L’etanercept perispinale funziona per il recupero dall’ictus?

L'etanercept perispinale appare benefico per la maggior parte dei pazienti, anche più di tre anni dopo un ictus. Il trattamento con etanercept per il recupero dall'ictus è off-label, il che significa che il suo utilizzo non è stato approvato dalla FDA, sebbene sia approvato l'uso di etanercept per altre condizioni, come la psoriasi a placche.

Quali sono le prove esiste per supportare l'uso di etanercept per il recupero dall'ictus?

Nel 2019, uno studio randomizzato in doppio cieco (n=80) ha concluso che l'etanercept perispinale era efficace per la sindrome del dolore centrale post-ictus (CPSP) con il dolore giornaliero medio punteggio ridotto da 19,5 a 24 punti nel gruppo che ha ricevuto etanercept. Quasi il 30% dei pazienti ha riportato una riduzione quasi completa del dolore dopo il primo trattamento con etanercept. Inoltre, la rotazione media della spalla è migliorata di 55 gradi nel gruppo che ha ricevuto etanercept.

Oltre 4.000 pazienti provenienti da 91 paesi hanno ricevuto etanercept perispinale dal 2010. In letteratura sono stati riportati numerosi rapporti osservazionali di benefici e risultati impressionanti. filmato in modo indipendente. Rapidi miglioramenti nei sintomi dell'ictus sono stati osservati e confermati da medici non neurologici, infermieri, logopedisti e neuroscienziati.

Oltre a numerosi casi clinici, nel dicembre 2012 è stato pubblicato uno studio osservazionale su 629 pazienti 617 di questi pazienti avevano sofferto di un ictus in media 42 mesi prima e 12 di una lesione cerebrale traumatica. Miglioramenti statisticamente significativi della funzione neurologica e cognitiva e riduzione del dolore sono stati riportati nella coorte con ictus, molti dei quali si sono verificati rapidamente.

Quali effetti ha etanercept sui sintomi dell'ictus?

La ricerca ha scoperto che L'etanercept spinale determina miglioramenti significativi nel:

Casi di studio hanno anche riportato il recupero della vescica sensazione, controllo e riduzione dell'emotività eccessiva.

Come funziona etanercept per il recupero dall'ictus?

Etanercept è un fattore biologico di necrosi antitumorale (TNF) che agisce sopprimendo le reazioni dell'organismo risposta naturale al TNF, una proteina prodotta dai globuli bianchi coinvolti nei primi eventi infiammatori.

Il TNF è una molecola di segnalazione diffusa che viene generata anche all'interno del cervello e agisce come un gliotrasmettitore, una sostanza chimica che facilita comunicazione tra i neuroni e le altre cellule gliali. La ricerca ha dimostrato che il TNF può essere problematico se generato in quantità eccessiva.

La ricerca ha identificato che il TNF svolge un ruolo significativo nella fisiopatologia dell'ictus e della disfunzione cerebrale cronica e nella patogenesi del dolore neuropatico. L’imaging cerebrale dopo un ictus mostra neuroinfiammazione cronica e attivazione microgliale intracerebrale che può persistere per anni dopo l’ictus. È stato dimostrato che il TNF cerebrale generato da un singolo evento mantiene la sua produzione mantenendo le microglia (le cellule principali che lo producono) in uno stato attivato. Etanercept rimuove questo feedback positivo, quindi i suoi effetti sono di lunga durata.

Quali sono gli effetti collaterali dell'etanercept perispinale?

Etanercept è ampiamente utilizzato per trattare altre condizioni infiammatorie, come la malattia reumatoide. artrite, artrite psoriasica, psoriasi a placche, artrite idiopatica giovanile e spondilite anchilosante e le informazioni sul prodotto elencano l'intera gamma di effetti collaterali che sono stati segnalati tra milioni di persone che lo hanno utilizzato. Ma nella pratica reale, l'etanercept ha un basso rischio di causare effetti collaterali, il che è uno dei motivi per cui è diventato uno dei farmaci biologici più venduti al mondo.

Quando etanercept viene somministrato per il recupero post-ictus, solo 25 mg vengono utilizzati in dose singola (che può essere ripetuta dopo alcune settimane). Per la maggior parte delle patologie approvate negli adulti, l'etanercept viene somministrato sotto forma di 50 mg SC settimanalmente.

