh praktisi medis non-neurologis, perawat, ahli patologi wicara, dan ahli saraf.

Selain beberapa laporan kasus, studi observasional terhadap 629 pasien diterbitkan pada bulan Desember 2012 617 pasien menderita stroke rata-rata 42 bulan sebelumnya dan 12 pasien menderita cedera otak traumatis. Peningkatan yang signifikan secara statistik pada fungsi neurologis dan kognitif serta pengurangan nyeri dilaporkan pada kohort stroke, banyak di antaranya terjadi dengan cepat.

Apa efek etanercept terhadap gejala stroke?

Penelitian menemukan peri- etanercept tulang belakang menghasilkan perbaikan yang signifikan dalam:

Studi kasus juga melaporkan kandung kemih kembali normal sensasi dan kontrol serta pengurangan emosi yang berlebihan.

Bagaimana cara kerja etanercept untuk pemulihan stroke?

Etanercept adalah faktor biologis anti-tumor necrosis (TNF) yang bekerja dengan menekan fungsi tubuh respons alami terhadap TNF, suatu protein yang diproduksi oleh sel darah putih yang terlibat dalam peristiwa peradangan awal.

TNF adalah molekul pemberi sinyal yang tersebar luas yang juga dihasilkan di dalam otak dan bertindak sebagai gliotransmitter – bahan kimia yang memfasilitasi komunikasi antara neuron dan sel glial lainnya. Penelitian telah menunjukkan bahwa TNF dapat menjadi masalah jika dihasilkan secara berlebihan.

Penelitian telah mengidentifikasi bahwa TNF memainkan peran penting dalam patofisiologi stroke dan disfungsi otak kronis serta patogenesis nyeri neuropatik. Pencitraan otak setelah stroke menunjukkan peradangan saraf kronis dan aktivasi mikroglial intraserebral yang dapat bertahan selama bertahun-tahun setelah stroke. TNF otak yang dihasilkan oleh satu peristiwa telah terbukti mempertahankan produksinya dengan menjaga mikroglia (sel utama yang memproduksinya) dalam keadaan aktif. Etanercept menghilangkan umpan balik positif ini, sehingga efeknya bertahan lama.

Apa efek samping dari etanercept perispinal?

Etanercept banyak digunakan untuk mengobati kondisi peradangan lainnya, seperti rheumatoid arthritis, arthritis psoriatis, psoriasis plak, arthritis idiopatik remaja, dan ankylosing spondylitis, dan informasi produk mencantumkan seluruh efek samping yang telah dilaporkan di antara jutaan orang yang telah menggunakannya. Namun dalam praktiknya, etanercept memiliki risiko rendah menimbulkan efek samping, yang merupakan salah satu alasan mengapa etanercept menjadi salah satu obat biologis terlaris di dunia.

Ketika etanercept diberikan untuk pemulihan pasca stroke, hanya 25mg yang digunakan sebagai dosis tunggal (yang dapat diulangi setelah beberapa minggu). Untuk sebagian besar kondisi yang disetujui pada orang dewasa, etanercept diberikan sebanyak 50mg SC setiap minggu.

Bagaimana etanercept diberikan untuk pemulihan stroke?

25mg etanercept diberikan melalui suntikan, langsung ke dalam cairan serebrospinal di tulang belakang oleh dokter terlatih. Pasien kemudian berbaring telentang dan tempat tidur dimiringkan ke belakang sehingga kepala pasien berada di bawah kaki dengan sudut kira-kira 16 derajat selama 5 menit (ini disebut Trendelenburg Positioning).

Penelitian sebelumnya telah dilakukan. menunjukkan bahwa posisi kepala menunduk dalam waktu singkat membuat penghalang darah-cairan serebrospinal lebih permeabel terhadap albumin, yang kemudian ditunjukkan oleh Tobinick pada tahun 2009 juga berlaku untuk etanercept, meskipun molekulnya lebih besar. Posisi Trendelenburg memungkinkan etanercept dengan cepat mencapai pleksus koroid dan CSF di dalam ventrikel serebral, melewati sawar darah-otak.

Dosis etanercept perispinal dapat diulang (dalam uji coba, hal ini dilakukan setelah 22 hingga 26 hari).

Apa kontroversi seputar pemberian etanercept untuk pemulihan stroke?

Banyak pakar internasional yang bingung mengapa hambatan diberlakukan oleh American Academy of Neurology (AAN) ) serta Big Pharma untuk mencegah uji klinis etanercept perispinal dilakukan di Amerika Serikat.

Pada tahun 2014, seorang Anggota Akademi AAN berusaha menghentikan pengobatan etanercept perispinal di luar label oleh Dr. Tobinick melalui sistem Pengadilan (Kasus California No. 04–2012-222007, 22 Mei 2015). Fellow tersebut kalah dalam kasus tersebut, dan pengadilan menyatakan etanercept pasca stroke berada dalam standar perawatan, dengan alasan bahwa terdapat cukup penelitian tentang keamanan dan efektivitas etanercept untuk mendukung penggunaannya. Meskipun Dewan Medis California mengadopsi keputusan pengadilan ini, AAN tampaknya mengabaikannya dan memiliki peringatan di situs webnya yang menyatakan bahwa bukti tidak cukup untuk menentukan efektivitas pengobatan etanercept dan mungkin terkait dengan hasil yang merugikan dan biaya tinggi.

Sebagian besar ahli saraf di Amerika mengabaikan undangan untuk mengamati atau terlibat dalam etanercept perispinal, dan sebagian besar secara terbuka skeptis dan pedas terhadap efek menguntungkannya. Untungnya, minat internasional sangat tinggi, dan tanpa hambatan yang tidak dapat dibenarkan, dan pada tahun 2019 RCT double-blinded pertama mengenai perispinal etanercept untuk nyeri pasca stroke sentral yang tak henti-hentinya (CPSP) diterbitkan oleh tim yang dipimpin oleh Griffith University, dengan menggunakan pasien dari rumah sakit di seluruh dunia. Australia dan Selandia Baru. Penelitian ini didanai oleh sumbangan masyarakat yang dikumpulkan dari dana Stroke Recovery Trial berbasis komunitas yang berbasis di Australia. CPSP terkenal sulit untuk diobati dan terdapat kebutuhan besar akan pengobatan yang efektif. Persetujuan penelitian diperoleh dari komite Etika Penelitian Manusia Universitas Griffith (MSC/10/14/HREC).

Apa manfaat penggunaan etanercept untuk pemulihan stroke?

Meningkatkan angka harapan hidup dan korelasi yang kuat antara usia dan kejadian stroke berarti bahwa jumlah penderita stroke akan terus meningkat di masa depan. Memiliki pengobatan seperti etanercept yang dapat mengembalikan kemampuan seseorang untuk berjalan, berbicara, menggerakkan lengan, atau hidup bebas rasa sakit, bahkan pada tingkat yang kecil, sangat dibutuhkan dan disambut baik.

Metode perispinal dari pemberian obat juga dapat menjadi terobosan dalam pemberian obat untuk kondisi neurologis lainnya, seperti penyakit Alzheimer atau Parkinson.

Berapa biaya etanercept untuk pemulihan stroke?

Biaya etanercept perispinal untuk pemulihan stroke tidak diungkapkan di situs web Institute of Neurological Recovery namun dilaporkan sekitar $4800 AS pada tahun 2012 sehingga kemungkinan akan lebih mahal saat ini.