Come viene somministrato etanercept per il recupero dall'ictus?

25 mg di etanercept vengono somministrati tramite iniezione, direttamente nel liquido cerebrospinale. nella colonna vertebrale da un medico esperto. Il paziente quindi si sdraia sulla schiena e il letto viene inclinato all'indietro in modo che la testa del paziente sia sotto i piedi con un angolo di circa 16 gradi per 5 minuti (questo è chiamato posizionamento di Trendelenburg).

Ricerche precedenti avevano hanno dimostrato che il posizionamento a testa in giù per brevi periodi rendeva la barriera sangue-liquido cerebrospinale più permeabile all'albumina, cosa che Tobinick ha successivamente dimostrato nel 2009 essere vera anche per l'etanercept, nonostante fosse una molecola più grande. Il posizionamento di Trendelenburg consente a etanercept di raggiungere rapidamente il plesso coroideo e il liquido cerebrospinale all'interno dei ventricoli cerebrali, aggirando la barriera emato-encefalica.

La dose di etanercept perispinale può essere ripetuta (negli studi ciò è stato fatto dopo 22-26 giorni).

Qual ​​è la controversia sulla somministrazione di etanercept per il recupero dall'ictus?

Molti esperti internazionali sono confusi sul motivo per cui sono state poste delle barriere dall'American Academy of Neurology (AAN ) nonché Big Pharma per impedire che negli Stati Uniti venissero condotti studi clinici sull'etanercept perispinale.

Nel 2014 un membro dell'Accademia AAN ha tentato di interrompere il trattamento off-label dell'etanercept perispinale da parte del Dr. Tobinick attraverso il sistema giudiziario (caso California n. 04–2012-222007, 22 maggio 2015). Il Fellow ha perso la causa, con la corte che ha dichiarato che l’etanercept post-ictus rientra nello standard di cura, citando che c’erano abbastanza ricerche sulla sicurezza e sull’efficacia di etanercept per supportarne l’uso. Nonostante il Medical Board of California abbia adottato questa decisione del tribunale, l'AAN sembra ignorarla e ha un avviso sul suo sito web in cui si afferma che le prove non sono sufficienti per determinare l'efficacia del trattamento con etanercept e che potrebbe essere associato a esiti avversi e costi elevati.

La maggior parte dei neurologi in America ha ignorato gli inviti a osservare o impegnarsi nell'etanercept perispinale, e la maggior parte è stata apertamente scettica e severa nei confronti dei suoi effetti benefici. Fortunatamente, l’interesse internazionale è eccezionalmente elevato e senza barriere ingiustificate, e nel 2019 un team guidato dalla Griffith University ha pubblicato il primo studio randomizzato in doppio cieco sull’etanercept perispinale per il dolore centrale post-ictus (CPSP) persistente, utilizzando pazienti provenienti da ospedali in Australia e Nuova Zelanda. Questa ricerca è stata finanziata da donazioni pubbliche raccolte dal fondo comunitario Stroke Recovery Trial con sede in Australia. Il CPSP è notoriamente difficile da trattare e vi è una sostanziale necessità di trattamenti efficaci. L'approvazione dello studio è stata ottenuta dal comitato etico per la ricerca umana della Griffith University (MSC/10/14/HREC).

Quali sono i vantaggi dell'uso di etanercept per il recupero dall'ictus?

Aumento L’aspettativa di vita e la forte correlazione tra età e incidenza di ictus fanno sì che il numero di persone che avranno un ictus non potrà che aumentare in futuro. Disporre di un trattamento come l'etanercept in grado di ripristinare la capacità di una persona di camminare, parlare, muovere il braccio o vivere senza dolore, anche se in piccola misura, è assolutamente necessario e benvenuto.

Il metodo perispinale di la somministrazione di farmaci potrebbe anche rivelarsi un punto di svolta per quanto riguarda la somministrazione di farmaci per altre condizioni neurologiche, come il morbo di Alzheimer o il morbo di Parkinson.

Qual ​​è il costo di etanercept per il recupero dall'ictus?

Il costo dell'etanercept perispinale per il recupero dall'ictus non è reso noto sul sito web dell'Institute of Neurological Recovery, ma è stato riferito che era di circa $ 4800 nel 2012, quindi è probabile che ora sia più costoso.